- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03259646
IPV Provider Network: Engagera vårdgivarens svar på interpersonellt våld mot kvinnor
Våld mot kvinnor är ett stort folkhälsohot som har betydande konsekvenser för kvinnors hälsa. Kvinnor som upplever våld i nära relationer (IPV) och sexuella övergrepp (SA) är dessutom mer benägna än icke-misshandlade kvinnor att söka vissa former av hälsovård, såsom för sexuellt överförbara infektioner, kronisk smärta och sjukdomar, depression och/eller graviditet. relaterade bekymmer. Som ett resultat är hälsosektorn en idealisk miljö för att identifiera och stödja överlevande. U.S. Institute of Medicine har identifierat hälso- och sjukvårdssystemet, inklusive folkhälsoinfrastrukturen, som nyckeln för identifiering av och stöd till överlevande av våld, såväl som för att förebygga våld. Även om det finns några evidensbaserade modeller, har ingen aktuell nationell konsensus nåtts om skalbar bästa praxis för screening och kort rådgivning för IPV/SA.
Denna intervention på flera nivåer inkluderar integrering i klinikmiljön IPV/SA-screening, universell utbildning, traumainformerad rådgivning, varma remisser (t.ex. leverantör/personal kontaktadvocacy program med överlevande) till lokala IPV/SA opinionsbildningsbyråer och tillgång till den evidensbaserade myPlan säkerhetsbeslutshjälpappen. Utvärderingen, med hjälp av en kluster randomiserad studiedesign, kommer att mäta longitudinella resultat (över 6 månader) av patientens själveffektivitet, hälso- och säkerhetsresultat, såväl som deltagarnas och leverantörens uppfattningar om interventionen och förändringar på kliniknivå i primära och reproduktiva hälsokliniker i fyra stater (Arizona, Massachusetts, Pennsylvania och West Virginia) för att uppnå följande mål:
Syfte 1. Utvärdera effektiviteten av en evidensbaserad screening, allmän utbildning och traumainformerad rådgivning med skräddarsydd säkerhetshandlingsplan och hänvisningar till partner IPV/SA-program jämfört med standardpraxis, på överlevandes hälsa och säkerhet under en sammanlagd period av sex månader.
Syfte 2. Undersök longitudinella förändringar i screening på kliniknivå, allmän utbildning, traumainformerad rådgivning, säkerhetsåtgärdsplaner och hänvisningar till IPV/SA-program på plats och/eller partner samt förbättrade standarder för dokumentation genom elektronisk journal (EPJ) och kontinuerlig kvalitetsmätning och rapportering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Förenta staterna, 86401
- North County HealthCare
-
Lake Havasu City, Arizona, Förenta staterna, 86403
- North Country HealthCare
-
Williams, Arizona, Förenta staterna, 86046
- North Country HealthCare
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Magee-Women's Hospital of UPMC
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25302
- Women's Health Center
-
Mill Creek, West Virginia, Förenta staterna, 26280
- Valley Health
-
Ronceverte, West Virginia, Förenta staterna, 24970
- Greenbrier Co. Health Dept
-
Scott Depot, West Virginia, Förenta staterna, 25560
- FamilyCare Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Söker sjukvård på någon av 14 partnerkliniker
- Möjlighet att fylla i en undersökning på en enhet (dator/surfplatta/smartphone på engelska eller spanska)
- Tillgång till säker enhet (enligt definitionen ovan) om du gör undersökningar online
- Har en säker e-postadress eller ett säkert telefonnummer
- Är inte akut sjuk
Exklusions kriterier:
- Manlig
- Söker inte sjukvård på någon av 9 partnerkliniker
- Yngre än 18 år
- Äldre än 59 år
- Kan inte läsa/tala engelska eller spanska
- Ingen tillgång till säker enhet om du gör undersökningar online
- Har ingen säker e-postadress eller säkert telefonnummer
- Akut sjuk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Universell utbildning
Utbilda leverantörer att integrera screening, universell utbildning, traumainformerad rådgivning och mobil hälsoteknik (mHealth) genom myPlan-appens säkerhetsbeslutshjälp i samarbete med lokala IPV-program samt integrationen av dokumentation och kvalitetsförbättringsmallar och -åtgärder i kliniska miljöer.
|
Utbildning av klinikleverantörer/personal om att implementera universell utbildning i klinisk praxis för att: 1.) ge alla kvinnor information om IPV/SA, skademinskning och tillgängliga säkerhetsresurser; 2) tillhandahålla traumainformerad rådgivning till kvinnor som avslöjar IPV/SA; inkluderar tillgång till myPlan säkerhetsbeslutshjälp för att utveckla en skräddarsydd säkerhetshandlingsplan; 3) ge varma remisser i samarbete med lokala organisationer för våld i hemmet och sexuella övergrepp (DV/SA); 4) integrera dokumentation och kvalitetsförbättringsmallar och åtgärder i kliniska miljöer.
|
|
NO_INTERVENTION: Standardpraxis
Standard klinisk praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i användningen av säkerhetsbeteenden
Tidsram: 6 månader
|
Mätt i procent av säkerhetsbeteenden som kvinnan har provat och funnit vara till hjälp på checklistan för säkerhetsbeteenden.
Checklistan har anpassats från Sullivan och kollegor och Parker och kollegor.
Inkluderar användning av samhällsresurser och säkerhetsåtgärder (t.ex.
bad om hjälp, dolda akutpengar) och användning av formella tjänster (t.ex. kvinnojour, skyddsorder, mentalvård).
|
6 månader
|
|
Förändring i själveffektivitet för att använda skadereducerande strategier
Tidsram: 6 månader
|
Åtgärd anpassad från Tancredi et al och Hibbard et al, bedömer förtroende att söka hjälp för övergrepp, om det behövs, från en vårdgivare.
|
6 månader
|
|
Leverantörsbeteende
Tidsram: Baslinje
|
Mått på kliniknivå.
Leverantörsbeteende vid besök Undersökningsobjekt som administreras efter leverantörsbesöket för att bedöma leverantörens efterlevnad av universell utbildningsinsats, d.v.s. diskutera hälsosamma och ohälsosamma relationer under besöket och hänvisa till resurser.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i beslutskonflikt
Tidsram: 6 månader
|
Vi har anpassat frågor från validerade delskalor av Beslutskonfliktskalan som ett mått på beslutsprocessen.
Mäter om interventionen hjälper en kvinna att förstå fördelarna och nackdelarna med säkerhetsplaneringsalternativ och att känna till hennes värderingar relaterade till dem.
Beslutskonfliktskalan gör skillnad mellan människor som fattar beslut och de som försenar att fatta beslut.
|
6 månader
|
|
Förändring i beredskap att vidta åtgärder
Tidsram: 6 månader
|
0-10 skala för beredskap att göra förändringar i relationen för säkerhet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Glass, PhD, MPH, RN, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00090497
- 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT: Office of Women's Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Universell utbildning
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Neuromyelit Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseradKina
-
Ivoclar Vivadent AGAvslutadKaries | Defekta tandrestaureringarLiechtenstein
-
Solventum US LLCAvslutadKlass V icke-kariösa cervikala tandskadorFörenta staterna
-
Ataturk UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Suez Canal UniversityAvslutadPatienter med hög kariesriskEgypten
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Milton S. Hershey Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Health Resources and Services...AvslutadMajor depressiv sjukdom | Major Depressive EpisodFörenta staterna
-
Kerr CorporationAvslutadKänslighet, tandFörenta staterna
-
Future University in EgyptHar inte rekryterat ännuKaries | Klass II tandkaries | Injicerbar komposit
-
Masimo CorporationAvslutadFriskaFörenta staterna