- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03259646
IPV-udbydernetværket: Engagerer sundhedsudbyderens reaktion på interpersonel vold mod kvinder
Vold mod kvinder er en stor trussel mod folkesundheden, som har betydelige konsekvenser for kvinders sundhed. Desuden er kvinder, der oplever intim partnervold (IPV) og seksuelle overgreb (SA), mere tilbøjelige end ikke-misbrugte kvinder til at søge visse former for sundhedsydelser, såsom for seksuelt overførte infektioner, kroniske smerter og sygdomme, depression og/eller graviditet. relaterede bekymringer. Som et resultat heraf er sundhedssektoren en ideel ramme til at identificere og støtte overlevende. U.S. Institute of Medicine har identificeret sundhedssystemet, herunder den offentlige sundhedsinfrastruktur, som nøglen til identifikation af og støtte til voldsoverlevere samt for forebyggelse af vold. Selvom der findes nogle evidensbaserede modeller, er der ikke opnået en aktuel national konsensus om skalerbar bedste praksis inden for screening og kort rådgivning for IPV/SA.
Denne intervention på flere niveauer inkluderer integration i klinikken IPV/SA-screening, universel uddannelse, traumeorienteret rådgivning, varme henvisninger (f.eks. udbyder/personale kontakt fortalervirksomhed med overlevende) til lokale IPV/SA fortalervirksomheder og adgang til den evidensbaserede myPlan sikkerhedsbeslutningshjælp app. Evalueringen, ved hjælp af et cluster randomiseret forsøgsdesign, vil måle longitudinelle resultater (over 6 måneder) af patientens selveffektivitet, sundheds- og sikkerhedsresultater, såvel som deltagernes og udbydernes opfattelse af interventionen og klinikniveauændringer i primære og reproduktive sundhedsklinikker i fire stater (Arizona, Massachusetts, Pennsylvania og West Virginia) for at nå følgende mål:
Mål 1. Evaluer effektiviteten af en evidensbaseret screening, universel uddannelse og traume-informeret rådgivning med skræddersyet sikkerhedshandlingsplan og henvisninger til partner IPV/SA-programmer sammenlignet med standardpraksis på overlevendes sundhed og sikkerhed over en kumulativ periode på seks måneder.
Mål 2. Undersøg longitudinelle ændringer i screening på klinikniveau, universel uddannelse, traumeorienteret rådgivning, sikkerhedshandlingsplaner og henvisninger til on-site og/eller partner IPV/SA-programmer og forbedrede standarder for dokumentation gennem den elektroniske patientjournal (EPJ) og løbende kvalitetsmåling og rapportering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Forenede Stater, 86401
- North County HealthCare
-
Lake Havasu City, Arizona, Forenede Stater, 86403
- North Country HealthCare
-
Williams, Arizona, Forenede Stater, 86046
- North Country HealthCare
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Magee-Women's Hospital of UPMC
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25302
- Women's Health Center
-
Mill Creek, West Virginia, Forenede Stater, 26280
- Valley Health
-
Ronceverte, West Virginia, Forenede Stater, 24970
- Greenbrier Co. Health Dept
-
Scott Depot, West Virginia, Forenede Stater, 25560
- FamilyCare Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Søger sundhedspleje på en af 14 partnerklinikker
- Mulighed for at gennemføre en undersøgelse på en enhed (computer/tablet/smartphone på engelsk eller spansk)
- Adgang til sikker enhed (som defineret ovenfor), hvis du laver undersøgelser online
- Har en sikker e-mailadresse eller sikkert telefonnummer
- Er ikke akut syg
Ekskluderingskriterier:
- Han
- Søger ikke sundhedspleje på en af 9 partnerklinikker
- Yngre end 18 år
- Ældre end 59 år
- Kan ikke læse/tale engelsk eller spansk
- Ingen adgang til sikker enhed, hvis du laver undersøgelser online
- Har ikke en sikker e-mailadresse eller sikkert telefonnummer
- Akut syg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Universel uddannelse
Træn udbydere til at integrere screening, universel uddannelse, traumeorienteret rådgivning og mobil sundhedsteknologi (mHealth) gennem myPlan-appens sikkerhedsbeslutningshjælp i samarbejde med lokale IPV-programmer samt integration af dokumentation og kvalitetsforbedringsskabeloner og -foranstaltninger i kliniske omgivelser.
|
Uddannelse af klinikudbydere/personale om implementering af universel uddannelse i klinisk praksis for at: 1.) give alle kvinder information om IPV/SA, skadesreduktion og tilgængelige sikkerhedsressourcer; 2) give traume-informeret rådgivning til kvinder, der afslører IPV/SA; omfatter adgang til myPlan sikkerhedsbeslutningshjælp til at udvikle en skræddersyet sikkerhedshandlingsplan; 3) give varme henvisninger i samarbejde med lokale fortalervirksomheder for vold i hjemmet og seksuelle overgreb (DV/SA); 4) integrere dokumentation og kvalitetsforbedringsskabeloner og foranstaltninger i kliniske omgivelser.
|
|
NO_INTERVENTION: Standard praksis
Standard klinisk praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i brug af sikkerhedsadfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i procent af sikkerhedsadfærd, kvinden har prøvet og fundet nyttig på sikkerhedsadfærdstjeklisten.
Tjeklisten blev tilpasset fra Sullivan og kolleger og Parker og kolleger.
Inkluderer brug af samfundsressourcer og sikkerhedsforanstaltninger (f.eks.
bedt om hjælp, skjulte nødpenge) og brug af formelle tjenester (f.eks. kvindekrisecenter, beskyttelsesordre, psykiatriske tjenester).
|
6 måneder
|
|
Ændring i selveffektivitet for at bruge skadesreduktionsstrategier
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål tilpasset fra Tancredi et al og Hibbard et al, vurderer tillid til at søge hjælp til misbrug, hvis det er nødvendigt, fra en sundhedsplejerske.
|
6 måneder
|
|
Udbyderens adfærd
Tidsramme: Baseline
|
Mål på klinikniveau.
Udbyderadfærd ved besøg Undersøgelsespunkter administreret efter udbyderbesøget for at vurdere udbyderens overholdelse af universel uddannelsesintervention, dvs. at diskutere sunde og usunde relationer under besøget og henvise til ressourcer.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i beslutningskonflikt
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi har tilpasset spørgsmål fra validerede underskalaer af Decision Conflict Scale som et mål for beslutningsprocessen.
Måler, om interventionen hjælper en kvinde til at forstå fordele og ulemper ved sikkerhedsplanlægningsmuligheder og at kende hendes værdier relateret til dem.
Beslutningskonfliktskalaen skelner mellem mennesker, der træffer beslutninger, og dem, der forsinker at træffe beslutninger.
|
6 måneder
|
|
Ændring i parathed til at handle
Tidsramme: 6 måneder
|
0-10 skala for parathed til at foretage ændringer i forholdet for sikkerhed
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Glass, PhD, MPH, RN, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00090497
- 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT: Office of Women's Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Universel uddannelse
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
Ivoclar Vivadent AGAfsluttetCaries i tænderne | Defekte tandrestaureringerLiechtenstein
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Solventum US LLCAfsluttetKlasse V ikke-carious cervikale tandlæsionerForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Suez Canal UniversityAfsluttetPatienter med høj cariesrisikoEgypten
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Milton S. Hershey Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Health Resources and Services...AfsluttetStørre depressiv lidelse | Major Depressive EpisodeForenede Stater