- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03259646
La red de proveedores de IPV: Involucrar a los proveedores de atención médica en la respuesta a la violencia interpersonal contra las mujeres
La violencia contra la mujer es una importante amenaza para la salud pública que conlleva importantes consecuencias para la salud de la mujer. Además, las mujeres que experimentan violencia de pareja íntima (IPV) y agresión sexual (SA) tienen más probabilidades que las mujeres que no han sido abusadas de buscar ciertas formas de servicios de salud, como infecciones de transmisión sexual, dolor y enfermedades crónicas, depresión y/o embarazo. preocupaciones relacionadas. Como resultado, el sector de la salud es un escenario ideal para identificar y apoyar a los sobrevivientes. El Instituto de Medicina de EE. UU. ha identificado el sistema de atención médica, incluida la infraestructura de salud pública, como clave para la identificación y el apoyo a los sobrevivientes de la violencia, así como para la prevención de la violencia. Si bien existen algunos modelos basados en evidencia, no se ha llegado a un consenso nacional actual sobre las mejores prácticas escalables en la detección y el asesoramiento breve para IPV/SA.
Esta intervención de varios niveles incluye la integración en el entorno clínico de detección de IPV/SA, educación universal, asesoramiento informado sobre traumas, referencias cálidas (p. programa de defensa de contacto del proveedor/personal con el sobreviviente) a agencias locales de defensa de IPV/SA, y acceso a la aplicación de ayuda para decisiones de seguridad myPlan basada en evidencia. La evaluación, utilizando un diseño de ensayo aleatorizado por grupos, medirá los resultados longitudinales (durante 6 meses) de la autoeficacia del paciente, los resultados de salud y seguridad, así como las percepciones de los participantes y proveedores sobre la intervención y los cambios a nivel clínico en las clínicas de salud primaria y reproductiva. en cuatro estados (Arizona, Massachusetts, Pensilvania y Virginia Occidental) para lograr los siguientes objetivos:
Objetivo 1. Evaluar la efectividad de una evaluación basada en evidencia, educación universal y asesoramiento informado sobre el trauma con un plan de acción de seguridad personalizado y remisiones a programas asociados de IPV/SA en comparación con la práctica estándar, sobre los resultados de salud y seguridad de los sobrevivientes durante un período acumulativo de seis meses.
Objetivo 2. Examinar los cambios longitudinales en la detección a nivel clínico, la educación universal, el asesoramiento informado sobre traumas, los planes de acción de seguridad y las derivaciones a programas de IPV/SA en el sitio y/o asociados y estándares mejorados para la documentación a través del registro de salud electrónico (EHR) y medición e informes continuos de la calidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
- North County HealthCare
-
Lake Havasu City, Arizona, Estados Unidos, 86403
- North Country HealthCare
-
Williams, Arizona, Estados Unidos, 86046
- North Country HealthCare
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee-Women's Hospital of UPMC
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25302
- Women's Health Center
-
Mill Creek, West Virginia, Estados Unidos, 26280
- Valley Health
-
Ronceverte, West Virginia, Estados Unidos, 24970
- Greenbrier Co. Health Dept
-
Scott Depot, West Virginia, Estados Unidos, 25560
- FamilyCare Health Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buscar atención médica en una de las 14 clínicas asociadas
- Capacidad para completar una encuesta en un dispositivo (computadora/tableta/teléfono inteligente en inglés o español)
- Acceso a un dispositivo seguro (como se define anteriormente) si realiza encuestas en línea
- Tiene una dirección de correo electrónico segura o un número de teléfono seguro
- no está gravemente enfermo
Criterio de exclusión:
- Masculino
- No buscar atención médica en una de las 9 clínicas asociadas
- Menores de 18 años
- Mayor de 59 años
- No puede leer/hablar inglés o español
- No hay acceso a un dispositivo seguro si se realizan encuestas en línea
- No tiene una dirección de correo electrónico segura o un número de teléfono seguro
- gravemente enfermo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Educación universal
Capacite a los proveedores para integrar la detección, la educación universal, el asesoramiento informado sobre traumas y la tecnología de salud móvil (mHealth) a través de la ayuda para decisiones de seguridad de la aplicación myPlan en colaboración con los programas locales de IPV, así como la integración de plantillas y medidas de documentación y mejora de la calidad en entornos clínicos.
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Capacitación del personal/proveedor de la clínica sobre la implementación de la educación universal en la práctica clínica para: 1.) proporcionar a todas las mujeres información sobre IPV/SA, reducción de daños y recursos de seguridad disponibles; 2) brindar asesoramiento informado sobre el trauma a las mujeres que revelan IPV/SA; incluye acceso a la ayuda para la toma de decisiones de seguridad myPlan para desarrollar un plan de acción de seguridad personalizado; 3) proporcionar referencias cálidas en colaboración con agencias locales de defensa de la violencia doméstica y agresión sexual (DV/SA); 4) integrar plantillas y medidas de documentación y mejora de la calidad en entornos clínicos.
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SIN INTERVENCIÓN: Práctica estándar
Práctica clínica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el uso de comportamientos de seguridad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido por el porcentaje de conductas de seguridad que la mujer ha probado y encontrado útiles en la Lista de verificación de conductas de seguridad.
La lista de verificación se adaptó de Sullivan y colegas y de Parker y colegas.
Incluye el uso de recursos comunitarios y medidas de seguridad (p.
pidió ayuda, dinero de emergencia oculto) y el uso de servicios formales (por ejemplo, albergue para mujeres, orden de protección, servicios de salud mental).
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6 meses
|
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Cambio en la autoeficacia para utilizar estrategias de reducción de daños
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida adaptada de Tancredi et al y Hibbard et al, evalúa la confianza para buscar ayuda para el abuso, si es necesario, de un proveedor de atención médica.
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6 meses
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Comportamiento del proveedor
Periodo de tiempo: Base
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Medida de nivel clínico.
Comportamiento del proveedor en la visita Elementos de la encuesta administrados después de la visita del proveedor para evaluar la adherencia del proveedor a la intervención de educación universal, es decir, discutir las relaciones saludables y no saludables durante la visita y hacer referencia a los recursos.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conflicto decisional
Periodo de tiempo: 6 meses
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Hemos adaptado preguntas de subescalas validadas de la Decisional Conflict Scale como medida del proceso de decisión.
Mide si la intervención ayuda a una mujer a comprender las ventajas y desventajas de las opciones de planificación de la seguridad y a conocer sus valores relacionados con ellas.
La Escala de Conflicto Decisional discrimina entre las personas que toman decisiones y las que retrasan la toma de decisiones.
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6 meses
|
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Cambio en la disposición para tomar acción
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de 0 a 10 de preparación para hacer cambios en la relación por seguridad
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Glass, PhD, MPH, RN, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00090497
- 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT: Office of Women's Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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