- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03259646
Сеть поставщиков ИПВ: вовлечение поставщиков медицинских услуг в ответ на межличностное насилие в отношении женщин
Насилие в отношении женщин представляет собой серьезную угрозу общественному здравоохранению, имеющую серьезные последствия для здоровья женщин. Более того, женщины, подвергшиеся насилию со стороны интимного партнера (ИПВ) и сексуальному насилию (СН), чаще, чем женщины, не подвергшиеся насилию, обращаются за определенными видами медицинских услуг, например, в связи с инфекциями, передающимися половым путем, хроническими болями и болезнями, депрессией и/или беременностью. сопутствующие опасения. В результате сектор здравоохранения является идеальным местом для выявления и поддержки выживших. Институт медицины США определил систему здравоохранения, включая инфраструктуру общественного здравоохранения, как ключ к выявлению и поддержке жертв насилия, а также к предотвращению насилия. Хотя существуют некоторые модели, основанные на фактических данных, в настоящее время не достигнут национальный консенсус в отношении масштабируемых передовых методов скрининга и краткого консультирования по поводу ИПВ/СА.
Это многоуровневое вмешательство включает интеграцию в клинику скрининга ИПВ/СА, всеобщее обучение, информированное о травме консультирование, теплые направления (например, поставщик/персонал контактирует с пострадавшей в программе защиты интересов) с местными агентствами по защите интересов IPV/SA, а также доступ к основанному на фактических данных приложению myPlan, помогающему принять решение о безопасности. Оценка с использованием дизайна кластерного рандомизированного исследования будет измерять продольные результаты (более 6 месяцев) самоэффективности пациентов, результаты в отношении здоровья и безопасности, а также восприятие участниками и поставщиками вмешательства и изменений на уровне клиники в клиниках первичного и репродуктивного здоровья. в четырех штатах (Аризона, Массачусетс, Пенсильвания и Западная Вирджиния) для достижения следующих целей:
Цель 1. Оценить эффективность основанного на фактических данных скрининга, всеобщего обучения и консультирования по травмам с учетом индивидуального плана действий по обеспечению безопасности и направлений в партнерские программы ИПВ/СА по сравнению со стандартной практикой в отношении результатов в отношении здоровья и безопасности выживших за совокупный период из шести месяцы.
Цель 2. Изучить лонгитюдные изменения в скрининге на уровне клиник, всеобщем обучении, информированном консультировании о травмах, планах действий по обеспечению безопасности и направлениях в местные и/или партнерские программы ИПВ/СА, а также улучшенные стандарты документации посредством электронной медицинской карты (ЭМК) и непрерывное измерение качества и отчетность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Соединенные Штаты, 86401
- North County HealthCare
-
Lake Havasu City, Arizona, Соединенные Штаты, 86403
- North Country HealthCare
-
Williams, Arizona, Соединенные Штаты, 86046
- North Country HealthCare
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Magee-Women's Hospital of UPMC
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25302
- Women's Health Center
-
Mill Creek, West Virginia, Соединенные Штаты, 26280
- Valley Health
-
Ronceverte, West Virginia, Соединенные Штаты, 24970
- Greenbrier Co. Health Dept
-
Scott Depot, West Virginia, Соединенные Штаты, 25560
- FamilyCare Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Обращение за медицинской помощью в одну из 14 клиник-партнеров
- Возможность пройти опрос на устройстве (компьютер/планшет/смартфон на английском или испанском языке)
- Доступ к безопасному устройству (как определено выше) при проведении онлайн-опросов.
- Имеет безопасный адрес электронной почты или безопасный номер телефона
- Не остро болен
Критерий исключения:
- Мужской
- Не обращаться за медицинской помощью в одну из 9 партнерских клиник
- Моложе 18 лет
- Возраст старше 59 лет
- Не может читать/говорить по-английски или по-испански
- Нет доступа к безопасному устройству при проведении опросов в Интернете
- Не имеет безопасного адреса электронной почты или безопасного номера телефона
- Остро болен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Всеобщее образование
Обучите поставщиков услуг интегрированию скрининга, всеобщего обучения, консультирования с учетом травм и технологий мобильного здравоохранения (mHealth) с помощью приложения myPlan для помощи в принятии решений о безопасности в сотрудничестве с местными программами ИПВ, а также интеграции документации и шаблонов и мер по улучшению качества в клинические условия.
|
Обучение поставщиков/персонала клиник внедрению всеобщего образования в клиническую практику с целью: 1.) предоставить всем женщинам информацию об ИПВ/СА, снижении вреда и доступных ресурсах безопасности; 2) предоставлять консультации по травмам женщинам, которые раскрывают IPV/SA; включает доступ к помощнику по принятию решений в области безопасности myPlan для разработки индивидуального плана действий по обеспечению безопасности; 3) предоставлять теплые направления в партнерстве с местными агентствами по защите от домашнего насилия и сексуальных посягательств (DV/SA); 4) интегрировать документацию и шаблоны и меры по улучшению качества в клинические условия.
|
|
NO_INTERVENTION: Общепринятая практика
Стандартная клиническая практика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в использовании безопасного поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется процентом безопасного поведения, которое женщина пробовала и нашла полезным в контрольном списке безопасного поведения.
Контрольный список был адаптирован Салливаном и его коллегами, а также Паркером и его коллегами.
Включает использование ресурсов сообщества и меры безопасности (например,
просили о помощи, прятали деньги на экстренный случай) и обращались за официальными услугами (например, приют для женщин, охранный ордер, психиатрические службы).
|
6 месяцев
|
|
Изменение самоэффективности для использования стратегий снижения вреда
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера, адаптированная из Tancredi et al и Hibbard et al, оценивает уверенность в необходимости обратиться за помощью в случае жестокого обращения к поставщику медицинских услуг.
|
6 месяцев
|
|
Поведение провайдера
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мера уровня клиники.
Поведение поставщика медицинских услуг во время посещения Вопросы опроса, проводимые после посещения поставщиком медицинских услуг для оценки приверженности поставщика общеобразовательным мероприятиям, т. е. обсуждение здоровых и нездоровых отношений во время посещения и обращение к ресурсам.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в конфликте решений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы адаптировали вопросы из утвержденных подшкал Шкалы конфликта решений в качестве меры процесса принятия решений.
Определяет, помогает ли вмешательство женщине понять преимущества и недостатки вариантов планирования безопасности и узнать свои ценности, связанные с ними.
Шкала конфликта решений различает людей, которые принимают решения, и тех, кто откладывает принятие решений.
|
6 месяцев
|
|
Изменение готовности к действию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
0-10 шкала готовности внести изменения в отношения ради безопасности
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nancy Glass, PhD, MPH, RN, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00090497
- 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT: Office of Women's Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Всеобщее образование
-
Ivoclar Vivadent AGПрекращеноКариес | Дефектные реставрации зубовЛихтенштейн
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Future University in EgyptЕще не набираютКариес | Кариес зубов II класса | Инъекционный композит
-
Hacettepe UniversityАктивный, не рекрутирующийПоражение шейки матки | СтоматологическийТурция (Туркие)
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...РекрутингСистемная красная волчанка (СКВ)Китай
-
Kastamonu UniversityЗавершенный