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IPV 提供者网络:让医疗保健提供者参与应对针对妇女的人际暴力行为

2020年1月16日 更新者:Johns Hopkins University

对妇女的暴力行为是一种主要的公共卫生威胁,对妇女的健康造成重大影响。 此外,遭受亲密伴侣暴力 (IPV) 和性侵犯 (SA) 的妇女比未受虐待的妇女更有可能寻求某些形式的健康服务,例如性传播感染、慢性疼痛和疾病、抑郁症和/或怀孕-相关的担忧。 因此,卫生部门是识别和支持幸存者的理想场所。 美国医学研究所已将包括公共卫生基础设施在内的医疗保健系统确定为识别和支持暴力幸存者以及预防暴力的关键。 虽然存在一些基于证据的模型,但目前尚未就 IPV/SA 筛查和简短咨询的可扩展最佳实践达成全国共识。

这种多层次干预包括将 IPV/SA 筛查纳入诊所环境、普及教育、创伤知情咨询、热情转诊(例如 提供者/员工与幸存者联系宣传计划)到当地 IPV/SA 宣传机构,并访问基于证据的 myPlan 安全决策辅助应用程序。 该评估使用整群随机试验设计,将测量患者自我效能、健康和安全结果的纵向结果(超过 6 个月),以及参与者和提供者对初级和生殖健康诊所的干预和诊所水平变化的看法在四个州(亚利桑那州、马萨诸塞州、宾夕法尼亚州和西弗吉尼亚州)实现以下目标:

目标 1. 与标准实践相比,评估基于证据的筛查、普及教育和创伤知情咨询以及量身定制的安全行动计划和转介合作伙伴 IPV/SA 计划对幸存者健康和安全结果累计六年的有效性个月。

目标 2. 检查诊所级筛查、普及教育、创伤知情咨询、安全行动计划和转诊到现场和/或合作伙伴 IPV/SA 计划的纵向变化,以及通过电子健康记录 (EHR) 和改进的文件标准持续的质量测量和报告。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6272

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Kingman、Arizona、美国、86401
        • North County HealthCare
      • Lake Havasu City、Arizona、美国、86403
        • North Country HealthCare
      • Williams、Arizona、美国、86046
        • North Country HealthCare
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Magee-Women's Hospital of UPMC
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25302
        • Women's Health Center
      • Mill Creek、West Virginia、美国、26280
        • Valley Health
      • Ronceverte、West Virginia、美国、24970
        • Greenbrier Co. Health Dept
      • Scott Depot、West Virginia、美国、25560
        • FamilyCare Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 在 14 家合作诊所之一寻求医疗保健
  • 能够在设备上完成调查(英语或西班牙语的计算机/平板电脑/智能手机)
  • 进行在线调查时访问安全设备(如上所述)
  • 拥有安全的电子邮件地址或安全的电话号码
  • 不是急性病

排除标准:

  • 男性
  • 不在 9 家合作诊所之一寻求医疗保健
  • 未满 18 岁
  • 59岁以上
  • 无法阅读/说英语或西班牙语
  • 如果在线进行调查,则无法访问安全设备
  • 没有安全的电子邮件地址或安全的电话号码
  • 病重

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:普及教育
通过与当地 IPV 计划合作的 myPlan 应用程序安全决策辅助以及将文档和质量改进模板和措施集成到临床环境中,培训提供者整合筛查、普及教育、创伤知情咨询和移动健康 (mHealth) 技术。
在临床实践中实施普及教育的诊所提供者/员工培训:1.) 向所有女性提供有关 IPV/SA、减少危害和可用安全资源的信息; 2) 为披露 IPV/SA 的女性提供创伤知情咨询;包括访问 myPlan 安全决策辅助工具以制定量身定制的安全行动计划; 3) 与当地家庭暴力和性侵犯 (DV/SA) 倡导机构合作提供热情推荐; 4) 将文档和质量改进模板和措施整合到临床环境中。
NO_INTERVENTION:标准做法
标准临床实践

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变使用安全行为
大体时间:6个月
以女性在安全行为清单上尝试并发现有帮助的安全行为的百分比来衡量。 该清单改编自 Sullivan 及其同事和 Parker 及其同事。 包括使用社区资源和安全措施(例如 寻求帮助、隐藏的紧急资金)和使用正规服务(例如,妇女庇护所、保护令、心理健康服务)。
6个月
使用减少伤害策略的自我效能变化
大体时间:6个月
措施改编自 Tancredi 等人和 Hibbard 等人,评估在需要时向医疗保健提供者寻求帮助的信心。
6个月
供应商行为
大体时间:基线
临床水平测量。 提供者访问时的行为调查项目在提供者访问后管理,以评估提供者对普及教育干预的依从性,即在访问期间讨论健康和不健康的关系,并参考资源。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
决策冲突的变化
大体时间:6个月
我们将经过验证的决策冲突量表的子量表中的问题改编为决策过程的衡量标准。 衡量干预措施是否有助于女性了解安全计划选项的优点和缺点,并了解与这些选项相关的价值观。 Decisional Conflict Scale 区分做决定的人和延迟做决定的人。
6个月
采取行动的准备度发生变化
大体时间:6个月
0-10 准备改变安全关系的等级
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nancy Glass, PhD, MPH, RN、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月26日

初级完成 (实际的)

2019年4月25日

研究完成 (实际的)

2019年4月25日

研究注册日期

首次提交

2017年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月21日

首次发布 (实际的)

2017年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月16日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00090497
  • 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT:Office of Women's Health)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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普及教育的临床试验

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