알코올 사용 장애에서 칸나비디올의 효과
2023년 4월 10일 업데이트: NYU Langone Health
제안된 프로젝트의 목표는 중증 알코올 사용 장애(AUD) 환자에서 비정신활성 식물칸나비노이드 칸나비디올(CBD)의 임상적으로 관련된 효과에 대한 엄격한 연구를 시작하는 것입니다.
이 이중 맹검, 무작위 개념 증명 연구(n = 40)는 AUD 환자의 위약에 대한 CBD 연장(8주) 치료의 타당성 및 대조 효과를 평가하도록 설계되었습니다.
AUD 참가자는 4주 동안 위약 또는 600mg CBD/일(PO)을 무작위로 투여받은 후 추가 4주(총 8주) 동안 1200mg CBD/일(PO)을 투여받습니다.
이 용량은 동물 연구에서 알코올 추구 행동을 감소시키는 것으로 보고된 혈청 CBD 수준을 재현하기 위해 선택되었습니다.
측정에는 CBD의 순환 수준, 안전 측정(THC 혈청 수치, 부작용, 인지 및 운동 기능), AUD와 관련된 생리적 및 심리적 영역(자기 보고된 갈망, 우울증 및 불안, 설계된 개인화된 스크립트에 대한 반응 포함)이 포함됩니다. 스트레스 및 신호로 인한 갈망과 불안을 이끌어내기 위해).
평가는 CBD 대 위약의 각 용량으로 치료 1일, 1주 및 4주 후, 그리고 치료 중단 후 1주 및 4주 후에 수행됩니다.
8주간의 치료와 4주간의 후속 조치에 걸친 음주 결과도 탐색적 결과로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
중독과 관련된 신경생물학적 과정 및 행동 영역에서 체내칸나비노이드 시스템의 역할에 대한 인식이 높아지고 있습니다.
비정신활성 식물칸나비노이드 칸나비디올(CBD)은 남용 가능성의 부족, 우수한 안전성 프로필, 독특하고 복잡한 약리학, 동물 모델과 인간의 불안과 스트레스 반응에 영향을 미친다는 증거로 인해 상당한 관심을 끌었습니다.
CBD가 알코올 자가 관리 및 알코올 선호도의 현저하고 지속적인 감소, 알코올, 신호 및 스트레스로 인한 알코올 추구 행동의 회복을 입증하는 전임상 데이터가 증가하고 있지만, 중독성 장애가 있는 인간에 대한 CBD의 효과, 알코올 의존 환자에게는 없음.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18~65세의 남녀
- 중등도 또는 중증 AUD의 DSM-5 진단
- 자발적인 사전 동의 제공 가능
- 검진 전 30일 동안 8일 이상 과음(여성은 4잔 이상, 남성은 5잔 이상)
- 가임기(남성 또는 여성)인 경우 시험 기간 동안 스크리닝에서 승인된 형태의 피임법을 사용할 의향이 있습니다.
- 최소 2개의 로케이터 제공 가능
- 술을 줄이거나 끊고 싶은 욕구를 지지한다.
- 연구 기간 동안 다른 모든 칸나비노이드 사용을 삼가는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 현재 알코올 금단(CIWA-Ar 점수 >7)
- 제외되는 의학적 상태(예: 현재 입원이 필요한 심각한 알코올 금단 증상, 간 기능이 현저하게 손상됨)
- 정신분열증, 분열정동장애, 양극성 장애의 DSM-5 진단
- 조사자의 임상 평가에 근거한 불리한 감정적 또는 행동적 반응의 위험이 높음(예: 심각한 성격 장애의 증거, 반사회적 행동, 현재 심각한 스트레스 요인, 의미 있는 사회적 지원 부족)
- 현재 심각한 자살 경향(C-SSRS를 사용하여 평가됨), 지난 12개월 동안의 모든 자살 행동 또는 입원이 필요한 심각한 자살 시도 이력 또는 현재 심각한 살인
- 중증 외상성 뇌손상 병력(LOC > 24시간)
- 현재 경미한 대마초 사용 장애 및/또는 알코올 또는 니코틴 이외의 물질에 대한 중등도 또는 중증 물질 사용 장애의 DSM-5 진단
- 현저하게 손상된 간 기능, 전체 혈구 수 또는 대사 패널의 중대한 이상을 포함하는 중대한 검사실 이상
- 치료 개시 후 12주 이내에 투옥될 가능성이 있는 적극적인 법적 문제
- 임신 또는 수유
- 칸나비노이드를 포함한 배타적 약물의 현재 사용; 알코올을 포함한 중독 치료; CYP3A4 또는 CYP2C19의 중간 내지 강력한 억제제; 주로 CYP3A4, CYP3A5 또는 CYP3A7에 의해 대사되는 약물; 및 UGT1A9, UGT2B7, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 또는 CYP2B6의 기질인 치료 지수가 좁은 약물.
- 연구 화합물의 모든 성분에 대한 알레르기.
- AA/12단계 치료를 제외한 AUD에 대한 현재 치료
- 해독 및 연장된 응급실 입원을 제외하고 지난 12개월 동안 입원환자 정신과 치료 없음
- 선별검사에서 THC, 코카인 및/또는 오피오이드에 대한 양성 소변 약물 선별검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4주 동안 위약, 4주 동안 식물칸나비노이드 칸나비디올(CBD)
4주 동안 600mg/일 식염수를 경구 복용(PO)한 후 추가 4주(총 8주) 동안 1200mg/일 식염수(PO)를 복용합니다.
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입으로 섭취하는 식염수(PO)
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실험적: 8주간 CBD
4주 동안 600mg CBD/일(PO), 그 직후 추가 4주(총 8주) 동안 1200mg CBD/일(PO).
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입으로 복용하는 CBD(PO)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최저 CBD 플라즈마 수치
기간: 기준선
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CBD를 투여하기 전에 측정된 CBD "최저" 혈장 수치.
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기준선
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최저 CBD 플라즈마 수치
기간: 1주차
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CBD를 투여하기 전에 측정된 CBD "최저" 혈장 수치.
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1주차
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최저 CBD 플라즈마 수치
기간: 4주차
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CBD를 투여하기 전에 측정된 CBD "최저" 혈장 수치.
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4주차
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최저 CBD 플라즈마 수치
기간: 5주차
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CBD를 투여하기 전에 측정된 CBD "최저" 혈장 수치.
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5주차
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최저 CBD 플라즈마 수치
기간: 8주차
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CBD를 투여하기 전에 측정된 CBD "최저" 혈장 수치.
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8주차
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최저 CBD 플라즈마 수치
기간: 9주차
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CBD를 투여하기 전에 측정된 CBD "최저" 혈장 수치.
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9주차
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피크 CBD 혈장 수치
기간: 기준선
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CBD "피크" 혈장 수치는 CBD 투여 후 45분에 측정되었습니다.
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기준선
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피크 CBD 혈장 수치
기간: 1일차
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CBD "피크" 혈장 수치는 CBD 투여 후 45분에 측정되었습니다.
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1일차
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피크 CBD 혈장 수치
기간: 1주차
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CBD "피크" 혈장 수치는 CBD 투여 후 45분에 측정되었습니다.
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1주차
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피크 CBD 혈장 수치
기간: 4주차
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CBD "피크" 혈장 수치는 CBD 투여 후 45분에 측정되었습니다.
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4주차
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피크 CBD 혈장 수치
기간: 4주차 + 1일
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CBD "피크" 혈장 수치는 CBD 투여 후 45분에 측정되었습니다.
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4주차 + 1일
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피크 CBD 혈장 수치
기간: 5주차
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CBD "피크" 혈장 수치는 CBD 투여 후 45분에 측정되었습니다.
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5주차
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피크 CBD 혈장 수치
기간: 8주차
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CBD "피크" 혈장 수치는 CBD 투여 후 45분에 측정되었습니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과음일 비율
기간: 기준선
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과음한 날의 비율은 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론으로 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 과음한 일수를 보고할 수 있습니다.
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기준선
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과음 일수 비율
기간: 1주차
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과음한 날의 비율은 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론으로 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 과음한 일수를 보고할 수 있습니다.
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1주차
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과음 일수 비율
기간: 2주차
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과음한 날의 비율은 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론으로 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 과음한 일수를 보고할 수 있습니다.
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2주차
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과음 일수 비율
기간: 3주차
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과음한 날의 비율은 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론으로 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 과음한 일수를 보고할 수 있습니다.
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3주차
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과음 일수 비율
기간: 4주차
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과음한 날의 비율은 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론으로 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 과음한 일수를 보고할 수 있습니다.
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4주차
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과음 일수 비율
기간: 5주차
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과음한 날의 비율은 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론으로 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 과음한 일수를 보고할 수 있습니다.
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5주차
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과음 일수 비율
기간: 6주차
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과음한 날의 비율은 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론으로 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 과음한 일수를 보고할 수 있습니다.
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6주차
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과음 일수 비율
기간: 7주차
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과음한 날의 비율은 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론으로 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 과음한 일수를 보고할 수 있습니다.
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7주차
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과음 일수 비율
기간: 8주차
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과음한 날의 비율은 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론으로 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 과음한 일수를 보고할 수 있습니다.
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8주차
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과음 일수 비율
기간: 9주차
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과음한 날의 비율은 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론으로 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 과음한 일수를 보고할 수 있습니다.
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9주차
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하루에 마실 수 있는 음료수
기간: 기준선
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일일 음료수는 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론에 의해 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 하루에 마시는 음료 수를 보고할 수 있습니다.
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기준선
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하루에 마실 수 있는 음료수
기간: 1주차
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일일 음료수는 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론에 의해 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 하루에 마시는 음료 수를 보고할 수 있습니다.
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1주차
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하루에 마실 수 있는 음료수
기간: 2주차
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일일 음료수는 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론에 의해 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 하루에 마시는 음료 수를 보고할 수 있습니다.
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2주차
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하루에 마실 수 있는 음료수
기간: 3주차
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일일 음료수는 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론에 의해 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 하루에 마시는 음료 수를 보고할 수 있습니다.
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3주차
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하루에 마실 수 있는 음료수
기간: 4주차
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일일 음료수는 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론에 의해 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 하루에 마시는 음료 수를 보고할 수 있습니다.
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4주차
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하루에 마실 수 있는 음료수
기간: 5주차
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일일 음료수는 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론에 의해 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 하루에 마시는 음료 수를 보고할 수 있습니다.
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5주차
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하루에 마실 수 있는 음료수
기간: 6주차
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일일 음료수는 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론에 의해 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 하루에 마시는 음료 수를 보고할 수 있습니다.
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6주차
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하루에 마실 수 있는 음료수
기간: 7주차
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일일 음료수는 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론에 의해 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 하루에 마시는 음료 수를 보고할 수 있습니다.
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7주차
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하루에 마실 수 있는 음료수
기간: 8주차
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일일 음료수는 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론에 의해 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 하루에 마시는 음료 수를 보고할 수 있습니다.
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8주차
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하루에 마실 수 있는 음료수
기간: 9주차
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일일 음료수는 이전 주에 대한 TLFB(Timeline Follow Back) 방법론에 의해 평가됩니다.
TLFB 방법론을 통해 참가자는 지난 7일 동안 하루에 마시는 음료 수를 보고할 수 있습니다.
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9주차
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펜 알코올 갈망 척도(PACS) 점수
기간: 기준선
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알코올 갈망의 5개 항목 자가 보고 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 6(심하게) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 모든 응답의 합계이며 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 알코올 갈망이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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펜 알코올 갈망 척도(PACS) 점수
기간: 1주차
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알코올 갈망의 5개 항목 자가 보고 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 6(심하게) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 모든 응답의 합계이며 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 알코올 갈망이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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1주차
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펜 알코올 갈망 척도(PACS) 점수
기간: 4주차
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알코올 갈망의 5개 항목 자가 보고 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 6(심하게) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 모든 응답의 합계이며 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 알코올 갈망이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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4주차
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펜 알코올 갈망 척도(PACS) 점수
기간: 5주차
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알코올 갈망의 5개 항목 자가 보고 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 6(심하게) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 모든 응답의 합계이며 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 알코올 갈망이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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5주차
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펜 알코올 갈망 척도(PACS) 점수
기간: 8주차
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알코올 갈망의 5개 항목 자가 보고 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 6(심하게) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 모든 응답의 합계이며 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 알코올 갈망이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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8주차
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펜 알코올 갈망 척도(PACS) 점수
기간: 9주차
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알코올 갈망의 5개 항목 자가 보고 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 6(심하게) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 모든 응답의 합계이며 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 알코올 갈망이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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9주차
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Beck 불안 인벤토리(BAI) 점수
기간: 기준선
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21개 항목의 자기 보고식 불안 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 3(심각함) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0 - 21 = 낮은 불안; 22 - 35 = 중등도 불안; 36 이상 = 잠재적으로 우려되는 불안 수준.
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기준선
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Beck 불안 인벤토리(BAI) 점수
기간: 1주차
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21개 항목의 자기 보고식 불안 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 3(심각함) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0 - 21 = 낮은 불안; 22 - 35 = 중등도 불안; 36 이상 = 잠재적으로 우려되는 불안 수준.
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1주차
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Beck 불안 인벤토리(BAI) 점수
기간: 4주차
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21개 항목의 자기 보고식 불안 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 3(심각함) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0 - 21 = 낮은 불안; 22 - 35 = 중등도 불안; 36 이상 = 잠재적으로 우려되는 불안 수준.
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4주차
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Beck 불안 인벤토리(BAI) 점수
기간: 5주차
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21개 항목의 자기 보고식 불안 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 3(심각함) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0 - 21 = 낮은 불안; 22 - 35 = 중등도 불안; 36 이상 = 잠재적으로 우려되는 불안 수준.
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5주차
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Beck 불안 인벤토리(BAI) 점수
기간: 8주차
|
21개 항목의 자기 보고식 불안 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 3(심각함) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0 - 21 = 낮은 불안; 22 - 35 = 중등도 불안; 36 이상 = 잠재적으로 우려되는 불안 수준.
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8주차
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Beck 불안 인벤토리(BAI) 점수
기간: 9주차
|
21개 항목의 자기 보고식 불안 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 3(심각함) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0 - 21 = 낮은 불안; 22 - 35 = 중등도 불안; 36 이상 = 잠재적으로 우려되는 불안 수준.
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9주차
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Beck Depression Inventory(BDI) 점수
기간: 기준선
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우울증의 21개 항목 자가 보고 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 3(심각함) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0 - 10 = 정상적인 기복; 11-16 = 가벼운 기분 장애; 17-20 = 임상적 우울증 경계선; 21-30 = 중등도 우울증; 31-40 = 심한 우울증; 40 이상 = 극심한 우울증.
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기준선
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Beck Depression Inventory(BDI) 점수
기간: 1주차
|
우울증의 21개 항목 자가 보고 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 3(심각함) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0 - 10 = 정상적인 기복; 11-16 = 가벼운 기분 장애; 17-20 = 임상적 우울증 경계선; 21-30 = 중등도 우울증; 31-40 = 심한 우울증; 40 이상 = 극심한 우울증.
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1주차
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Beck Depression Inventory(BDI) 점수
기간: 4주차
|
우울증의 21개 항목 자가 보고 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 3(심각함) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0 - 10 = 정상적인 기복; 11-16 = 가벼운 기분 장애; 17-20 = 임상적 우울증 경계선; 21-30 = 중등도 우울증; 31-40 = 심한 우울증; 40 이상 = 극심한 우울증.
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4주차
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Beck Depression Inventory(BDI) 점수
기간: 5주차
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우울증의 21개 항목 자가 보고 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 3(심각함) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0 - 10 = 정상적인 기복; 11-16 = 가벼운 기분 장애; 17-20 = 임상적 우울증 경계선; 21-30 = 중등도 우울증; 31-40 = 심한 우울증; 40 이상 = 극심한 우울증.
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5주차
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Beck Depression Inventory(BDI) 점수
기간: 8주차
|
우울증의 21개 항목 자가 보고 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 3(심각함) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0 - 10 = 정상적인 기복; 11-16 = 가벼운 기분 장애; 17-20 = 임상적 우울증 경계선; 21-30 = 중등도 우울증; 31-40 = 심한 우울증; 40 이상 = 극심한 우울증.
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8주차
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Beck Depression Inventory(BDI) 점수
기간: 9주차
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우울증의 21개 항목 자가 보고 척도.
항목은 0(전혀 아님)에서 3(심각함) 범위의 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0 - 10 = 정상적인 기복; 11-16 = 가벼운 기분 장애; 17-20 = 임상적 우울증 경계선; 21-30 = 중등도 우울증; 31-40 = 심한 우울증; 40 이상 = 극심한 우울증.
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9주차
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-01001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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