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La red de proveedores de IPV: Involucrar a los proveedores de atención médica en la respuesta a la violencia interpersonal contra las mujeres

16 de enero de 2020 actualizado por: Johns Hopkins University

La violencia contra la mujer es una importante amenaza para la salud pública que conlleva importantes consecuencias para la salud de la mujer. Además, las mujeres que experimentan violencia de pareja íntima (IPV) y agresión sexual (SA) tienen más probabilidades que las mujeres que no han sido abusadas de buscar ciertas formas de servicios de salud, como infecciones de transmisión sexual, dolor y enfermedades crónicas, depresión y/o embarazo. preocupaciones relacionadas. Como resultado, el sector de la salud es un escenario ideal para identificar y apoyar a los sobrevivientes. El Instituto de Medicina de EE. UU. ha identificado el sistema de atención médica, incluida la infraestructura de salud pública, como clave para la identificación y el apoyo a los sobrevivientes de la violencia, así como para la prevención de la violencia. Si bien existen algunos modelos basados ​​en evidencia, no se ha llegado a un consenso nacional actual sobre las mejores prácticas escalables en la detección y el asesoramiento breve para IPV/SA.

Esta intervención de varios niveles incluye la integración en el entorno clínico de detección de IPV/SA, educación universal, asesoramiento informado sobre traumas, referencias cálidas (p. programa de defensa de contacto del proveedor/personal con el sobreviviente) a agencias locales de defensa de IPV/SA, y acceso a la aplicación de ayuda para decisiones de seguridad myPlan basada en evidencia. La evaluación, utilizando un diseño de ensayo aleatorizado por grupos, medirá los resultados longitudinales (durante 6 meses) de la autoeficacia del paciente, los resultados de salud y seguridad, así como las percepciones de los participantes y proveedores sobre la intervención y los cambios a nivel clínico en las clínicas de salud primaria y reproductiva. en cuatro estados (Arizona, Massachusetts, Pensilvania y Virginia Occidental) para lograr los siguientes objetivos:

Objetivo 1. Evaluar la efectividad de una evaluación basada en evidencia, educación universal y asesoramiento informado sobre el trauma con un plan de acción de seguridad personalizado y remisiones a programas asociados de IPV/SA en comparación con la práctica estándar, sobre los resultados de salud y seguridad de los sobrevivientes durante un período acumulativo de seis meses.

Objetivo 2. Examinar los cambios longitudinales en la detección a nivel clínico, la educación universal, el asesoramiento informado sobre traumas, los planes de acción de seguridad y las derivaciones a programas de IPV/SA en el sitio y/o asociados y estándares mejorados para la documentación a través del registro de salud electrónico (EHR) y medición e informes continuos de la calidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6272

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
        • North County HealthCare
      • Lake Havasu City, Arizona, Estados Unidos, 86403
        • North Country HealthCare
      • Williams, Arizona, Estados Unidos, 86046
        • North Country HealthCare
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Magee-Women's Hospital of UPMC
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25302
        • Women's Health Center
      • Mill Creek, West Virginia, Estados Unidos, 26280
        • Valley Health
      • Ronceverte, West Virginia, Estados Unidos, 24970
        • Greenbrier Co. Health Dept
      • Scott Depot, West Virginia, Estados Unidos, 25560
        • FamilyCare Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buscar atención médica en una de las 14 clínicas asociadas
  • Capacidad para completar una encuesta en un dispositivo (computadora/tableta/teléfono inteligente en inglés o español)
  • Acceso a un dispositivo seguro (como se define anteriormente) si realiza encuestas en línea
  • Tiene una dirección de correo electrónico segura o un número de teléfono seguro
  • no está gravemente enfermo

Criterio de exclusión:

  • Masculino
  • No buscar atención médica en una de las 9 clínicas asociadas
  • Menores de 18 años
  • Mayor de 59 años
  • No puede leer/hablar inglés o español
  • No hay acceso a un dispositivo seguro si se realizan encuestas en línea
  • No tiene una dirección de correo electrónico segura o un número de teléfono seguro
  • gravemente enfermo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Educación universal
Capacite a los proveedores para integrar la detección, la educación universal, el asesoramiento informado sobre traumas y la tecnología de salud móvil (mHealth) a través de la ayuda para decisiones de seguridad de la aplicación myPlan en colaboración con los programas locales de IPV, así como la integración de plantillas y medidas de documentación y mejora de la calidad en entornos clínicos.
Capacitación del personal/proveedor de la clínica sobre la implementación de la educación universal en la práctica clínica para: 1.) proporcionar a todas las mujeres información sobre IPV/SA, reducción de daños y recursos de seguridad disponibles; 2) brindar asesoramiento informado sobre el trauma a las mujeres que revelan IPV/SA; incluye acceso a la ayuda para la toma de decisiones de seguridad myPlan para desarrollar un plan de acción de seguridad personalizado; 3) proporcionar referencias cálidas en colaboración con agencias locales de defensa de la violencia doméstica y agresión sexual (DV/SA); 4) integrar plantillas y medidas de documentación y mejora de la calidad en entornos clínicos.
SIN INTERVENCIÓN: Práctica estándar
Práctica clínica estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el uso de comportamientos de seguridad
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por el porcentaje de conductas de seguridad que la mujer ha probado y encontrado útiles en la Lista de verificación de conductas de seguridad. La lista de verificación se adaptó de Sullivan y colegas y de Parker y colegas. Incluye el uso de recursos comunitarios y medidas de seguridad (p. pidió ayuda, dinero de emergencia oculto) y el uso de servicios formales (por ejemplo, albergue para mujeres, orden de protección, servicios de salud mental).
6 meses
Cambio en la autoeficacia para utilizar estrategias de reducción de daños
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida adaptada de Tancredi et al y Hibbard et al, evalúa la confianza para buscar ayuda para el abuso, si es necesario, de un proveedor de atención médica.
6 meses
Comportamiento del proveedor
Periodo de tiempo: Base
Medida de nivel clínico. Comportamiento del proveedor en la visita Elementos de la encuesta administrados después de la visita del proveedor para evaluar la adherencia del proveedor a la intervención de educación universal, es decir, discutir las relaciones saludables y no saludables durante la visita y hacer referencia a los recursos.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conflicto decisional
Periodo de tiempo: 6 meses
Hemos adaptado preguntas de subescalas validadas de la Decisional Conflict Scale como medida del proceso de decisión. Mide si la intervención ayuda a una mujer a comprender las ventajas y desventajas de las opciones de planificación de la seguridad y a conocer sus valores relacionados con ellas. La Escala de Conflicto Decisional discrimina entre las personas que toman decisiones y las que retrasan la toma de decisiones.
6 meses
Cambio en la disposición para tomar acción
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de 0 a 10 de preparación para hacer cambios en la relación por seguridad
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Glass, PhD, MPH, RN, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00090497
  • 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT: Office of Women's Health)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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