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원위 소장의 탄수화물 함량 증가와 관련된 글루카곤 유사 펩티드-1 신호 전달의 역할 설명 (AlfaEx)

2020년 3월 25일 업데이트: Niels Bjørn Dalsgaard, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

제2형 당뇨병 환자의 식사 후 원위 소장의 탄수화물 함량 증가에 따른 포도당 저하 효과에서 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 신호전달의 역할

제2형 당뇨병 환자의 식사 중 알파-글루코시다제 억제에 의해 유발된 원위 소장의 탄수화물 함량 증가에 따른 포도당 저하 효과에서 GLP-1 신호전달에 대한 조사

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 식사 후 소장의 원위 및 L 세포가 풍부한 부분에서 증가된 탄수화물 함량의 결과로 방출된 GLP-1이 제2형 당뇨병 환자의 식후 혈장 포도당 수준에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 이것은 알파-글루코시다제 억제제(원위 소장에서 식후 탄수화물 함량을 증가시키기 위해) 및 특정 GLP-1 수용체 길항제 엑센딘(9-39)(모든 GLP-1 매개 효과를 분리하기 위해)을 적용함으로써 수행될 것입니다. 제2형 당뇨병 환자의 식사 검사.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Hellerup, 덴마크, 2900
        • Center for Diabetesresearch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 메트포르민 단독요법으로 치료받은 제2형 당뇨병(세계보건기구(WHO) 기준에 따라 진단)
  • 백인 민족
  • 정상 헤모글로빈
  • 연령 >18세
  • BMI >23kg/m2 및 <35kg/m2
  • 고지 및 서면 동의

제외 기준:

  • 간 질환(알라닌 아미노전이효소(ALAT) 및/또는 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(ASAT) > 정상 수치의 2배) 또는 간담도 장애 병력
  • 위장병, 이전 장 절제술, 담낭 절제술 또는 주요 복강 내 수술
  • 신장 기능 감소 또는 신증(추정 사구체 여과율(eGFR) <60 ml/min/1.73 m2(혈청 크레아티닌 기준) 및/또는 알부민뇨
  • 12시간 동안 멈출 수 없는 약으로 치료
  • 연구 2개월 전 항생제 섭취
  • 메트포르민 이외의 혈당 강하제로 치료
  • 갑상선기능저하증 및 갑상선기능항진증
  • 경구용 항응고제로 치료
  • 활동성 또는 최근 악성 질환
  • 급성 또는 아급성 의학적 또는 외과적 개입이 필요한 모든 치료 또는 상태
  • 폐경 전 여성의 효과적인 피임법 부족
  • 폐경 전 여성의 연구일에 양성 임신 테스트
  • 임신
  • 모유 수유중인 여성
  • 조사자가 참여와 양립할 수 없는 것으로 간주되는 모든 조건
  • 피험자가 연구에 포함되는 동안 항생제 치료를 받으면 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아카보스
50mg 및 100mg 글루코베이 정제. 이주. 다른 이름: 프리코스
의약품: 아카보스
실험 당일 Glucobay 정제.
다른 이름들:
  • 글루코베이, 프리코스
플라시보_COMPARATOR: 위약 경구 정제
180mg. 이주.
의약품: 위약 경구 정제
실험일에 플라시보 정제.
실험적: 엑센딘 (9-39)
실험일에 GLP-1 활성을 차단하기 위한 연구 도구로서 GLP-1 수용체 길항제 주입.
의약품: 엑센딘 (9-39)
실험일에 GLP-1 활성을 차단하기 위한 연구 도구로서 GLP-1 수용체 길항제 주입.
다른 이름들:
  • 예(9-39)
플라시보_COMPARATOR: 플라크보 식염수
실험일에 9 mg/ml 위약 식염수 주입.
의약품: 위약 식염수
실험일에 9 mg/ml 위약 식염수 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 포도당
기간: 240분
일차 결과는 식후 포도당 내성(아카보스와 함께 알파-글루코시다아제를 억제하여 얻은) 소장 말단부의 탄수화물 함량 증가 효과(Area Under Curve(AUC)로 평가한 바와 같이) 간의 차이입니다. exendin(9-39)에 의한 GLP-1 신호 차단 여부에 관계없이 표준화된 액체 혼합 식사 검사).
240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

협력자

University of Copenhagen

수사관

  • 연구 책임자: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-17007893

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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