むちゃ食いリラグルチド介入 (BELIEVE)

包含基準:

1. BMI > 30 kg/m2 または BMI ≥ 27 - 29.9 kg/m² で、過食症、高血圧、脂質異常症など、体重に関連する併存疾患が少なくとも 1 つ存在する場合。 この試験には BMI の上限はありません。
2. 年齢 21 歳以上 70 歳以下

3. BED の完全な DSM 5 基準を満たす

   1. 同じまたは類似の状況下で他の人が同じ時間に食べるものと比較して、短期間に異常に大量の食物を消費することと、エピソード中に食べることに対する制御の喪失を経験することの両方を特徴とする過食の再発エピソード.
   2. これらのエピソードには、次のうち少なくとも 3 つが含まれます。

   私。通常よりも速く食べ物を消費します。 ii. 不快なほど満腹になるまで食べます。 iii. 空腹でないときに大量の食物を消費する; iv。 恥ずかしさのために一人で食べ物を食べる; v. 大量の食べ物を食べた後、嫌悪感、落ち込み、または罪悪感を感じる。 c. どんちゃん騒ぎのエピソードについての重大な苦痛が存在します。 d. どんちゃん騒ぎエピソードは、平均して少なくとも週に 1 回、3 か月間発生する必要があります。

4. すべての人種と民族が含まれています

5. 適格な女性被験者は次のとおりです。

   • 妊娠していない、陰性の尿試験紙妊娠検査によって証明される
   • 非授乳
   • -外科的に無菌または閉経後、または研究中に受け入れられた避妊方法を引き続き使用することに同意します
6. -試験関連の活動の前にインフォームドコンセントを提供する能力

7. 被験者は：

   • 定期的なケアの提供を担当するプライマリーケア提供者 (PCP) がいる
   • 研究スタッフと通信するための信頼できる電話またはインターネット サービスがある
   • -研究に関連するすべての手順を理解し、喜んで遵守し、書面によるインフォームドコンセントを提供して研究に参加することに同意する
   • フィラデルフィア地域に今後6か月以上滞在する予定がある

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中、または今後6か月以内に妊娠する予定がある、または適切な避妊手段を使用していない
2. 甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症候群2型の個人歴または家族歴
3. コントロール不良の高血圧（収縮期血圧≧160mmHgまたは拡張期血圧≧100mmHg）
4. 1型糖尿病
5. 2型糖尿病
6. 空腹時血糖≧126mg/dlとHbA1c≧6.5の組み合わせは、除外基準である糖尿病の存在を示すために使用されます
7. -最近の心血管疾患の病歴（例えば、過去6か月以内の心筋梗塞または脳卒中）、うっ血性心不全、または1度以上の心ブロック
8. -臨床的に重要な肝臓または腎臓の疾患
9. コントロールされていない甲状腺疾患
10. -過去5年間の悪性腫瘍の病歴（非黒色腫皮膚がんを除く）
11. 現在の神経性無食欲症または神経性過食症の存在
12. 現在の大うつ病エピソード、積極的な自殺念慮、または生涯にわたる自殺未遂歴。 患者健康アンケート-9 (PHQ-9) [31] のスコアが 15 を超える参加者、または自殺念慮項目のスコアが 1 を超える参加者、およびスコア 4 で測定される自殺のリスクがある参加者は除外します。または、Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) [32] で 5。
13. 過去6か月以内の精神科入院
14. リスクのある飲酒を含む、過去12か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己申告（現在、週に14本以上のアルコール飲料を消費）
15. 現在または過去の精神病の診断
16. BED（リスデキサンフェタミンなど）を治療する、大幅な体重減少を誘発する（つまり、処方された減量薬）、または体重増加を誘発する（例：経口ステロイドの慢性使用、第2世代抗精神病薬）ことが知られている薬物の過去3か月間の使用
17. -現在、BEDの行動療法または薬理学的治療を受けている
18. 過去 3 か月以内に 10 ポンド以上の体重減少
19. -治験薬、賦形剤、または関連製品に対する既知または疑いのあるアレルギー
20. リラグルチドまたは製品成分に対する過敏症
21. -この試験の前6か月以内に治験薬を受け取った
22. -この試験への以前の参加（無作為化され、参加できなかったなど）
23. 膵炎の病歴
24. 胃腸手術の病歴（取り外した調節可能な胃バンドを除く）。