Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Cannabidiol vid alkoholmissbruk

10 april 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health
Målet med det föreslagna projektet är att påbörja en rigorös studie av de kliniskt relevanta effekterna av icke-psykoaktiv fytocannabinoid cannabidiol (CBD) hos patienter med svår alkoholmissbruk (AUD). Denna dubbelblinda, randomiserade proof-of-concept-studie (n = 40) är utformad för att bedöma genomförbarheten och kontrasteffekterna av förlängd (8 veckor) behandling med CBD till de av placebo hos AUD-patienter. Deltagare med AUD kommer att randomiseras till att få antingen placebo eller 600 mg CBD/dag (PO) i 4 veckor, omedelbart följt av 1200 mg CBD/dag (PO) i ytterligare 4 veckor (totalt 8 veckor). Dessa doser valdes för att reproducera CBD-nivåer i serum som rapporterats minska alkoholsökande beteende i djurstudier. Åtgärderna kommer att inkludera cirkulerande nivåer av CBD, säkerhetsåtgärder (THC-serumnivåer, biverkningar, kognitiv och motorisk funktion) och fysiologiska och psykologiska domäner som är relevanta för AUD (inklusive självrapporterat sug, depression och ångest, och svar på personliga skript utformade för att framkalla stress- och cue-inducerat begär och ångest). Bedömningar kommer att utföras efter 1 dag, 1 vecka och 4 veckors behandling med varje dos av CBD jämfört med placebo, och 1 och 4 veckor efter avslutad behandling. Dricksutfall under 8 veckors behandling och 4 veckors uppföljning kommer också att bedömas som ett utforskande resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns ett ökande erkännande av det endocannabinoida systemets roller i neurobiologiska processer och beteendedomäner som är relevanta för beroende. Den icke-psykoaktiva fytocannabinoiden cannabidiol (CBD) har väckt stor uppmärksamhet på grund av sin brist på missbrukspotential, dess utmärkta säkerhetsprofil, dess unika och komplexa farmakologi och bevis för att den påverkar ångest och stressrespons hos djurmodeller och människor. Det finns en växande mängd prekliniska data som visar att CBD producerar markanta och ihållande minskningar i alkoholsjälvadministrering och preferens för alkohol, och alkohol-, signal- och stressinducerat återinförande av alkoholsökande beteende, men det finns få studier av effekter av CBD hos människor med beroendesjukdomar, och ingen hos alkoholberoende patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor i åldern 18-65
  • DSM-5 diagnos av måttlig eller svår AUD
  • Kan ge frivilligt informerat samtycke
  • Minst 8 dricksvattendagar (4 eller fler drinkar för en kvinna, 5 eller fler drinkar för en man) under de 30 dagarna före screening
  • Om i fertil ålder (man eller kvinna), är villiga att använda godkänd form av preventivmedel från screening under prövningens varaktighet
  • Kan tillhandahålla minst två lokaliseringsanordningar
  • Stöd önskan att minska eller sluta dricka
  • Går med på att avstå från all annan cannabinoidanvändning under studiens varaktighet

Exklusions kriterier:

  • Aktuell alkoholabstinens (CIWA-Ar-poäng >7)
  • Exklusiva medicinska tillstånd (t.ex. nuvarande allvarliga alkoholabstinenser som kräver medicinsk sjukhusvistelse, signifikant försämrad leverfunktion)
  • DSM-5 diagnos av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom
  • Hög risk för negativa känslomässiga eller beteendemässiga reaktioner baserat på utredarens kliniska utvärdering (t.ex. bevis på allvarlig personlighetsstörning, antisocialt beteende, allvarliga aktuella stressorer, brist på meningsfullt socialt stöd)
  • Aktuell betydande suicidalitet (bedömd med C-SSRS), något självmordsbeteende under de senaste 12 månaderna, eller någon historia av allvarliga självmordsförsök som kräver sjukhusvistelse, eller aktuellt betydande mord.
  • Historik av allvarlig traumatisk hjärnskada (LOC > 24 timmar)
  • DSM-5-diagnos av aktuell mild cannabismissbruksstörning och/eller måttlig eller allvarlig missbruksstörning för ett annat ämne än alkohol eller nikotin
  • Betydande laboratorieavvikelser, inklusive signifikant försämrad leverfunktion, allvarliga avvikelser i fullständigt blodvärde eller metabolisk panel
  • Aktiva juridiska problem leder sannolikt till fängelse inom 12 veckor efter att behandlingen påbörjats
  • Graviditet eller amning
  • Nuvarande användning av exkluderande mediciner, inklusive cannabinoider; behandlingar för missbruk inklusive alkohol; måttliga till starka hämmare av CYP3A4 eller CYP2C19; läkemedel som metaboliseras primärt av CYP3A4, CYP3A5 eller CYP3A7; och läkemedel med ett smalt terapeutiskt index som är substrat för UGT1A9, UGT2B7, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 eller CYP2B6.
  • Allergi mot någon ingrediens i studiesubstansen.
  • Nuvarande behandling för AUD, med undantag för AA/12-stegsbehandling
  • Ingen sluten psykiatrisk behandling under de senaste 12 månaderna, med undantag för detox och förlängda akutmottagningsvistelser
  • En positiv urindrogscreening för THC, kokain och/eller opioider på skärmen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placebo i 4 veckor, följt av fytocannabinoid cannabidiol (CBD) i 4 veckor
600 mg/dag koksaltlösning som tas genom munnen (PO) i 4 veckor, omedelbart följt av 1200 mg saltlösning/dag (PO) i ytterligare 4 veckor (totalt 8 veckor).
Övrig: Placebo
Saltlösning tas genom munnen (PO)
Experimentell: CBD i 8 veckor
600 mg CBD/dag (PO) i 4 veckor, omedelbart följt av 1200 mg CBD/dag (PO) i ytterligare 4 veckor (totalt 8 veckor).
Läkemedel: Fytocannabinoid cannabidiol (CBD)
CBD tas genom munnen (PO)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genom CBD-plasmanivåer
Tidsram: Baslinje
CBD "trough" plasmanivåer mätt före dosering med CBD.
Baslinje
Genom CBD-plasmanivåer
Tidsram: Vecka 1
CBD "trough" plasmanivåer mätt före dosering med CBD.
Vecka 1
Genom CBD-plasmanivåer
Tidsram: Vecka 4
CBD "trough" plasmanivåer mätt före dosering med CBD.
Vecka 4
Genom CBD-plasmanivåer
Tidsram: Vecka 5
CBD "trough" plasmanivåer mätt före dosering med CBD.
Vecka 5
Genom CBD-plasmanivåer
Tidsram: Vecka 8
CBD "trough" plasmanivåer mätt före dosering med CBD.
Vecka 8
Genom CBD-plasmanivåer
Tidsram: Vecka 9
CBD "trough" plasmanivåer mätt före dosering med CBD.
Vecka 9
Högsta CBD-plasmanivåer
Tidsram: Baslinje
CBD "topp" plasmanivåer mättes 45 minuter efter dosering med CBD.
Baslinje
Högsta CBD-plasmanivåer
Tidsram: Dag 1
CBD "topp" plasmanivåer mättes 45 minuter efter dosering med CBD.
Dag 1
Högsta CBD-plasmanivåer
Tidsram: Vecka 1
CBD "topp" plasmanivåer mättes 45 minuter efter dosering med CBD.
Vecka 1
Högsta CBD-plasmanivåer
Tidsram: Vecka 4
CBD "topp" plasmanivåer mättes 45 minuter efter dosering med CBD.
Vecka 4
Högsta CBD-plasmanivåer
Tidsram: Vecka 4 + 1 dag
CBD "topp" plasmanivåer mättes 45 minuter efter dosering med CBD.
Vecka 4 + 1 dag
Högsta CBD-plasmanivåer
Tidsram: Vecka 5
CBD "topp" plasmanivåer mättes 45 minuter efter dosering med CBD.
Vecka 5
Högsta CBD-plasmanivåer
Tidsram: Vecka 8
CBD "topp" plasmanivåer mättes 45 minuter efter dosering med CBD.
Vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av dagar med tungt drickande
Tidsram: Baslinje
Procentandelen av drickande dagar kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet dagar under de senaste 7 dagarna som de druckit mycket.
Baslinje
Procent av dagarna för tungt drickande
Tidsram: Vecka 1
Procentandelen av drickande dagar kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet dagar under de senaste 7 dagarna som de druckit mycket.
Vecka 1
Procent av dagarna för tungt drickande
Tidsram: Vecka 2
Procentandelen av drickande dagar kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet dagar under de senaste 7 dagarna som de druckit mycket.
Vecka 2
Procent av dagarna för tungt drickande
Tidsram: Vecka 3
Procentandelen av drickande dagar kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet dagar under de senaste 7 dagarna som de druckit mycket.
Vecka 3
Procent av dagarna för tungt drickande
Tidsram: Vecka 4
Procentandelen av drickande dagar kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet dagar under de senaste 7 dagarna som de druckit mycket.
Vecka 4
Procent av dagarna för tungt drickande
Tidsram: Vecka 5
Procentandelen av drickande dagar kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet dagar under de senaste 7 dagarna som de druckit mycket.
Vecka 5
Procent av dagarna för tungt drickande
Tidsram: Vecka 6
Procentandelen av drickande dagar kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet dagar under de senaste 7 dagarna som de druckit mycket.
Vecka 6
Procent av dagarna för tungt drickande
Tidsram: Vecka 7
Procentandelen av drickande dagar kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet dagar under de senaste 7 dagarna som de druckit mycket.
Vecka 7
Procent av dagarna för tungt drickande
Tidsram: Vecka 8
Procentandelen av drickande dagar kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet dagar under de senaste 7 dagarna som de druckit mycket.
Vecka 8
Procent av dagarna för tungt drickande
Tidsram: Vecka 9
Procentandelen av drickande dagar kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet dagar under de senaste 7 dagarna som de druckit mycket.
Vecka 9
Antal drinkar per dag
Tidsram: Baslinje
Antalet drinkar per dag kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet drinkar per dag under de senaste 7 dagarna.
Baslinje
Antal drinkar per dag
Tidsram: Vecka 1
Antalet drinkar per dag kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet drinkar per dag under de senaste 7 dagarna.
Vecka 1
Antal drinkar per dag
Tidsram: Vecka 2
Antalet drinkar per dag kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet drinkar per dag under de senaste 7 dagarna.
Vecka 2
Antal drinkar per dag
Tidsram: Vecka 3
Antalet drinkar per dag kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet drinkar per dag under de senaste 7 dagarna.
Vecka 3
Antal drinkar per dag
Tidsram: Vecka 4
Antalet drinkar per dag kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet drinkar per dag under de senaste 7 dagarna.
Vecka 4
Antal drinkar per dag
Tidsram: Vecka 5
Antalet drinkar per dag kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet drinkar per dag under de senaste 7 dagarna.
Vecka 5
Antal drinkar per dag
Tidsram: Vecka 6
Antalet drinkar per dag kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet drinkar per dag under de senaste 7 dagarna.
Vecka 6
Antal drinkar per dag
Tidsram: Vecka 7
Antalet drinkar per dag kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet drinkar per dag under de senaste 7 dagarna.
Vecka 7
Antal drinkar per dag
Tidsram: Vecka 8
Antalet drinkar per dag kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet drinkar per dag under de senaste 7 dagarna.
Vecka 8
Antal drinkar per dag
Tidsram: Vecka 9
Antalet drinkar per dag kommer att bedömas med Timeline Follow Back (TLFB) metod under föregående vecka. TLFB-metoden tillåter deltagarna att rapportera antalet drinkar per dag under de senaste 7 dagarna.
Vecka 9
Penn Alcohol Craving Scale (PACS) poäng
Tidsram: Baslinje
5-post självrapporteringsmått på alkoholbegär. Föremål rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 6 (svårt). Den totala poängen är en summa av alla svar och varierar från 0 till 30. Högre poäng tyder på större alkoholbegär.
Baslinje
Penn Alcohol Craving Scale (PACS) poäng
Tidsram: Vecka 1
5-post självrapporteringsmått på alkoholbegär. Föremål rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 6 (svårt). Den totala poängen är en summa av alla svar och varierar från 0 till 30. Högre poäng tyder på större alkoholbegär.
Vecka 1
Penn Alcohol Craving Scale (PACS) poäng
Tidsram: Vecka 4
5-post självrapporteringsmått på alkoholbegär. Föremål rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 6 (svårt). Den totala poängen är en summa av alla svar och varierar från 0 till 30. Högre poäng tyder på större alkoholbegär.
Vecka 4
Penn Alcohol Craving Scale (PACS) poäng
Tidsram: Vecka 5
5-post självrapporteringsmått på alkoholbegär. Föremål rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 6 (svårt). Den totala poängen är en summa av alla svar och varierar från 0 till 30. Högre poäng tyder på större alkoholbegär.
Vecka 5
Penn Alcohol Craving Scale (PACS) poäng
Tidsram: Vecka 8
5-post självrapporteringsmått på alkoholbegär. Föremål rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 6 (svårt). Den totala poängen är en summa av alla svar och varierar från 0 till 30. Högre poäng tyder på större alkoholbegär.
Vecka 8
Penn Alcohol Craving Scale (PACS) poäng
Tidsram: Vecka 9
5-post självrapporteringsmått på alkoholbegär. Föremål rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 6 (svårt). Den totala poängen är en summa av alla svar och varierar från 0 till 30. Högre poäng tyder på större alkoholbegär.
Vecka 9
Beck Anxiety Inventory (BAI) Poäng
Tidsram: Baslinje
21-post självrapporteringsmått på ångest. Objekt rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt). Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest. Poäng tolkas enligt följande: 0 - 21 = låg ångest; 22 - 35 = måttlig ångest; 36 och över = potentiellt rörande nivåer av ångest.
Baslinje
Beck Anxiety Inventory (BAI) Poäng
Tidsram: Vecka 1
21-post självrapporteringsmått på ångest. Objekt rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt). Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest. Poäng tolkas enligt följande: 0 - 21 = låg ångest; 22 - 35 = måttlig ångest; 36 och över = potentiellt rörande nivåer av ångest.
Vecka 1
Beck Anxiety Inventory (BAI) Poäng
Tidsram: Vecka 4
21-post självrapporteringsmått på ångest. Objekt rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt). Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest. Poäng tolkas enligt följande: 0 - 21 = låg ångest; 22 - 35 = måttlig ångest; 36 och över = potentiellt rörande nivåer av ångest.
Vecka 4
Beck Anxiety Inventory (BAI) Poäng
Tidsram: Vecka 5
21-post självrapporteringsmått på ångest. Objekt rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt). Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest. Poäng tolkas enligt följande: 0 - 21 = låg ångest; 22 - 35 = måttlig ångest; 36 och över = potentiellt rörande nivåer av ångest.
Vecka 5
Beck Anxiety Inventory (BAI) Poäng
Tidsram: Vecka 8
21-post självrapporteringsmått på ångest. Objekt rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt). Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest. Poäng tolkas enligt följande: 0 - 21 = låg ångest; 22 - 35 = måttlig ångest; 36 och över = potentiellt rörande nivåer av ångest.
Vecka 8
Beck Anxiety Inventory (BAI) Poäng
Tidsram: Vecka 9
21-post självrapporteringsmått på ångest. Objekt rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt). Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest. Poäng tolkas enligt följande: 0 - 21 = låg ångest; 22 - 35 = måttlig ångest; 36 och över = potentiellt rörande nivåer av ångest.
Vecka 9
Beck Depression Inventory (BDI) Poäng
Tidsram: Baslinje
21-objekt självrapporteringsmått på depression. Objekt rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt). Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre nivåer av depression. Poäng tolkas enligt följande: 0 - 10 = normala upp- och nedgångar; 11-16 = mild humörstörning; 17-20 = borderline klinisk depression; 21-30 = måttlig depression; 31-40 = svår depression; över 40 = extrem depression.
Baslinje
Beck Depression Inventory (BDI) Poäng
Tidsram: Vecka 1
21-objekt självrapporteringsmått på depression. Objekt rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt). Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre nivåer av depression. Poäng tolkas enligt följande: 0 - 10 = normala upp- och nedgångar; 11-16 = mild humörstörning; 17-20 = borderline klinisk depression; 21-30 = måttlig depression; 31-40 = svår depression; över 40 = extrem depression.
Vecka 1
Beck Depression Inventory (BDI) Poäng
Tidsram: Vecka 4
21-objekt självrapporteringsmått på depression. Objekt rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt). Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre nivåer av depression. Poäng tolkas enligt följande: 0 - 10 = normala upp- och nedgångar; 11-16 = mild humörstörning; 17-20 = borderline klinisk depression; 21-30 = måttlig depression; 31-40 = svår depression; över 40 = extrem depression.
Vecka 4
Beck Depression Inventory (BDI) Poäng
Tidsram: Vecka 5
21-objekt självrapporteringsmått på depression. Objekt rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt). Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre nivåer av depression. Poäng tolkas enligt följande: 0 - 10 = normala upp- och nedgångar; 11-16 = mild humörstörning; 17-20 = borderline klinisk depression; 21-30 = måttlig depression; 31-40 = svår depression; över 40 = extrem depression.
Vecka 5
Beck Depression Inventory (BDI) Poäng
Tidsram: Vecka 8
21-objekt självrapporteringsmått på depression. Objekt rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt). Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre nivåer av depression. Poäng tolkas enligt följande: 0 - 10 = normala upp- och nedgångar; 11-16 = mild humörstörning; 17-20 = borderline klinisk depression; 21-30 = måttlig depression; 31-40 = svår depression; över 40 = extrem depression.
Vecka 8
Beck Depression Inventory (BDI) Poäng
Tidsram: Vecka 9
21-objekt självrapporteringsmått på depression. Objekt rankas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (allvarligt). Den totala poängen är summan av svar och sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar högre nivåer av depression. Poäng tolkas enligt följande: 0 - 10 = normala upp- och nedgångar; 11-16 = mild humörstörning; 17-20 = borderline klinisk depression; 21-30 = måttlig depression; 31-40 = svår depression; över 40 = extrem depression.
Vecka 9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
Tilray

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-01001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som lämnar ett metodiskt välgrundat förslag har tillgång till data. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera