描述胰高血糖素样肽-1 信号转导与远端小肠碳水化合物含量增加相关的作用 (AlfaEx)
2020年3月25日 更新者：Niels Bjørn Dalsgaard、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
胰高血糖素样肽-1 受体信号转导在 2 型糖尿病患者进食后远端小肠碳水化合物含量增加的降糖作用中的作用
研究 GLP-1 信号传导对 2 型糖尿病患者进餐期间 α-葡萄糖苷酶抑制诱导的远端小肠碳水化合物含量增加的降糖作用
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是调查餐后小肠远端和富含 L 细胞的部分碳水化合物含量增加而释放的 GLP-1 是否会影响 2 型糖尿病患者的餐后血浆葡萄糖水平。
这将通过应用 α-葡萄糖苷酶抑制剂（以增加远端小肠中的餐后碳水化合物含量）和特定的 GLP-1 受体拮抗剂 exendin(9-39)（以隔离任何 GLP-1 介导的作用）来完成2 型糖尿病患者的膳食测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hellerup、丹麦、2900
- Center for Diabetesresearch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受二甲双胍单药治疗至少三个月的2型糖尿病（根据世界卫生组织（WHO）标准诊断）
- 白种人
- 正常血红蛋白
- 年龄 >18 岁
- BMI >23 公斤/平方米且<35 公斤/平方米
- 知情和书面同意
排除标准：
- 肝脏疾病（谷丙转氨酶 (ALAT) 和/或血清天冬氨酸转氨酶 (ASAT) > 正常值的 2 倍）或肝胆疾病史
- 胃肠道疾病、既往肠切除术、胆囊切除术或任何重大腹腔内手术
- 肾功能下降或肾病（估计肾小球滤过率 (eGFR) <60 ml/min/1.73 m2（基于血清肌酐）和/或白蛋白尿
- 12小时不能停的药物治疗
- 研究前两个月服用抗生素
- 使用二甲双胍以外的降糖药物治疗
- 甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症
- 口服抗凝剂治疗
- 活动性或近期恶性疾病
- 任何需要急性或亚急性医疗或手术干预的治疗或病症
- 绝经前妇女缺乏有效的避孕措施
- 绝经前妇女研究日妊娠试验阳性
- 怀孕
- 正在哺乳的妇女
- 任何被研究者认为与参与不相容的情况
- 如果受试者在纳入研究期间接受任何抗生素治疗，他们将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿卡波糖
50 毫克和 100 毫克葡糖月桂片。 2周。
其他名称：预科
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Glucobay 片剂在实验日。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂口服片剂
180 毫克。 2周。
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实验日的安慰剂药片。
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实验性的：毒蜥外泌肽 (9-39)
输注 GLP-1 受体拮抗剂作为研究工具以在实验日阻断 GLP-1 活性。
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输注 GLP-1 受体拮抗剂作为研究工具以在实验日阻断 GLP-1 活性。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂生理盐水
在实验日输注 9 mg/ml 安慰剂生理盐水。
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在实验日输注 9 mg/ml 安慰剂生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆葡萄糖
大体时间：240分钟
|
主要结果是小肠远端碳水化合物含量增加（通过用阿卡波糖抑制α-葡萄糖苷酶获得）对餐后葡萄糖耐量（通过血糖曲线下面积 (AUC) 评估）的影响之间的差异标准化液体混合膳食测试）有和没有毒蜥外泌肽 (9-39) 对 GLP-1 信号的阻断。
|
240分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Filip K Knop, MD, PhD、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月4日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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