- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03259646
IPV 제공자 네트워크: 여성에 대한 대인 폭력에 대한 의료 제공자 대응 참여
여성에 대한 폭력은 여성의 건강에 중대한 결과를 초래하는 주요 공중 보건 위협입니다. 더욱이, 친밀한 파트너 폭력(IPV) 및 성폭행(SA)을 경험하는 여성은 학대받지 않은 여성보다 성병, 만성 통증 및 질병, 우울증 및/또는 임신과 같은 특정 형태의 의료 서비스를 찾을 가능성이 더 높습니다. 관련 우려. 결과적으로 의료 부문은 생존자를 식별하고 지원하는 이상적인 환경입니다. 미국 의학 연구소(U.S. Institute of Medicine)는 폭력 예방뿐만 아니라 폭력 생존자를 식별하고 지원하기 위한 핵심으로 공중 보건 인프라를 포함한 의료 시스템을 확인했습니다. 일부 증거 기반 모델이 존재하지만 현재 IPV/SA에 대한 선별 및 간단한 상담의 확장 가능한 모범 사례에 대한 국가적 합의에 도달하지 못했습니다.
이 다단계 개입에는 클리닉 설정 IPV/SA 스크리닝, 보편적 교육, 트라우마 정보 상담, 따뜻한 의뢰(예: 제공자/직원이 생존자와 옹호 프로그램에 연락) 지역 IPV/SA 옹호 기관에 연락하고 증거 기반 myPlan 안전 결정 지원 앱에 액세스합니다. 클러스터 무작위 시험 설계를 사용하는 이 평가는 환자의 자기효능감, 건강 및 안전 결과의 종적 결과(6개월 이상)와 참여자 및 공급자의 개입에 대한 인식, 1차 및 생식 건강 클리닉의 클리닉 수준 변화를 측정합니다. 다음 목표를 달성하기 위해 4개 주(애리조나, 매사추세츠, 펜실베니아 및 웨스트버지니아)에서
목표 1. 누적 기간 6년 동안 생존자 건강 및 안전 결과에 대해 표준 관행과 비교하여 맞춤형 안전 조치 계획 및 파트너 IPV/SA 프로그램에 대한 의뢰를 통해 증거 기반 선별, 보편적 교육 및 외상 정보 상담의 효과를 평가합니다. 몇 달.
목표 2. 진료소 수준 선별 검사, 보편적 교육, 외상 정보 상담, 안전 조치 계획, 현장 및/또는 파트너 IPV/SA 프로그램 추천, 전자 건강 기록(EHR) 및 지속적인 품질 측정 및 보고.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Kingman, Arizona, 미국, 86401
- North County HealthCare
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Lake Havasu City, Arizona, 미국, 86403
- North Country HealthCare
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Williams, Arizona, 미국, 86046
- North Country HealthCare
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Magee-Women's Hospital of UPMC
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25302
- Women's Health Center
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Mill Creek, West Virginia, 미국, 26280
- Valley Health
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Ronceverte, West Virginia, 미국, 24970
- Greenbrier Co. Health Dept
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Scott Depot, West Virginia, 미국, 25560
- FamilyCare Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 14개 파트너 클리닉 중 한 곳에서 의료 서비스를 찾고 있습니다.
- 장치(영어 또는 스페인어로 된 컴퓨터/태블릿/스마트폰)에서 설문 조사를 완료할 수 있는 기능
- 온라인 설문조사를 수행하는 경우 안전한 장치(위에 정의된 대로)에 대한 액세스
- 안전한 이메일 주소 또는 안전한 전화번호가 있습니다.
- 심하게 아프지 않다
제외 기준:
- 남성
- 9개 파트너 클리닉 중 한 곳에서 의료 서비스를 찾지 않음
- 18세 미만
- 59세 이상
- 영어 또는 스페인어를 읽거나 말할 수 없음
- 온라인 설문조사를 수행하는 경우 안전한 장치에 액세스할 수 없습니다.
- 안전한 이메일 주소나 안전한 전화번호가 없습니다.
- 급성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보편적 교육
현지 IPV 프로그램과 협력하여 myPlan 앱 안전 결정 지원을 통해 선별 검사, 보편적 교육, 트라우마 정보 상담 및 모바일 건강(mHealth) 기술을 통합하고 문서 및 품질 개선 템플릿과 조치를 임상 환경에 통합하도록 제공자를 교육합니다.
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1.) IPV/SA, 위험 감소 및 사용 가능한 안전 자원에 대한 모든 여성 정보를 제공합니다. 2) IPV/SA를 공개하는 여성에게 트라우마 정보 상담을 제공합니다. 맞춤형 안전 조치 계획을 개발하기 위한 myPlan 안전 결정 지원에 대한 액세스를 포함합니다. 3) 지역 가정 폭력 및 성폭행(DV/SA) 옹호 기관과 협력하여 따뜻한 추천을 제공합니다. 4) 문서화 및 품질 개선 템플릿과 측정을 임상 설정에 통합합니다.
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NO_INTERVENTION: 표준 관행
표준 임상 실습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 행동 사용의 변화
기간: 6 개월
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여성이 안전 행동 체크리스트에서 시도하고 도움이 된다고 판단한 안전 행동의 백분율로 측정됩니다.
체크리스트는 Sullivan과 동료, Parker와 동료로부터 채택되었습니다.
커뮤니티 리소스 및 안전 단계(예:
도움 요청, 숨겨진 긴급 자금) 및 공식적인 서비스(예: 여성 쉼터, 보호 명령, 정신 건강 서비스) 사용.
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6 개월
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피해 감소 전략을 사용하기 위한 자기효능감의 변화
기간: 6 개월
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Tancredi 등 및 Hibbard 등에서 채택한 측정은 필요한 경우 의료 서비스 제공자로부터 학대에 대한 도움을 구할 수 있는 자신감을 평가합니다.
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6 개월
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제공자 행동
기간: 기준선
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클리닉 수준 측정.
방문 시 제공자 행동 보편적 교육 개입에 대한 제공자의 순응도를 평가하기 위해 제공자 방문 후 관리되는 설문 조사 항목, 즉 방문 중 건전한 관계와 건강하지 않은 관계에 대해 논의하고 리소스를 참조합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 갈등의 변화
기간: 6 개월
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우리는 의사 결정 과정의 척도로서 결정 충돌 척도의 검증된 하위 척도에서 질문을 채택했습니다.
개입이 여성이 안전 계획 옵션의 장단점을 이해하고 이와 관련된 가치를 아는 데 도움이 되는지 여부를 측정합니다.
결정 갈등 척도는 결정을 내리는 사람과 결정을 미루는 사람을 구별합니다.
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6 개월
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조치를 취할 준비의 변화
기간: 6 개월
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안전을 위해 관계를 변경할 준비가 0-10 척도
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy Glass, PhD, MPH, RN, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00090497
- 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT: Office of Women's Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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