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Le réseau de fournisseurs de VPI : Engager la réponse des fournisseurs de soins de santé à la violence interpersonnelle à l'égard des femmes

16 janvier 2020 mis à jour par: Johns Hopkins University

La violence à l'égard des femmes est une menace majeure pour la santé publique qui a des conséquences importantes sur la santé des femmes. De plus, les femmes victimes de violence conjugale (VPI) et d'agression sexuelle (AS) sont plus susceptibles que les femmes non maltraitées de rechercher certaines formes de services de santé, comme pour les infections sexuellement transmissibles, les douleurs et maladies chroniques, la dépression et/ou la grossesse. préoccupations connexes. Par conséquent, le secteur de la santé est un cadre idéal pour identifier et soutenir les survivants. L'Institute of Medicine des États-Unis a identifié le système de soins de santé, y compris l'infrastructure de santé publique, comme étant essentiel pour l'identification et le soutien des survivants de la violence, ainsi que pour la prévention de la violence. Bien que certains modèles fondés sur des données probantes existent, aucun consensus national n'a été atteint sur les meilleures pratiques évolutives en matière de dépistage et de brefs conseils pour la VPI/AS.

Cette intervention à plusieurs niveaux comprend l'intégration dans le cadre de la clinique du dépistage IPV/SA, de l'éducation universelle, des conseils tenant compte des traumatismes, des références chaleureuses (par ex. programme de sensibilisation des contacts entre le fournisseur/le personnel et la survivante) aux agences locales de défense des VPI/AS, et l'accès à l'application d'aide à la décision de sécurité myPlan basée sur des données probantes. L'évaluation, utilisant une conception d'essai randomisé en grappes, mesurera les résultats longitudinaux (sur 6 mois) de l'auto-efficacité des patients, les résultats en matière de santé et de sécurité, ainsi que les perceptions des participants et des prestataires de l'intervention et des changements au niveau de la clinique dans les cliniques de santé primaire et reproductive. dans quatre États (Arizona, Massachusetts, Pennsylvanie et Virginie-Occidentale) pour atteindre les objectifs suivants :

Objectif 1. Évaluer l'efficacité d'un dépistage fondé sur des données probantes, d'une éducation universelle et de conseils tenant compte des traumatismes avec un plan d'action de sécurité personnalisé et des orientations vers les programmes partenaires de VPI/AS par rapport à la pratique standard, sur les résultats en matière de santé et de sécurité des survivants sur une période cumulée de six mois.

Objectif 2. Examiner les changements longitudinaux dans le dépistage au niveau clinique, l'éducation universelle, les conseils tenant compte des traumatismes, les plans d'action de sécurité et les références aux programmes IPV/SA sur place et/ou partenaires et l'amélioration des normes de documentation via le dossier de santé électronique (DSE) et mesure continue de la qualité et établissement de rapports.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6272

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, États-Unis, 86401
        • North County HealthCare
      • Lake Havasu City, Arizona, États-Unis, 86403
        • North Country HealthCare
      • Williams, Arizona, États-Unis, 86046
        • North Country HealthCare
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Magee-Women's Hospital of UPMC
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25302
        • Women's Health Center
      • Mill Creek, West Virginia, États-Unis, 26280
        • Valley Health
      • Ronceverte, West Virginia, États-Unis, 24970
        • Greenbrier Co. Health Dept
      • Scott Depot, West Virginia, États-Unis, 25560
        • FamilyCare Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Recherche de soins dans l'une des 14 cliniques partenaires
  • Capacité à répondre à une enquête sur un appareil (ordinateur/tablette/smartphone en anglais ou en espagnol)
  • Accès à un appareil sécurisé (tel que défini ci-dessus) si vous effectuez des sondages en ligne
  • Possède une adresse e-mail ou un numéro de téléphone sécurisé
  • n'est pas gravement malade

Critère d'exclusion:

  • Homme
  • Ne pas se faire soigner dans l'une des 9 cliniques partenaires
  • Moins de 18 ans
  • Plus de 59 ans
  • Ne peut pas lire/parler anglais ou espagnol
  • Pas d'accès à un appareil sécurisé si vous effectuez des sondages en ligne
  • N'a pas d'adresse e-mail ou de numéro de téléphone sûr
  • Gravement malade

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Education universelle
Former les prestataires à intégrer le dépistage, l'éducation universelle, les conseils tenant compte des traumatismes et la technologie de santé mobile (mHealth) via l'aide à la décision de sécurité de l'application myPlan en collaboration avec les programmes locaux de VPI ainsi que l'intégration de la documentation et des modèles et mesures d'amélioration de la qualité dans les paramètres cliniques.
Comportemental: Education universelle
Formation du personnel/prestataire de la clinique sur la mise en œuvre de l'éducation universelle dans la pratique clinique pour : 1.) fournir à toutes les femmes des informations sur la VPI/SA, la réduction des méfaits et les ressources de sécurité disponibles ; 2) fournir des conseils tenant compte des traumatismes aux femmes qui divulguent la VPI/AS ; inclut l'accès à l'aide à la décision de sécurité myPlan pour élaborer un plan d'action de sécurité sur mesure ; 3) fournir des références chaleureuses en partenariat avec les agences locales de défense de la violence domestique et des agressions sexuelles (DV/SA) ; 4) intégrer la documentation et les modèles et mesures d'amélioration de la qualité dans les milieux cliniques.
AUCUNE_INTERVENTION: Pratique standard
Pratique clinique standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'utilisation des comportements de sécurité
Délai: 6 mois
Mesuré par le pourcentage de comportements de sécurité que la femme a essayés et trouvés utiles sur la liste de contrôle des comportements de sécurité. La liste de contrôle a été adaptée de Sullivan et ses collègues et de Parker et ses collègues. Comprend l'utilisation des ressources communautaires et des mesures de sécurité (p. demandé de l'aide, argent d'urgence caché) et l'utilisation de services formels (par exemple, refuge pour femmes, ordonnance de protection, services de santé mentale).
6 mois
Changement de l'auto-efficacité pour utiliser des stratégies de réduction des méfaits
Délai: 6 mois
Mesure adaptée de Tancredi et al et Hibbard et al, évalue la confiance nécessaire pour demander de l'aide en cas d'abus, si nécessaire, auprès d'un fournisseur de soins de santé.
6 mois
Comportement du fournisseur
Délai: Ligne de base
Mesure au niveau de la clinique. Comportement du prestataire lors de la visite Éléments de l'enquête administrés après la visite du prestataire pour évaluer l'adhésion du prestataire à l'intervention d'éducation universelle, c'est-à-dire discuter des relations saines et malsaines pendant la visite et se référer aux ressources.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le conflit décisionnel
Délai: 6 mois
Nous avons adapté les questions des sous-échelles validées de l'échelle de conflit décisionnel comme mesure du processus de décision. Mesure si l'intervention aide une femme à comprendre les avantages et les inconvénients des options de planification de la sécurité et à connaître ses valeurs liées à celles-ci. L'échelle de conflit décisionnel fait la distinction entre les personnes qui prennent des décisions et celles qui tardent à prendre des décisions.
6 mois
Changement dans la préparation à l'action
Délai: 6 mois
Échelle de 0 à 10 de la volonté d'apporter des changements à la relation pour la sécurité
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

University of Pittsburgh
Office of Research on Women's Health (ORWH)
Futures Without Violence

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Glass, PhD, MPH, RN, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

25 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Première publication (RÉEL)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00090497
  • 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT: Office of Women's Health)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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