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A Rede de Provedores de IPV: Envolvendo a Resposta dos Provedores de Saúde à Violência Interpessoal Contra Mulheres

16 de janeiro de 2020 atualizado por: Johns Hopkins University

A violência contra as mulheres é uma grande ameaça à saúde pública que traz consequências significativas para a saúde das mulheres. Além disso, as mulheres que sofrem violência por parceiro íntimo (IPV) e agressão sexual (SA) são mais propensas do que as mulheres não abusadas a procurar certas formas de serviços de saúde, como infecções sexualmente transmissíveis, dores e doenças crônicas, depressão e/ou gravidez. preocupações relacionadas. Como resultado, o setor de saúde é um cenário ideal para identificar e apoiar os sobreviventes. O Instituto de Medicina dos EUA identificou o sistema de saúde, incluindo a infraestrutura de saúde pública, como chave para a identificação e apoio aos sobreviventes de violência, bem como para a prevenção da violência. Embora existam alguns modelos baseados em evidências, nenhum consenso nacional atual foi alcançado sobre as melhores práticas escaláveis ​​na triagem e aconselhamento breve para IPV/SA.

Esta intervenção multinível inclui a integração no cenário clínico de triagem IPV/SA, educação universal, aconselhamento informado sobre trauma, encaminhamentos calorosos (p. programa de defesa de contato do provedor/funcionário com sobrevivente) para agências locais de defesa de IPV/SA e acesso ao aplicativo de auxílio à decisão de segurança myPlan baseado em evidências. A avaliação, usando um projeto de estudo randomizado em cluster, medirá os resultados longitudinais (mais de 6 meses) da autoeficácia do paciente, resultados de saúde e segurança, bem como as percepções dos participantes e provedores da intervenção e mudanças no nível clínico em clínicas de saúde primária e reprodutiva em quatro estados (Arizona, Massachusetts, Pensilvânia e Virgínia Ocidental) para alcançar os seguintes objetivos:

Objetivo 1. Avaliar a eficácia de uma triagem baseada em evidências, educação universal e aconselhamento informado sobre trauma com plano de ação de segurança personalizado e encaminhamentos para programas de IPV/SA de parceiros em comparação com a prática padrão, nos resultados de saúde e segurança dos sobreviventes durante um período cumulativo de seis meses.

Objetivo 2. Examinar mudanças longitudinais na triagem em nível clínico, educação universal, aconselhamento informado sobre trauma, planos de ação de segurança e encaminhamentos para programas IPV/SA no local e/ou parceiros e padrões aprimorados para documentação por meio do registro eletrônico de saúde (EHR) e medição contínua de qualidade e relatórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6272

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
        • North County HealthCare
      • Lake Havasu City, Arizona, Estados Unidos, 86403
        • North Country HealthCare
      • Williams, Arizona, Estados Unidos, 86046
        • North Country HealthCare
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Magee-Women's Hospital of UPMC
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25302
        • Women's Health Center
      • Mill Creek, West Virginia, Estados Unidos, 26280
        • Valley Health
      • Ronceverte, West Virginia, Estados Unidos, 24970
        • Greenbrier Co. Health Dept
      • Scott Depot, West Virginia, Estados Unidos, 25560
        • FamilyCare Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Buscando cuidados de saúde em uma das 14 clínicas parceiras
  • Capacidade de responder a uma pesquisa em um dispositivo (computador/tablet/smartphone em inglês ou espanhol)
  • Acesso ao dispositivo seguro (conforme definido acima) se estiver fazendo pesquisas online
  • Tem um endereço de e-mail seguro ou número de telefone seguro
  • Não está gravemente doente

Critério de exclusão:

  • Macho
  • Não procurar atendimento médico em uma das 9 clínicas parceiras
  • Menor de 18 anos
  • Mais de 59 anos de idade
  • Não consegue ler/falar inglês ou espanhol
  • Sem acesso ao dispositivo seguro se estiver fazendo pesquisas online
  • Não tem um endereço de e-mail seguro ou número de telefone seguro
  • gravemente doente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Educação universal
Treine provedores para integrar triagem, educação universal, aconselhamento informado sobre trauma e tecnologia móvel de saúde (mHealth) por meio do auxílio à decisão de segurança do aplicativo myPlan em colaboração com programas locais de IPV, bem como a integração de documentação e modelos e medidas de melhoria de qualidade em ambientes clínicos.
Comportamental: Educação universal
Treinamento do provedor/equipe da clínica sobre a implementação da educação universal na prática clínica para: 1.) fornecer a todas as mulheres informações sobre IPV/SA, redução de danos e recursos de segurança disponíveis; 2) fornecer aconselhamento informado sobre o trauma para mulheres que revelam IPV/SA; inclui acesso ao auxílio à decisão de segurança myPlan para desenvolver um plano de ação de segurança personalizado; 3) fornecer encaminhamentos calorosos em parceria com agências locais de defesa de violência doméstica e agressão sexual (DV/SA); 4) integrar modelos e medidas de documentação e melhoria da qualidade em ambientes clínicos.
SEM_INTERVENÇÃO: Prática padrão
Prática clínica padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de comportamentos de segurança
Prazo: 6 meses
Medido pela porcentagem de comportamentos de segurança que a mulher experimentou e achou útil na Lista de Verificação de Comportamentos de Segurança. A lista de verificação foi adaptada de Sullivan e colegas e Parker e colegas. Inclui o uso de recursos da comunidade e etapas de segurança (por exemplo, pediu ajuda, dinheiro de emergência escondido) e uso de serviços formais (por exemplo, abrigo para mulheres, ordem de proteção, serviços de saúde mental).
6 meses
Mudança na autoeficácia para usar estratégias de redução de danos
Prazo: 6 meses
Medida adaptada de Tancredi et al e Hibbard et al, avalia a confiança para procurar ajuda para abuso, se necessário, de um profissional de saúde.
6 meses
Comportamento do Provedor
Prazo: Linha de base
Medida de nível clínico. Comportamento do provedor na visita Itens da pesquisa administrados após a visita do provedor para avaliar a adesão do provedor à intervenção educacional universal, ou seja, discutir relacionamentos saudáveis ​​e não saudáveis ​​durante a visita e referir-se aos recursos.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conflito decisório
Prazo: 6 meses
Adaptamos questões de subescalas validadas da Escala de Conflito de Decisão como uma medida do processo de decisão. Mede se a intervenção ajuda a mulher a entender as vantagens e desvantagens das opções de planejamento de segurança e a conhecer seus valores relacionados a elas. A Escala de Conflito de Decisão discrimina entre as pessoas que tomam decisões e aquelas que atrasam a tomada de decisões.
6 meses
Mudança na prontidão para agir
Prazo: 6 meses
Escala de 0 a 10 de prontidão para fazer mudanças no relacionamento para segurança
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

University of Pittsburgh
Office of Research on Women's Health (ORWH)
Futures Without Violence

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Glass, PhD, MPH, RN, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

25 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

25 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

24 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00090497
  • 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT: Office of Women's Health)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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