- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03259646
Het netwerk van IPV-aanbieders: de reactie van de zorgverlener op interpersoonlijk geweld tegen vrouwen betrekken
Geweld tegen vrouwen is een grote bedreiging voor de volksgezondheid met aanzienlijke gevolgen voor de gezondheid van vrouwen. Bovendien zoeken vrouwen die te maken hebben met intiem partnergeweld (IPV) en aanranding (SA) vaker dan niet-misbruikte vrouwen bepaalde vormen van gezondheidszorg, zoals voor seksueel overdraagbare aandoeningen, chronische pijn en ziekten, depressie en/of zwangerschap. gerelateerde zorgen. Hierdoor is de gezondheidssector een ideale setting om overlevenden te identificeren en te ondersteunen. Het U.S. Institute of Medicine heeft het gezondheidszorgsysteem, met inbegrip van de openbare gezondheidsinfrastructuur, geïdentificeerd als de sleutel voor de identificatie van en ondersteuning voor overlevenden van geweld, evenals voor geweldpreventie. Hoewel er enkele evidence-based modellen bestaan, is er op dit moment geen nationale consensus bereikt over schaalbare best practices voor screening en korte counseling voor HG/SA.
Deze interventie op meerdere niveaus omvat de integratie in de kliniek van IPV/SA-screening, universeel onderwijs, op trauma geïnformeerde counseling, warme verwijzingen (bijv. aanbieder/medewerkers nemen contact op met belangenbehartigingsprogramma met nabestaande) tot lokale IPV/SA belangenbehartigers, en toegang tot de evidence-based myPlan-app voor veiligheidsbeslissingen. De evaluatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een clustergerandomiseerde onderzoeksopzet, zal longitudinale uitkomsten (gedurende 6 maanden) meten van de zelfeffectiviteit van de patiënt, gezondheids- en veiligheidsresultaten, evenals de percepties van deelnemers en aanbieders van de interventie en veranderingen op kliniekniveau in klinieken voor eerstelijns en reproductieve gezondheid. in vier staten (Arizona, Massachusetts, Pennsylvania en West Virginia) om de volgende doelen te bereiken:
Doel 1. Evalueer de effectiviteit van een evidence-based screening, universeel onderwijs en trauma-geïnformeerde counseling met op maat gemaakt veiligheidsactieplan en verwijzingen naar partner-IPV/SA-programma's in vergelijking met de standaardpraktijk, op de gezondheids- en veiligheidsresultaten van overlevenden gedurende een cumulatieve periode van zes maanden.
Doel 2. Onderzoek longitudinale veranderingen in screening op kliniekniveau, universeel onderwijs, op trauma geïnformeerde counseling, veiligheidsactieplannen en verwijzingen naar IPV/SA-programma's ter plaatse en/of partners en verbeterde standaarden voor documentatie via het elektronische medische dossier (EPD) en continue kwaliteitsmeting en rapportage.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Verenigde Staten, 86401
- North County HealthCare
-
Lake Havasu City, Arizona, Verenigde Staten, 86403
- North Country HealthCare
-
Williams, Arizona, Verenigde Staten, 86046
- North Country HealthCare
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Magee-Women's Hospital of UPMC
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25302
- Women's Health Center
-
Mill Creek, West Virginia, Verenigde Staten, 26280
- Valley Health
-
Ronceverte, West Virginia, Verenigde Staten, 24970
- Greenbrier Co. Health Dept
-
Scott Depot, West Virginia, Verenigde Staten, 25560
- FamilyCare Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorg zoeken bij een van de 14 partnerklinieken
- Mogelijkheid om een enquête in te vullen op een apparaat (computer/tablet/smartphone in het Engels of Spaans)
- Toegang tot een veilig apparaat (zoals hierboven gedefinieerd) als u online enquêtes uitvoert
- Heeft een veilig e-mailadres of veilig telefoonnummer
- Is niet acuut ziek
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- Geen zorg zoeken bij een van de 9 partnerklinieken
- Jonger dan 18 jaar
- Ouder dan 59 jaar
- Kan geen Engels of Spaans lezen/spreken
- Geen toegang tot veilig apparaat bij online enquêtes
- Heeft geen veilig e-mailadres of veilig telefoonnummer
- Acuut ziek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Universeel onderwijs
Train aanbieders om screening, universeel onderwijs, trauma-geïnformeerde counseling en mobiele gezondheidstechnologie (mHealth) te integreren via de myPlan-app voor veiligheidsbeslissingen in samenwerking met lokale IPV-programma's, evenals de integratie van documentatie en sjablonen en maatregelen voor kwaliteitsverbetering in klinische omgevingen.
|
Kliniekaanbieder/personeelstraining over het implementeren van universeel onderwijs in de klinische praktijk om: 1.) alle vrouwen informatie te geven over HG/SA, schadebeperking en beschikbare veiligheidsmiddelen; 2) trauma-geïnformeerde counseling bieden aan vrouwen die HG/SA bekendmaken; omvat toegang tot de veiligheidsbeslissingshulp myPlan om een veiligheidsactieplan op maat te ontwikkelen; 3) zorg voor warme verwijzingen in samenwerking met lokale belangenbehartigers voor huiselijk geweld en aanranding (DV/SA); 4) integreer documentatie en sjablonen en maatregelen voor kwaliteitsverbetering in klinische omgevingen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard oefening
Standaard klinische praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gebruik van veiligheidsgedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van het percentage veiligheidsgedrag dat de vrouw heeft geprobeerd en nuttig vond op de checklist voor veiligheidsgedrag.
De checklist is overgenomen van Sullivan en collega's en Parker en collega's.
Omvat het gebruik van gemeenschapsmiddelen en veiligheidsmaatregelen (bijv.
hulpvraag, verborgen noodgeld) en gebruik van formele diensten (bijv. vrouwenopvang, beschermingsbevel, geestelijke gezondheidszorg).
|
6 maanden
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit om strategieën voor schadebeperking te gebruiken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meet aangepast van Tancredi et al en Hibbard et al, beoordeelt het vertrouwen om, indien nodig, hulp te zoeken bij een zorgverlener voor misbruik.
|
6 maanden
|
|
Gedrag van aanbieders
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maatregel op kliniekniveau.
Gedrag van aanbieder bij bezoek Enquête-items afgenomen na het bezoek van de aanbieder om te beoordelen of de aanbieder zich houdt aan universele onderwijsinterventie, d.w.z. het bespreken van gezonde en ongezonde relaties tijdens het bezoek, en verwijzen naar bronnen.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beslissingsconflict
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We hebben vragen aangepast van gevalideerde subschalen van de Decisional Conflict Scale als maatstaf voor het besluitvormingsproces.
Meet of de interventie een vrouw helpt om de voor- en nadelen van opties voor veiligheidsplanning te begrijpen en haar daaraan gerelateerde waarden te kennen.
De Decisional Conflict Scale maakt onderscheid tussen mensen die beslissingen nemen en mensen die beslissingen uitstellen.
|
6 maanden
|
|
Verandering in bereidheid om actie te ondernemen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
0-10 schaal van bereidheid om veranderingen aan te brengen in de relatie voor de veiligheid
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Glass, PhD, MPH, RN, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00090497
- 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT: Office of Women's Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Universeel onderwijs
-
Hacettepe UniversityActief, niet wervendCervicale laesie | TandheelkundigTurkije (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Nog niet aan het wervenRecidiverende of refractaire hematologische maligniteiten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen
-
CONRADVoltooidAnticonceptieVerenigde Staten
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...WervingUniversele CAR-T (CHT101) Celtherapie voor recidiverende refractaire systemische lupus erythematosusSystemische lupus erythematosus (SLE)China
-
Hacettepe UniversityVoltooid
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenPoint-of-care echografie | Preklinische spoedeisende hulp
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan