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IPV プロバイダー ネットワーク: 女性に対する対人暴力への医療提供者の対応の関与

2020年1月16日 更新者：Johns Hopkins University

女性に対する暴力は、女性の健康に重大な結果をもたらす主要な公衆衛生上の脅威です。 さらに、親密なパートナーによる暴力 (IPV) や性的暴行 (SA) を経験している女性は、虐待を受けていない女性よりも、性感染症、慢性的な痛みや病気、うつ病や妊娠など、特定の形態の健康サービスを求める可能性が高くなります。関連する懸念。 その結果、保健部門は、生存者を特定して支援するための理想的な環境です。 米国医学研究所は、公衆衛生インフラを含む医療制度が、暴力の生存者の特定と支援、および暴力の防止の鍵であると特定しました。 エビデンスに基づいたモデルがいくつか存在しますが、現在、IPV/SA のスクリーニングと簡単なカウンセリングにおけるスケーラブルなベスト プラクティスについて、全国的なコンセンサスは得られていません。

このマルチレベルの介入には、クリニック設定への統合、IPV/SA スクリーニング、普遍的な教育、トラウマに基づくカウンセリング、温かい紹介 (例: 提供者/スタッフが被害者と接触するアドボカシー プログラム) を地域の IPV/SA アドボカシー機関に提供し、証拠に基づいた myPlan 安全性意思決定支援アプリにアクセスします。 クラスター無作為化試験デザインを使用したこの評価では、患者の自己効力感、健康と安全の結果の長期的な結果 (6 か月以上)、介入に対する参加者と医療提供者の認識、プライマリおよびリプロダクティブ ヘルス クリニックにおけるクリニック レベルの変化を測定します。 4 つの州 (アリゾナ、マサチューセッツ、ペンシルバニア、ウェスト バージニア) で、次の目的を達成します。

目的 1. エビデンスに基づいたスクリーニング、普遍的な教育、トラウマに基づいたカウンセリングの有効性を、個別の安全行動計画とパートナーの IPV/SA プログラムへの紹介とともに、標準的な実践と比較して評価する。月。

目的 2. 診療所レベルのスクリーニング、普遍的な教育、トラウマに基づくカウンセリング、安全行動計画、オンサイトおよび/またはパートナーの IPV/SA プログラムへの紹介、および電子カルテ (EHR) による文書化の基準の改善における縦断的な変化を調査し、継続的な品質測定と報告。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

6272

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Kingman、Arizona、アメリカ、86401
        • North County HealthCare
      • Lake Havasu City、Arizona、アメリカ、86403
        • North Country HealthCare
      • Williams、Arizona、アメリカ、86046
        • North Country HealthCare
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Magee-Women's Hospital of UPMC
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25302
        • Women's Health Center
      • Mill Creek、West Virginia、アメリカ、26280
        • Valley Health
      • Ronceverte、West Virginia、アメリカ、24970
        • Greenbrier Co. Health Dept
      • Scott Depot、West Virginia、アメリカ、25560
        • FamilyCare Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～59年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 14の提携クリニックのいずれかでヘルスケアを求める
  • デバイス（コンピューター、タブレット、スマートフォン、英語またはスペイン語）でアンケートに回答できること
  • オンラインで調査を行う場合、安全なデバイス (上記で定義) へのアクセス
  • 安全なメールアドレスまたは安全な電話番号を持っている
  • 急病ではない

除外基準:

  • 男
  • 9 つの提携クリニックのいずれかで医療を求めていない
  • 18歳未満
  • 59歳以上
  • 英語またはスペイン語の読み書きができない
  • オンラインで調査を行う場合、安全なデバイスにアクセスできません
  • 安全なメールアドレスや安全な電話番号を持っていない
  • 急性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：普遍的な教育
地域の IPV プログラムと協力して、myPlan アプリの安全性意思決定支援を通じて、スクリーニング、普遍的な教育、トラウマ インフォームド カウンセリング、およびモバイル ヘルス (mHealth) テクノロジーを統合するようにプロバイダーをトレーニングし、文書化および品質改善のテンプレートと対策を臨床環境に統合します。
行動：普遍的な教育
1.) すべての女性に IPV/SA、ハームリダクション、利用可能な安全リソースに関する情報を提供する。 2) IPV/SA を開示する女性に、トラウマに関する情報に基づいたカウンセリングを提供する。カスタマイズされた安全行動計画を作成するための myPlan 安全意思決定支援へのアクセスが含まれます。 3) 地域の家庭内暴力および性的暴行 (DV/SA) 擁護機関と提携して、温かい紹介を提供する。 4) 文書化と品質改善のテンプレートと対策を臨床環境に統合する。
NO_INTERVENTION：標準的な慣行
標準的な臨床診療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全行動の使用の変化
時間枠：6ヵ月
安全行動チェックリストで、女性が試して役に立った安全行動の割合で測定します。 チェックリストは、Sullivan と同僚、および Parker と同僚から改作されました。 コミュニティ リソースの使用と安全対策が含まれます (例: 助けを求めた、緊急のお金を隠した）、正式なサービスの利用（例：女性のシェルター、保護命令、精神保健サービス）。
6ヵ月
ハームリダクション戦略を使用するための自己効力感の変化
時間枠：6ヵ月
Tancredi et al と Hibbard et al から採用された尺度は、必要に応じて医療提供者から虐待の助けを求める自信を評価します。
6ヵ月
プロバイダーの動作
時間枠：ベースライン
クリニックレベルの測定。 訪問時のプロバイダーの行動 プロバイダーの訪問後に実施される調査項目は、プロバイダーが普遍的な教育介入を順守しているかどうかを評価するためのものです。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
決断の葛藤の変化
時間枠：6ヵ月
意思決定プロセスの尺度として、Decisional Conflict Scale の検証済みサブスケールからの質問を採用しました。 介入が、女性が安全計画オプションの長所と短所を理解し、それらに関連する自分の価値観を知るのに役立つかどうかを測定します。 Decisional Conflict Scale は、意思決定を行う人と意思決定を遅らせる人とを区別します。
6ヵ月
行動への準備の変化
時間枠：6ヵ月
安全のために関係を変更する準備の 0-10 スケール
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

University of Pittsburgh
Office of Research on Women's Health (ORWH)
Futures Without Violence

捜査官

  • 主任研究者：Nancy Glass, PhD, MPH, RN、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月26日

一次修了 (実際)

2019年4月25日

研究の完了 (実際)

2019年4月25日

試験登録日

最初に提出

2017年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月21日

最初の投稿 (実際)

2017年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月16日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00090497
  • 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT：Office of Women's Health)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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