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アルコール使用障害におけるカンナビジオールの効果

2023年4月10日 更新者：NYU Langone Health
提案されたプロジェクトの目標は、重度のアルコール使用障害（AUD）患者における非精神活性フィトカンナビノイドカンナビジオール（CBD）の臨床的に関連する効果の厳密な研究を開始することです。 この二重盲検無作為化概念実証研究 (n = 40) は、AUD 患者における CBD による延長 (8 週間) 治療の実現可能性と対比効果を評価するために設計されています。 AUD の参加者は、プラセボまたは 600mg CBD/日 (PO) を 4 週間受け取るように無作為に割り付けられ、その後すぐに 1200mg CBD/日 (PO) をさらに 4 週間 (合計 8​​ 週間) 受け取ります。 これらの用量は、動物実験でアルコール探索行動を減らすことが報告されている血清CBDレベルを再現するために選択されました. 測定値には、CBD の循環レベル、安全対策 (THC 血清レベル、有害事象、認知および運動機能)、および AUD に関連する生理学的および心理的ドメイン (自己報告された欲求、うつ病、および不安、および設計されたパーソナライズされたスクリプトへの応答を含む) が含まれます。ストレスおよび合図によって引き起こされる渇望と不安を誘発するため)。 評価は、CBD vs. プラセボの各用量による治療の 1 日後、1 週間後、および 4 週間後、ならびに治療中止の 1 週間後および 4 週間後に実施されます。 8週間の治療と4週間のフォローアップでの飲酒の結果も、探索的結果として評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

依存症に関連する神経生物学的プロセスおよび行動領域におけるエンドカンナビノイド システムの役割についての認識が高まっています。 非精神活性フィトカンナビノイド カンナビジオール (CBD) は、乱用の可能性がないこと、優れた安全性プロファイル、独特で複雑な薬理学、および動物モデルとヒトの不安とストレス反応に影響を与えるという証拠により、かなりの注目を集めています。 CBDがアルコールの自己投与とアルコールの好みの顕著な持続的な減少、およびアルコール、合図、ストレスによるアルコール探索行動の回復をもたらすことを示す前臨床データが増えていますが、その研究はほとんどありません。中毒性障害のあるヒトにおけるCBDの影響、およびアルコール依存症患者におけるCBDの影響。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～65歳の男女
  • -中等度または重度のAUDのDSM-5診断
  • 自発的なインフォームドコンセントを提供できる
  • スクリーニング前の 30 日間に、少なくとも 8 日間の大量飲酒 (女性は 4 回以上、男性は 5 回以上)
  • -出産の可能性がある場合（男性または女性）、試験期間中のスクリーニングから承認された避妊法を使用する意思がある
  • 少なくとも 2 つのロケーターを提供できる
  • 飲酒量を減らしたい、またはやめたいという願望を支持する
  • -研究期間中、他のすべてのカンナビノイドの使用を控えることに同意します

除外基準:

  • 現在のアルコール離脱 (CIWA-Ar スコア > 7)
  • 除外される病状 (例: 入院を必要とする現在の重度のアルコール離脱、重大な肝機能障害)
  • 統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害のDSM-5診断
  • -研究者の臨床評価に基づく有害な感情的または行動的反応のリスクが高い（例：深刻な人格障害の証拠、反社会的行動、深刻な現在のストレッサー、意味のある社会的支援の欠如）
  • 現在の重大な自殺傾向（C-SSRSを使用して評価）、過去12か月の自殺行動、または入院を必要とする深刻な自殺未遂の履歴、または現在の重大な殺人
  • -重度の外傷性脳損傷の病歴（LOC> 24時間）
  • -現在の軽度の大麻使用障害および/またはアルコールまたはニコチン以外の物質に対する中等度または重度の物質使用障害のDSM-5診断
  • -重大な肝機能障害、全血球数または代謝パネルの重大な異常を含む重大な検査異常
  • -治療開始から12週間以内に投獄される可能性が高いアクティブな法的問題
  • 妊娠または授乳
  • カンナビノイドを含む除外薬の現在の使用;アルコールを含む中毒の治療; CYP3A4 または CYP2C19 の中程度から強力な阻害剤;主に CYP3A4、CYP3A5、または CYP3A7 によって代謝される医薬品。 UGT1A9、UGT2B7、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP1A2、または CYP2B6 の基質である治療指数の狭い医薬品。
  • -研究化合物のいずれかの成分に対するアレルギー。
  • AA/12ステップ治療を除くAUDの現在の治療
  • -デトックスと救急部門の長期滞在を除いて、過去12か月間に精神科の入院治療はありません
  • スクリーニングでのTHC、コカイン、および/またはオピオイドの陽性の尿中薬物スクリーニング

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：4週間のプラセボ、続いて4週間のフィトカンナビノイドカンナビジオール（CBD）
600mg/日生理食塩水を 4 週間経口摂取 (PO) した直後に、1 日 1200mg 生理食塩水 (PO) をさらに 4 週間 (合計 8​​ 週間) 摂取。
他の：プラセボ
経口摂取した生理食塩水 (PO)
実験的：CBDを8週間
600mg CBD/日 (PO) を 4 週間、その後すぐに 1200mg CBD/日 (PO) をさらに 4 週間 (合計 8​​ 週間)。
薬：フィトカンナビノイドカンナビジオール（CBD）
CBDの経口摂取（PO）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トラフ CBD 血漿レベル
時間枠：ベースライン
CBDを投与する前に測定されたCBDの「トラフ」血漿レベル。
ベースライン
トラフ CBD 血漿レベル
時間枠：1週目
CBDを投与する前に測定されたCBDの「トラフ」血漿レベル。
1週目
トラフ CBD 血漿レベル
時間枠：4週目
CBDを投与する前に測定されたCBDの「トラフ」血漿レベル。
4週目
トラフ CBD 血漿レベル
時間枠：第5週
CBDを投与する前に測定されたCBDの「トラフ」血漿レベル。
第5週
トラフ CBD 血漿レベル
時間枠：8週目
CBDを投与する前に測定されたCBDの「トラフ」血漿レベル。
8週目
トラフ CBD 血漿レベル
時間枠：9週目
CBDを投与する前に測定されたCBDの「トラフ」血漿レベル。
9週目
ピーク CBD 血漿レベル
時間枠：ベースライン
CBDの「ピーク」血漿レベルは、CBDを投与してから45分後に測定されました。
ベースライン
ピーク CBD 血漿レベル
時間枠：1日目
CBDの「ピーク」血漿レベルは、CBDを投与してから45分後に測定されました。
1日目
ピーク CBD 血漿レベル
時間枠：1週目
CBDの「ピーク」血漿レベルは、CBDを投与してから45分後に測定されました。
1週目
ピーク CBD 血漿レベル
時間枠：4週目
CBDの「ピーク」血漿レベルは、CBDを投与してから45分後に測定されました。
4週目
ピーク CBD 血漿レベル
時間枠：第 4 週 + 1 日
CBDの「ピーク」血漿レベルは、CBDを投与してから45分後に測定されました。
第 4 週 + 1 日
ピーク CBD 血漿レベル
時間枠：第5週
CBDの「ピーク」血漿レベルは、CBDを投与してから45分後に測定されました。
第5週
ピーク CBD 血漿レベル
時間枠：8週目
CBDの「ピーク」血漿レベルは、CBDを投与してから45分後に測定されました。
8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大量飲酒日の割合
時間枠：ベースライン
大量飲酒日の割合は、前の週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間で大量に飲んだ日数を報告できます。
ベースライン
大量飲酒日の割合
時間枠：1週目
大量飲酒日の割合は、前の週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間で大量に飲んだ日数を報告できます。
1週目
大量飲酒日の割合
時間枠：2週目
大量飲酒日の割合は、前の週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間で大量に飲んだ日数を報告できます。
2週目
大量飲酒日の割合
時間枠：3週目
大量飲酒日の割合は、前の週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間で大量に飲んだ日数を報告できます。
3週目
大量飲酒日の割合
時間枠：4週目
大量飲酒日の割合は、前の週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間で大量に飲んだ日数を報告できます。
4週目
大量飲酒日の割合
時間枠：第5週
大量飲酒日の割合は、前の週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間で大量に飲んだ日数を報告できます。
第5週
大量飲酒日の割合
時間枠：第6週
大量飲酒日の割合は、前の週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間で大量に飲んだ日数を報告できます。
第6週
大量飲酒日の割合
時間枠：第7週
大量飲酒日の割合は、前の週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間で大量に飲んだ日数を報告できます。
第7週
大量飲酒日の割合
時間枠：8週目
大量飲酒日の割合は、前の週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間で大量に飲んだ日数を報告できます。
8週目
大量飲酒日の割合
時間枠：9週目
大量飲酒日の割合は、前の週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間で大量に飲んだ日数を報告できます。
9週目
1日あたりの飲み物の数
時間枠：ベースライン
1 日あたりの飲酒回数は、前週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間の 1 日あたりの飲酒回数を報告できます。
ベースライン
1日あたりの飲み物の数
時間枠：1週目
1 日あたりの飲酒回数は、前週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間の 1 日あたりの飲酒回数を報告できます。
1週目
1日あたりの飲み物の数
時間枠：2週目
1 日あたりの飲酒回数は、前週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間の 1 日あたりの飲酒回数を報告できます。
2週目
1日あたりの飲み物の数
時間枠：3週目
1 日あたりの飲酒回数は、前週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間の 1 日あたりの飲酒回数を報告できます。
3週目
1日あたりの飲み物の数
時間枠：4週目
1 日あたりの飲酒回数は、前週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間の 1 日あたりの飲酒回数を報告できます。
4週目
1日あたりの飲み物の数
時間枠：第5週
1 日あたりの飲酒回数は、前週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間の 1 日あたりの飲酒回数を報告できます。
第5週
1日あたりの飲み物の数
時間枠：第6週
1 日あたりの飲酒回数は、前週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間の 1 日あたりの飲酒回数を報告できます。
第6週
1日あたりの飲み物の数
時間枠：第7週
1 日あたりの飲酒回数は、前週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間の 1 日あたりの飲酒回数を報告できます。
第7週
1日あたりの飲み物の数
時間枠：8週目
1 日あたりの飲酒回数は、前週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間の 1 日あたりの飲酒回数を報告できます。
8週目
1日あたりの飲み物の数
時間枠：9週目
1 日あたりの飲酒回数は、前週のタイムライン フォローバック (TLFB) 手法によって評価されます。 TLFB 手法により、参加者は過去 7 日間の 1 日あたりの飲酒回数を報告できます。
9週目
Penn アルコール渇望尺度 (PACS) スコア
時間枠：ベースライン
アルコール渇望の 5 項目自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 6 (深刻) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは、すべての回答の合計であり、範囲は 0 ～ 30 です。 スコアが高いほど、アルコールへの欲求が強いことを示します。
ベースライン
Penn アルコール渇望尺度 (PACS) スコア
時間枠：1週目
アルコール渇望の 5 項目自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 6 (深刻) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは、すべての回答の合計であり、範囲は 0 ～ 30 です。 スコアが高いほど、アルコールへの欲求が強いことを示します。
1週目
Penn アルコール渇望尺度 (PACS) スコア
時間枠：4週目
アルコール渇望の 5 項目自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 6 (深刻) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは、すべての回答の合計であり、範囲は 0 ～ 30 です。 スコアが高いほど、アルコールへの欲求が強いことを示します。
4週目
Penn アルコール渇望尺度 (PACS) スコア
時間枠：第5週
アルコール渇望の 5 項目自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 6 (深刻) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは、すべての回答の合計であり、範囲は 0 ～ 30 です。 スコアが高いほど、アルコールへの欲求が強いことを示します。
第5週
Penn アルコール渇望尺度 (PACS) スコア
時間枠：8週目
アルコール渇望の 5 項目自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 6 (深刻) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは、すべての回答の合計であり、範囲は 0 ～ 30 です。 スコアが高いほど、アルコールへの欲求が強いことを示します。
8週目
Penn アルコール渇望尺度 (PACS) スコア
時間枠：9週目
アルコール渇望の 5 項目自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 6 (深刻) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは、すべての回答の合計であり、範囲は 0 ～ 30 です。 スコアが高いほど、アルコールへの欲求が強いことを示します。
9週目
ベック不安インベントリー (BAI) スコア
時間枠：ベースライン
不安の21項目の自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 3 (ひどくある) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計で、範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。 スコアは次のように解釈されます。0 ～ 21 = 低不安。 22 - 35 = 中等度の不安。 36 以上 = 不安のレベルに関係する可能性があります。
ベースライン
ベック不安インベントリー (BAI) スコア
時間枠：1週目
不安の21項目の自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 3 (ひどくある) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計で、範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。 スコアは次のように解釈されます。0 ～ 21 = 低不安。 22 - 35 = 中等度の不安。 36 以上 = 不安のレベルに関係する可能性があります。
1週目
ベック不安インベントリー (BAI) スコア
時間枠：4週目
不安の21項目の自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 3 (ひどくある) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計で、範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。 スコアは次のように解釈されます。0 ～ 21 = 低不安。 22 - 35 = 中等度の不安。 36 以上 = 不安のレベルに関係する可能性があります。
4週目
ベック不安インベントリー (BAI) スコア
時間枠：第5週
不安の21項目の自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 3 (ひどくある) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計で、範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。 スコアは次のように解釈されます。0 ～ 21 = 低不安。 22 - 35 = 中等度の不安。 36 以上 = 不安のレベルに関係する可能性があります。
第5週
ベック不安インベントリー (BAI) スコア
時間枠：8週目
不安の21項目の自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 3 (ひどくある) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計で、範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。 スコアは次のように解釈されます。0 ～ 21 = 低不安。 22 - 35 = 中等度の不安。 36 以上 = 不安のレベルに関係する可能性があります。
8週目
ベック不安インベントリー (BAI) スコア
時間枠：9週目
不安の21項目の自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 3 (ひどくある) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計で、範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。 スコアは次のように解釈されます。0 ～ 21 = 低不安。 22 - 35 = 中等度の不安。 36 以上 = 不安のレベルに関係する可能性があります。
9週目
ベックうつ病インベントリ (BDI) スコア
時間枠：ベースライン
うつ病の21項目の自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 3 (ひどくある) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計で、範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。 スコアは次のように解釈されます。0 - 10 = 通常の浮き沈み。 11-16 = 軽度の気分障害。 17-20 = ボーダーラインの臨床的うつ病; 21-30 = 中等度のうつ病。 31-40 = 重度のうつ病。 40 歳以上 = 極度のうつ病。
ベースライン
ベックうつ病インベントリ (BDI) スコア
時間枠：1週目
うつ病の21項目の自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 3 (ひどくある) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計で、範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。 スコアは次のように解釈されます。0 - 10 = 通常の浮き沈み。 11-16 = 軽度の気分障害。 17-20 = ボーダーラインの臨床的うつ病; 21-30 = 中等度のうつ病。 31-40 = 重度のうつ病。 40 歳以上 = 極度のうつ病。
1週目
ベックうつ病インベントリ (BDI) スコア
時間枠：4週目
うつ病の21項目の自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 3 (ひどくある) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計で、範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。 スコアは次のように解釈されます。0 - 10 = 通常の浮き沈み。 11-16 = 軽度の気分障害。 17-20 = ボーダーラインの臨床的うつ病; 21-30 = 中等度のうつ病。 31-40 = 重度のうつ病。 40 歳以上 = 極度のうつ病。
4週目
ベックうつ病インベントリ (BDI) スコア
時間枠：第5週
うつ病の21項目の自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 3 (ひどくある) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計で、範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。 スコアは次のように解釈されます。0 - 10 = 通常の浮き沈み。 11-16 = 軽度の気分障害。 17-20 = ボーダーラインの臨床的うつ病; 21-30 = 中等度のうつ病。 31-40 = 重度のうつ病。 40 歳以上 = 極度のうつ病。
第5週
ベックうつ病インベントリ (BDI) スコア
時間枠：8週目
うつ病の21項目の自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 3 (ひどくある) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計で、範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。 スコアは次のように解釈されます。0 - 10 = 通常の浮き沈み。 11-16 = 軽度の気分障害。 17-20 = ボーダーラインの臨床的うつ病; 21-30 = 中等度のうつ病。 31-40 = 重度のうつ病。 40 歳以上 = 極度のうつ病。
8週目
ベックうつ病インベントリ (BDI) スコア
時間枠：9週目
うつ病の21項目の自己申告尺度。 項目は、0 (まったくない) から 3 (ひどくある) までのリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計で、範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。 スコアは次のように解釈されます。0 - 10 = 通常の浮き沈み。 11-16 = 軽度の気分障害。 17-20 = ボーダーラインの臨床的うつ病; 21-30 = 中等度のうつ病。 31-40 = 重度のうつ病。 40 歳以上 = 極度のうつ病。
9週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

協力者

National Institutes of Health (NIH)
Tilray

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2022年3月16日

研究の完了 (実際)

2022年3月16日

試験登録日

最初に提出

2017年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月15日

最初の投稿 (実際)

2017年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月10日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-01001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。

IPD 共有時間枠

記事の発行後 3 か月から 5 年間。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を行う研究者は、データにアクセスできます。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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