遠位小腸における炭水化物含有量の増加に関連するグルカゴン様ペプチド-1シグナル伝達の役割の描写 (AlfaEx)
2020年3月25日 更新者：Niels Bjørn Dalsgaard、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
2型糖尿病患者の食事摂取後の遠位小腸における炭水化物含有量の増加のグルコース低下効果におけるグルカゴン様ペプチド-1受容体シグナル伝達の役割
2型糖尿病患者の食事摂取中のα-グルコシダーゼ阻害によって誘発される遠位小腸の炭水化物含有量増加のグルコース低下効果におけるGLP-1シグナル伝達の調査
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、食事後に小腸の遠位および L 細胞が豊富な部分で炭水化物含有量が増加した結果として放出された GLP-1 が、2 型糖尿病患者の食後の血漿グルコースレベルに影響を与えるかどうかを調査することです。
これは、α-グルコシダーゼ阻害剤（遠位小腸の食後の炭水化物含有量を増加させるため）および特定のGLP-1受容体拮抗薬exendin（9-39）（GLP-1を介した効果を分離するため）を適用することによって行われます。 2 型糖尿病患者の食事検査。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hellerup、デンマーク、2900
- Center for Diabetesresearch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -メトホルミン単剤療法で治療された少なくとも3か月の2型糖尿病（世界保健機関（WHO）の基準に従って診断された）
- 白人の民族性
- 正常なヘモグロビン
- 年齢 > 18 歳
- BMI >23 kg/m2 かつ <35 kg/m2
- インフォームドおよび書面による同意
除外基準:
- 肝疾患（アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）および/または血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASAT）が正常値の2倍以上）または肝胆道障害の病歴
- 消化器疾患、以前の腸切除、胆嚢摘出術、または主要な腹腔内手術
- 腎機能の低下または腎症（推定糸球体濾過率（eGFR）<60ml/分/1.73） m2 (血清クレアチニンに基づく) および/またはアルブミン尿
- 12時間休めない薬による治療
- 研究の2ヶ月前に抗生物質の摂取
- メトホルミン以外の血糖降下薬による治療
- 甲状腺機能低下症および甲状腺機能亢進症
- 経口抗凝固薬による治療
- 進行中または最近の悪性疾患
- 急性または亜急性の医学的または外科的介入を必要とする治療または状態
- 閉経前の女性における効果的な避妊の欠如
- 閉経前女性の研究日に陽性の妊娠検査
- 妊娠
- 授乳中の女性
- -研究者による参加と両立しないと考えられる状態
- 被験者が研究に含まれている間に抗生物質治療を受けた場合、それらは除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アカルボース
50mgと100mgのグルコベイ錠。 2週間。
别名:プリコーズ
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実験日のグルコベイ錠剤。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ経口錠
180mg。 2週間。
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実験日のプラセボ錠剤。
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実験的：エキセンディン (9-39)
実験日に GLP-1 活性をブロックするための研究ツールとしての GLP-1 受容体拮抗薬の注入。
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実験日に GLP-1 活性をブロックするための研究ツールとしての GLP-1 受容体拮抗薬の注入。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラクボ生理食塩水
実験日に９ｍｇ／ｍｌのプラセボ生理食塩水を注入。
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実験日に９ｍｇ／ｍｌのプラセボ生理食塩水を注入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿グルコース
時間枠：240分
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主要な結果は、食後の耐糖能に対する小腸の遠位部分の増加した炭水化物含有量 (アカルボースで α-グルコシダーゼを阻害することによって得られる) の影響 (血漿グルコースの曲線下面積 (AUC) によって評価される) の差である。標準化された液体混合食事試験) exendin(9-39)によるGLP-1シグナル伝達の遮断の有無にかかわらず。
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240分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Filip K Knop, MD, PhD、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月4日
最初の投稿 (実際)
2017年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月25日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アカルボースの臨床試験
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.まだ募集していません
-
Montefiore Medical CenterGlenn Foundation for Medical Research終了しました