- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03259646
Síť poskytovatelů IPV: zapojení poskytovatelů zdravotní péče do reakce na mezilidské násilí páchané na ženách
Násilí páchané na ženách je hlavní hrozbou pro veřejné zdraví, která má významné důsledky pro zdraví žen. Navíc ženy, které zažívají násilí ze strany intimního partnera (IPV) a sexuální napadení (SA), častěji než ženy, které nebyly týrány, vyhledávají určité formy zdravotních služeb, jako jsou například sexuálně přenosné infekce, chronická bolest a nemoci, deprese a/nebo těhotenství. související obavy. V důsledku toho je zdravotnictví ideálním prostředím pro identifikaci a podporu přeživších. Americký institut medicíny označil systém zdravotní péče, včetně infrastruktury veřejného zdraví, za klíčový pro identifikaci a podporu obětí násilí, stejně jako pro prevenci násilí. I když existují některé modely založené na důkazech, nebylo dosaženo žádného současného národního konsenzu ohledně škálovatelných osvědčených postupů ve screeningu a krátkém poradenství pro IPV/SA.
Tato víceúrovňová intervence zahrnuje integraci do prostředí kliniky screening IPV/SA, univerzální vzdělávání, poradenství na základě traumatu, vřelé doporučení (např. program podpory kontaktů poskytovatele/zaměstnanců s přeživšími) místním agenturám pro obhajobu IPV/SA a přístup k aplikaci pro podporu rozhodování o bezpečnosti myPlan, která je založena na důkazech. Vyhodnocení pomocí klastrového randomizovaného návrhu studie bude měřit dlouhodobé výsledky (po dobu 6 měsíců) sebeúčinnosti pacienta, výsledky zdraví a bezpečnosti, jakož i vnímání účastníků a poskytovatelů intervence a změny na úrovni kliniky na klinikách primárního a reprodukčního zdraví. ve čtyřech státech (Arizona, Massachusetts, Pensylvánie a Západní Virginie) k dosažení následujících cílů:
Cíl 1. Vyhodnotit účinnost screeningu založeného na důkazech, univerzálního vzdělávání a traumatologického poradenství s na míru šitým bezpečnostním akčním plánem a doporučeními do partnerských programů IPV/SA ve srovnání se standardní praxí na výsledky v oblasti zdraví a bezpečnosti přeživších za kumulativní období šesti měsíce.
Cíl 2. Prozkoumat dlouhodobé změny ve screeningu na klinické úrovni, univerzální vzdělávání, poradenství na základě traumatu, bezpečnostní akční plány a doporučení do místních a/nebo partnerských programů IPV/SA a zlepšené standardy pro dokumentaci prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů (EHR) a průběžné měření kvality a reporting.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Spojené státy, 86401
- North County HealthCare
-
Lake Havasu City, Arizona, Spojené státy, 86403
- North Country HealthCare
-
Williams, Arizona, Spojené státy, 86046
- North Country HealthCare
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Magee-Women's Hospital of UPMC
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25302
- Women's Health Center
-
Mill Creek, West Virginia, Spojené státy, 26280
- Valley Health
-
Ronceverte, West Virginia, Spojené státy, 24970
- Greenbrier Co. Health Dept
-
Scott Depot, West Virginia, Spojené státy, 25560
- FamilyCare Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyhledání zdravotní péče na jedné ze 14 partnerských klinik
- Schopnost vyplnit průzkum na zařízení (počítač/tablet/smartphone v angličtině nebo španělštině)
- Přístup k bezpečnému zařízení (jak je definováno výše), pokud provádíte průzkumy online
- Má bezpečnou e-mailovou adresu nebo bezpečné telefonní číslo
- Není akutně nemocný
Kritéria vyloučení:
- mužský
- Nevyhledávám zdravotní péči na jedné z 9 partnerských klinik
- Mladší než 18 let
- Starší než 59 let
- Neumí číst/mluvit anglicky nebo španělsky
- Žádný přístup k bezpečnému zařízení, pokud provádíte průzkumy online
- Nemá bezpečnou e-mailovou adresu ani bezpečné telefonní číslo
- Akutně nemocný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Univerzální vzdělání
Vyškolte poskytovatele, aby integrovali screening, univerzální vzdělávání, poradenství na základě traumatu a technologii mobilního zdraví (mHealth) prostřednictvím aplikace myPlan, která pomáhá při rozhodování o bezpečnosti ve spolupráci s místními programy IPV a také integrací dokumentace a šablon a opatření pro zlepšení kvality do klinického prostředí.
|
Školení poskytovatelů/zaměstnanců kliniky o zavádění všeobecného vzdělávání do klinické praxe s cílem: 1.) poskytnout všem ženám informace o IPV/SA, harm reduction a dostupných bezpečnostních zdrojích; 2) poskytovat traumatizované poradenství ženám, které prozradí IPV/SA; zahrnuje přístup k pomůcce pro rozhodování o bezpečnosti myPlan za účelem vytvoření akčního plánu bezpečnosti na míru; 3) poskytovat vřelé doporučení ve spolupráci s místními agenturami pro obhajobu domácího násilí a sexuálního napadení (DV/SA); 4) integrovat dokumentaci a šablony a opatření pro zlepšení kvality do klinického prostředí.
|
|
NO_INTERVENTION: Standardní praxe
Standardní klinická praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v používání bezpečnostního chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno procentem bezpečnostního chování, které žena vyzkoušela a zjistila, že je užitečné v kontrolním seznamu Safety Behaviors.
Kontrolní seznam byl upraven od Sullivana a kolegů a Parkera a kolegů.
Zahrnuje využití zdrojů komunity a bezpečnostní kroky (např.
požádal o pomoc, skryté nouzové peníze) a využívání formálních služeb (např. azylový dům pro ženy, ochranný příkaz, služby duševního zdraví).
|
6 měsíců
|
|
Změna sebeúčinnosti k používání strategií snižování škod
Časové okno: 6 měsíců
|
Opatření upravené podle Tancrediho a kol. a Hibbarda a kol., posuzuje důvěru ve vyhledání pomoci v případě zneužívání u poskytovatele zdravotní péče.
|
6 měsíců
|
|
Chování poskytovatele
Časové okno: Základní linie
|
Míra na úrovni kliniky.
Chování poskytovatele při návštěvě Položky průzkumu spravované po návštěvě poskytovatele s cílem posoudit, zda poskytovatel dodržuje univerzální vzdělávací intervenci, tj. probírat zdravé a nezdravé vztahy během návštěvy a odkazovat na zdroje.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rozhodovacím konfliktu
Časové okno: 6 měsíců
|
Upravili jsme otázky z ověřených subškál škály rozhodovacích konfliktů jako měřítko rozhodovacího procesu.
Měří, zda intervence pomáhá ženě porozumět výhodám a nevýhodám možností plánování bezpečnosti a znát své hodnoty, které s nimi souvisí.
Škála rozhodovacích konfliktů rozlišuje mezi lidmi, kteří se rozhodují, a těmi, kteří rozhodování oddalují.
|
6 měsíců
|
|
Změna připravenosti k akci
Časové okno: 6 měsíců
|
0-10 stupnice připravenosti provést změny ve vztahu pro bezpečnost
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Glass, PhD, MPH, RN, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00090497
- 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT: Office of Women's Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Univerzální vzdělání
-
Ivoclar Vivadent AGUkončenoZubní kaz | Vadné náhrady zubůLichtenštejnsko
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Solventum US LLCDokončenoNekazivé cervikální zubní léze třídy VSpojené státy
-
Suez Canal UniversityDokončenoPacienti s vysokým rizikem zubního kazuEgypt
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Kerr CorporationUkončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)