- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03259646
Az IPV Szolgáltatói Hálózat: Az egészségügyi szolgáltatók bevonása a nők elleni interperszonális erőszakra
A nők elleni erőszak jelentős közegészségügyi fenyegetés, amely jelentős következményekkel jár a nők egészségére nézve. Ezen túlmenően, a párkapcsolati erőszakot (IPV) és szexuális zaklatást (SA) átélő nők nagyobb valószínűséggel fordulnak bizonyos egészségügyi szolgáltatásokhoz, mint például a szexuális úton terjedő fertőzések, krónikus fájdalom és betegségek, depresszió és/vagy terhesség esetén, mint a nem bántalmazott nők. kapcsolódó aggályok. Ennek eredményeként az egészségügyi szektor ideális környezet a túlélők azonosítására és támogatására. Az Egyesült Államok Orvostudományi Intézete az egészségügyi ellátórendszert – beleértve a közegészségügyi infrastruktúrát is – kulcsfontosságúnak találta az erőszak túlélőinek azonosítása és támogatása, valamint az erőszak-megelőzés kulcsaként. Bár léteznek bizonyítékokon alapuló modellek, jelenlegi nemzeti konszenzus nem született az IPV/SA szűrés és rövid tanácsadás skálázható legjobb gyakorlatairól.
Ez a többszintű beavatkozás magában foglalja az IPV/SA szűrés, az egyetemes oktatás, a traumán alapuló tanácsadás, a meleg beutalások (pl. szolgáltató/alkalmazott kapcsolatfelvételi érdekképviseleti program túlélővel) a helyi IPV/SA érdekképviseleti ügynökségekhez, valamint hozzáférés a bizonyítékokon alapuló myPlan biztonsági döntést segítő alkalmazáshoz. A klaszteres, randomizált vizsgálati terv segítségével végzett értékelés mérni fogja a betegek önhatékonyságának longitudinális (6 hónapon túli) kimenetelét, az egészségügyi és biztonsági eredményeket, valamint a résztvevők és a szolgáltatók által a beavatkozással és a klinikai szintű változásokkal kapcsolatos megítélését az elsődleges és reproduktív egészségügyi klinikákon. négy államban (Arizona, Massachusetts, Pennsylvania és Nyugat-Virginia) a következő célok elérése érdekében:
Cél 1. Értékelje a bizonyítékokon alapuló szűrés, az egyetemes oktatás és a trauma-informált tanácsadás hatékonyságát személyre szabott biztonsági cselekvési tervvel és a partner IPV/SA programokba való beutalással a szokásos gyakorlathoz képest, a túlélők egészségi és biztonsági eredményeiről egy hatéves kumulált időszak alatt. hónapok.
Cél 2. Vizsgálja meg a longitudinális változásokat a klinikai szintű szűrésben, az egyetemes oktatásban, a traumán alapuló tanácsadásban, a biztonsági cselekvési tervekben és a helyszíni és/vagy partner IPV/SA programokba való beutalásokban, valamint az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) keresztül történő dokumentációs szabványok javításában, és folyamatos minőségmérés és jelentéskészítés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Egyesült Államok, 86401
- North County HealthCare
-
Lake Havasu City, Arizona, Egyesült Államok, 86403
- North Country HealthCare
-
Williams, Arizona, Egyesült Államok, 86046
- North Country HealthCare
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Magee-Women's Hospital of UPMC
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25302
- Women's Health Center
-
Mill Creek, West Virginia, Egyesült Államok, 26280
- Valley Health
-
Ronceverte, West Virginia, Egyesült Államok, 24970
- Greenbrier Co. Health Dept
-
Scott Depot, West Virginia, Egyesült Államok, 25560
- FamilyCare Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi ellátást keres a 14 partnerklinika egyikén
- Lehetőség kérdőív kitöltésére egy eszközön (számítógépen/táblagépen/okostelefonon angol vagy spanyol nyelven)
- Hozzáférés a biztonságos eszközhöz (a fent meghatározottak szerint), ha online felméréseket végez
- Biztonságos e-mail címmel vagy biztonságos telefonszámmal rendelkezik
- Nem akut beteg
Kizárási kritériumok:
- Férfi
- Nem kér egészségügyi ellátást a 9 partnerklinika egyikén
- 18 évesnél fiatalabb
- 59 évesnél idősebb
- Nem tud angolul vagy spanyolul olvasni/beszélni
- Nincs hozzáférés a biztonságos eszközhöz, ha online felméréseket végez
- Nincs biztonságos e-mail címe vagy biztonságos telefonszáma
- Akut beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egyetemes oktatás
Képzik a szolgáltatókat arra, hogy integrálják a szűrést, az egyetemes oktatást, a traumán alapuló tanácsadást és a mobil egészségügyi (mHealth) technológiát a myPlan alkalmazás biztonsági döntési támogatásán keresztül, együttműködve a helyi IPV programokkal, valamint a dokumentációs és minőségjavító sablonok és intézkedések klinikai környezetbe való integrálásával.
|
Klinikai szolgáltató/személyzet képzése az egyetemes oktatás klinikai gyakorlatba való átültetésével kapcsolatban, hogy: 1.) minden nő számára tájékoztatást nyújtson az IPV/SA-ról, az ártalomcsökkentésről és a rendelkezésre álló biztonsági erőforrásokról; 2) trauma-informált tanácsadást nyújtani azoknak a nőknek, akik feltárják az IPV/SA-t; hozzáférést biztosít a myPlan biztonsági döntéshozóhoz egy személyre szabott biztonsági cselekvési terv kidolgozásához; 3) meleg ajánlásokat biztosít a helyi családon belüli erőszakot és szexuális zaklatást (DV/SA) támogató ügynökségekkel együttműködve; 4) integrálja a dokumentációt és a minőségfejlesztési sablonokat és intézkedéseket a klinikai környezetbe.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Normál gyakorlat
Szabványos klinikai gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a biztonsági magatartások használatában
Időkeret: 6 hónap
|
A biztonsági magatartások százalékában mérve, amelyet a nő kipróbált, és hasznosnak találta a Biztonsági magatartások ellenőrzőlistáján.
Az ellenőrzőlistát Sullivan és munkatársai, valamint Parker és munkatársai adaptálták.
Tartalmazza a közösségi erőforrások használatát és a biztonsági lépéseket (pl.
segítséget kért, rejtett sürgősségi pénz) és formális szolgáltatások igénybevétele (pl. női menhely, védelmi rend, mentálhigiénés szolgáltatások).
|
6 hónap
|
|
Változás az önhatékonyságban az ártalomcsökkentő stratégiák használatához
Időkeret: 6 hónap
|
A Tancredi és munkatársai, valamint Hibbard és munkatársai által adaptált mérés azt a bizalmat méri fel, hogy a visszaélések esetén szükség esetén segítséget kérjen egy egészségügyi szolgáltatótól.
|
6 hónap
|
|
Szolgáltató viselkedése
Időkeret: Alapvonal
|
Klinikai szintű mérés.
Ellátói magatartás látogatáskor A szolgáltató látogatása után feladott felmérés elemei annak felmérésére, hogy a szolgáltató mennyire ragaszkodik az egyetemes oktatási beavatkozáshoz, azaz az egészséges és egészségtelen kapcsolatok megvitatása a látogatás során, és az erőforrásokra hivatkozva.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a döntési konfliktusban
Időkeret: 6 hónap
|
A Döntési Konfliktus Skála validált alskáláiból származó kérdéseket adaptáltunk a döntési folyamat mércéjeként.
Azt méri, hogy a beavatkozás segít-e egy nőnek megérteni a biztonsági tervezési lehetőségek előnyeit és hátrányait, és megismerni az ezekkel kapcsolatos értékeit.
A Döntési Konfliktus Skála különbséget tesz a döntéseket hozó és a döntéshozatalt késleltető emberek között.
|
6 hónap
|
|
Változás a cselekvésre való készségben
Időkeret: 6 hónap
|
0-10 skálán a készenlét a kapcsolatok módosítására a biztonság érdekében
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Glass, PhD, MPH, RN, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00090497
- 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT: Office of Women's Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyetemes oktatás
-
Solventum US LLCBefejezveV. osztályú, nem szuvas nyaki fogászati elváltozásokEgyesült Államok
-
Suez Canal UniversityBefejezveMagas fogszuvasodási kockázatú betegekEgyiptom
-
Ataturk UniversityAktív, nem toborzó
-
Kerr CorporationMegszűnt
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóMéhnyak elváltozás | FogászatiTörökország (Türkiye)
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloBefejezveNem szuvas nyaki elváltozásokChile
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...ToborzásSzisztémás lupusz erythematosus (SLE)Kína
-
Hacettepe UniversityIsmeretlen
-
Hacettepe UniversityBefejezve
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzó