Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IPV Provider Network: Engasjere helsepersonells svar på mellommenneskelig vold mot kvinner

16. januar 2020 oppdatert av: Johns Hopkins University

Vold mot kvinner er en stor folkehelsetrussel som har betydelige konsekvenser for kvinners helse. Dessuten er det mer sannsynlig at kvinner som opplever intim partnervold (IPV) og seksuelle overgrep (SA) enn ikke-misbrukte kvinner søker visse former for helsetjenester, for eksempel for seksuelt overførbare infeksjoner, kroniske smerter og sykdommer, depresjon og/eller graviditet. relaterte bekymringer. Som et resultat er helsesektoren en ideell setting for å identifisere og støtte overlevende. U.S. Institute of Medicine har identifisert helsevesenet, inkludert den offentlige helseinfrastrukturen, som nøkkel for identifisering av og støtte til overlevende etter vold, samt for forebygging av vold. Selv om det finnes noen evidensbaserte modeller, er det ikke nådd nåværende nasjonal konsensus om skalerbar beste praksis innen screening og kort veiledning for IPV/SA.

Denne intervensjonen på flere nivåer inkluderer integrering i klinikken IPV/SA-screening, universell utdanning, traumeorientert rådgivning, varme henvisninger (f.eks. leverandør/personell kontakt påbudsprogram med overlevende) til lokale IPV/SA advokatbyråer, og tilgang til den evidensbaserte myPlan-appen for sikkerhetsbeslutningshjelp. Evalueringen, ved bruk av en klynge randomisert studiedesign, vil måle longitudinelle utfall (over 6 måneder) av pasientens egeneffektivitet, helse- og sikkerhetsutfall, samt deltakeres og leverandørens oppfatning av intervensjon og endringer på klinikknivå i primære og reproduktive helseklinikker i fire stater (Arizona, Massachusetts, Pennsylvania og West Virginia) for å oppnå følgende mål:

Mål 1. Evaluere effektiviteten av en evidensbasert screening, universell utdanning og traume-informert rådgivning med skreddersydd sikkerhetshandlingsplan og henvisninger til partner IPV/SA-programmer sammenlignet med standard praksis, på overlevendes helse- og sikkerhetsutfall over en kumulativ periode på seks måneder.

Mål 2. Undersøke longitudinelle endringer i screening på klinikknivå, universell utdanning, traumeorientert rådgivning, sikkerhetshandlingsplaner og henvisninger til på stedet og/eller partner IPV/SA-programmer og forbedrede standarder for dokumentasjon gjennom elektronisk helsejournal (EPJ) og kontinuerlig kvalitetsmåling og rapportering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6272

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forente stater, 86401
        • North County HealthCare
      • Lake Havasu City, Arizona, Forente stater, 86403
        • North Country HealthCare
      • Williams, Arizona, Forente stater, 86046
        • North Country HealthCare
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Magee-Women's Hospital of UPMC
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25302
        • Women's Health Center
      • Mill Creek, West Virginia, Forente stater, 26280
        • Valley Health
      • Ronceverte, West Virginia, Forente stater, 24970
        • Greenbrier Co. Health Dept
      • Scott Depot, West Virginia, Forente stater, 25560
        • FamilyCare Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Søker helsehjelp ved en av 14 partnerklinikker
  • Evne til å fullføre en undersøkelse på en enhet (datamaskin/nettbrett/smarttelefon på engelsk eller spansk)
  • Tilgang til sikker enhet (som definert ovenfor) hvis du gjør undersøkelser online
  • Har en trygg e-postadresse eller et trygt telefonnummer
  • Er ikke akutt syk

Ekskluderingskriterier:

  • Mann
  • Søker ikke helsehjelp ved en av 9 partnerklinikker
  • Yngre enn 18 år
  • Eldre enn 59 år
  • Kan ikke lese/snakke engelsk eller spansk
  • Ingen tilgang til sikker enhet hvis du gjør undersøkelser på nettet
  • Har ikke en sikker e-postadresse eller trygt telefonnummer
  • Akutt syk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Universell utdanning
Trene leverandører til å integrere screening, universell utdanning, traumeorientert rådgivning og mobil helseteknologi (mHealth) gjennom myPlan-appens sikkerhetsbeslutningshjelp i samarbeid med lokale IPV-programmer samt integrering av dokumentasjon og kvalitetsforbedringsmaler og -tiltak i kliniske omgivelser.
Atferdsmessig: Universell utdanning
Opplæring av klinikkleverandører/ansatte om å implementere universell utdanning i klinisk praksis for å: 1.) gi alle kvinner informasjon om IPV/SA, skadereduksjon og tilgjengelige sikkerhetsressurser; 2) gi traume-informert rådgivning til kvinner som avslører IPV/SA; inkluderer tilgang til myPlan sikkerhetsbeslutningshjelp for å utvikle en skreddersydd sikkerhetshandlingsplan; 3) gi varme henvisninger i samarbeid med lokale organisasjoner for vold i hjemmet og seksuelle overgrep (DV/SA); 4) integrere dokumentasjon og kvalitetsforbedringsmaler og tiltak i kliniske omgivelser.
INGEN_INTERVENSJON: Standard praksis
Standard klinisk praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bruk av sikkerhetsatferd
Tidsramme: 6 måneder
Målt i prosent av sikkerhetsatferd kvinnen har prøvd og funnet nyttig på sikkerhetsatferdssjekklisten. Sjekklisten ble tilpasset fra Sullivan og kollegaer og Parker og kolleger. Inkluderer bruk av fellesskapsressurser og sikkerhetstrinn (f.eks. bedt om hjelp, skjulte nødpenger) og bruk av formelle tjenester (f.eks. krisesenter for kvinner, verneordre, psykisk helsevern).
6 måneder
Endring i egeneffektivitet for å bruke skadereduserende strategier
Tidsramme: 6 måneder
Tiltak tilpasset fra Tancredi et al og Hibbard et al, vurderer tillit til å søke hjelp for overgrep, om nødvendig, fra helsepersonell.
6 måneder
Leverandørens oppførsel
Tidsramme: Grunnlinje
Mål på klinikknivå. Leverandøratferd ved besøk Undersøkelseselementer administrert etter leverandørbesøket for å vurdere leverandørens etterlevelse av universell utdanningsintervensjon, dvs. diskutere sunne og usunne relasjoner under besøket, og referere til ressurser.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beslutningskonflikt
Tidsramme: 6 måneder
Vi har tilpasset spørsmål fra validerte underskalaer av Decision Conflict Scale som et mål på beslutningsprosessen. Måler om intervensjonen hjelper en kvinne til å forstå fordeler og ulemper med alternativer for sikkerhetsplanlegging og å kjenne hennes verdier knyttet til dem. Beslutningskonfliktskalaen diskriminerer mellom mennesker som tar beslutninger og de som utsetter å ta beslutninger.
6 måneder
Endring i beredskap til handling
Tidsramme: 6 måneder
0-10 skala for beredskap til å gjøre endringer i forholdet for sikkerhet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

University of Pittsburgh
Office of Research on Women's Health (ORWH)
Futures Without Violence

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Glass, PhD, MPH, RN, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00090497
  • 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT: Office of Women's Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Universell utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere