- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03259646
IPV Provider Network: Terveydenhuollon tarjoajien ottaminen mukaan naisiin kohdistuvaan ihmisten väliseen väkivaltaan
Naisiin kohdistuva väkivalta on suuri kansanterveysuhka, jolla on merkittäviä seurauksia naisten terveydelle. Lisäksi parisuhdeväkivaltaa (IPV) ja seksuaalista väkivaltaa (SA) kokevat naiset hakeutuvat todennäköisemmin kuin pahoinpitelemättömät naiset tiettyihin terveyspalveluihin, kuten sukupuolitautien, kroonisten kipujen ja sairauksien, masennuksen ja/tai raskauden hoitoon. liittyviä huolenaiheita. Tämän seurauksena terveysala on ihanteellinen paikka selviytyneiden tunnistamiseen ja tukemiseen. Yhdysvaltain lääketieteellinen instituutti on määritellyt terveydenhuoltojärjestelmän, mukaan lukien julkisen terveydenhuollon infrastruktuurin, avainasemassa väkivallasta selviytyneiden tunnistamisessa ja tukemisessa sekä väkivallan ehkäisyssä. Vaikka joitakin näyttöön perustuvia malleja on olemassa, nykyistä kansallista yksimielisyyttä ei ole saavutettu skaalautuvista parhaista käytännöistä IPV/SA:n seulonnassa ja lyhyessä neuvonnassa.
Tämä monitasoinen interventio sisältää IPV/SA-seulonnan integroinnin klinikan ympäristöön, yleissivistävän koulutuksen, traumatietoisen neuvonnan, lämpimät lähetteet (esim. palveluntarjoajan/henkilökunnan yhteystietoohjelma selviytyjien kanssa) paikallisille IPV/SA-edustajatoimistoille ja pääsy näyttöön perustuvaan myPlan-turvallisuuspäätösapusovellukseen. Arvioinnissa, jossa käytetään satunnaistettua klusteritutkimussuunnitelmaa, mitataan pitkittäisiä tuloksia (yli 6 kuukautta) potilaan omatehokkuudesta, terveys- ja turvallisuustuloksista sekä osallistujien ja palveluntarjoajien käsityksiä interventiosta ja klinikan tason muutoksista perus- ja lisääntymisterveysklinikoilla. neljässä osavaltiossa (Arizona, Massachusetts, Pennsylvania ja Länsi-Virginia) seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi:
Tavoite 1. Arvioi näyttöön perustuvan seulonnan, yleissivistävän koulutuksen ja traumatietoisen neuvonnan tehokkuutta räätälöidyn turvallisuustoimintasuunnitelman ja kumppanien IPV/SA-ohjelmiin lähetteiden avulla verrattuna normaaliin käytäntöön, selviytyneiden terveyteen ja turvallisuuteen liittyvistä tuloksista kuuden vuoden kumulatiivisen ajanjakson aikana kuukaudet.
Tavoite 2. Tarkastellaan pitkittäisiä muutoksia klinikkatason seulonnassa, yleissivistävässä koulutuksessa, traumatietoisessa neuvonnassa, turvallisuustoimintasuunnitelmissa ja lähetyksessä paikan päällä ja/tai kumppanien IPV/SA-ohjelmiin sekä parannettuihin standardeihin sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta. jatkuva laadunmittaus ja -raportointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Yhdysvallat, 86401
- North County HealthCare
-
Lake Havasu City, Arizona, Yhdysvallat, 86403
- North Country HealthCare
-
Williams, Arizona, Yhdysvallat, 86046
- North Country HealthCare
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee-Women's Hospital of UPMC
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25302
- Women's Health Center
-
Mill Creek, West Virginia, Yhdysvallat, 26280
- Valley Health
-
Ronceverte, West Virginia, Yhdysvallat, 24970
- Greenbrier Co. Health Dept
-
Scott Depot, West Virginia, Yhdysvallat, 25560
- FamilyCare Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hakee terveydenhuoltoa yhdeltä 14 kumppaniklinikalta
- Kyky vastata kyselyyn laitteella (tietokone/tabletti/älypuhelin englanniksi tai espanjaksi)
- Pääsy turvalliseen laitteeseen (kuten edellä on määritelty), jos teet kyselyitä verkossa
- Sillä on turvallinen sähköpostiosoite tai turvallinen puhelinnumero
- Ei ole akuutisti sairas
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Ei hakeudu terveydenhuoltoon yhdeksästä kumppaniklinikasta
- Alle 18-vuotias
- Yli 59-vuotias
- Ei osaa lukea/puhua englantia tai espanjaa
- Ei pääsyä turvalliseen laitteeseen, jos teet kyselyitä verkossa
- Sillä ei ole turvallista sähköpostiosoitetta tai turvallista puhelinnumeroa
- Akuutisti sairas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Universaali koulutus
Kouluta palveluntarjoajia integroimaan seulonnan, yleissivistävän koulutuksen, traumatietoisen neuvonnan ja mobiiliterveysteknologian (mHealth) myPlan-sovelluksen turvallisuuspäätösavun avulla yhteistyössä paikallisten IPV-ohjelmien kanssa sekä integroimalla dokumentaatio- ja laadunparannusmallit ja -toimenpiteet kliinisiin ympäristöihin.
|
Klinikan tarjoajan/henkilökunnan koulutus yleissivistävän koulutuksen toteuttamisesta kliinisessä käytännössä: 1.) tarjota kaikille naisille tietoa IPV/SA:sta, haittojen vähentämisestä ja käytettävissä olevista turvallisuusresursseista; 2) tarjota traumatietoista neuvontaa naisille, jotka paljastavat IPV/SA:n; sisältää pääsyn myPlan-turvallisuuspäätösapuun räätälöidyn turvallisuustoimintasuunnitelman kehittämiseksi; 3) tarjota lämpimiä suosituksia yhteistyössä paikallisten perheväkivallan ja seksuaalisen väkivallan (DV/SA) edustajien kanssa; 4) integroida dokumentaatio- ja laadunparannusmallit ja -toimenpiteet kliinisiin ympäristöihin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Vakiokäytäntö
Normaali kliininen käytäntö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos turvallisuuskäyttäytymisen käytössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu prosentteina turvallisuuskäyttäytymisestä, jonka nainen on kokeillut ja kokenut sen hyödylliseksi turvallisuuskäyttäytymisen tarkistuslistasta.
Tarkistuslista on mukautettu Sullivanin ja kollegoiden sekä Parkerin ja kollegoiden mukaan.
Sisältää yhteisön resurssien käytön ja turvatoimenpiteet (esim.
apua pyydetty, piilotettu hätäraha) ja virallisten palvelujen käyttö (esim. naisten turvakoti, suojelumääräys, mielenterveyspalvelut).
|
6 kuukautta
|
|
Muutos haittojen vähentämisstrategioiden käytön tehokkuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tancredi et al ja Hibbard et al mukautettu mittaus arvioi luottamusta hakea apua väärinkäytösten yhteydessä tarvittaessa terveydenhuollon tarjoajalta.
|
6 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Klinikan tason mitta.
Palveluntarjoajan käyttäytyminen vierailulla Tutkimuksen kohteet, jotka suoritetaan palveluntarjoajan käynnin jälkeen, jotta voidaan arvioida palveluntarjoajan sitoutumista yleiseen koulutusinterventioon, eli terveiden ja epäterveiden ihmissuhteiden keskustelua vierailun aikana ja resursseihin viittaamista.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päätöskonfliktissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Olemme mukauttaneet kysymyksiä päätöskonfliktiasteikon validoiduista alaasteikoista päätöksentekoprosessin mittarina.
Mittaa, auttaako interventio naista ymmärtämään turvallisuussuunnitteluvaihtoehtojen edut ja haitat sekä tuntemaan niihin liittyvät arvonsa.
Päätöskonfliktiasteikko tekee eron ihmisten välillä, jotka tekevät päätöksiä, ja niiden välillä, jotka viivyttelevät päätösten tekemistä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos valmiudessa toimia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikolla 0-10 valmius tehdä muutoksia suhteeseen turvallisuuden vuoksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Glass, PhD, MPH, RN, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00090497
- 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT: Office of Women's Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Universaali koulutus
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Solventum US LLCValmisLuokan V ei-karioosit kohdunkaulan hammasvauriotYhdysvallat
-
Suez Canal UniversityValmisPotilaat, joilla on korkea kariesriskiEgypti
-
Hacettepe UniversityValmis
-
Kerr CorporationLopetettuHerkkyys, hammasYhdysvallat
-
Future University in EgyptEi vielä rekrytointiaHampaiden karies | Luokka II hammaskariies | Injektoitava yhdistelmä
-
Ari Johnson, MDBill and Melinda Gates Foundation; Medic MobileValmis
-
Hacettepe UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulan vaurio | HammaslääketiedeTurkki (Türkiye)
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon