Hetsätning Liraglutid Intervention (BELIEVE)

Inklusionskriterier:

1. BMI > 30 kg/m2 eller BMI ≥ 27 - 29,9 kg/m² i närvaro av minst ett viktrelaterat komorbidt tillstånd, såsom hetsätningsstörning, högt blodtryck eller dyslipidemi. Det finns ingen övre BMI-gräns för detta försök.
2. Ålder ≥ 21 år och ≤ 70 år

3. Uppfyll alla DSM 5-kriterier för BED

   1. Återkommande episoder av hetsätning som kännetecknas av att både konsumera en onormalt stor mängd mat under en kort tidsperiod jämfört med vad andra kan äta under samma tid under samma eller liknande omständigheter och uppleva en förlust av kontroll över att äta under episoden .
   2. Dessa avsnitt innehåller minst 3 av följande:

   i. konsumerar mat snabbare än normalt; ii. äta tills obehagligt mätt; iii. konsumerar stora mängder mat när du inte är hungrig; iv. konsumera mat ensam på grund av förlägenhet; v. känsla av äckel, deprimerad eller skuld efter att ha ätit en stor mängd mat. c. Betydande ångest över berusningsepisoderna är närvarande. d. Berusningsepisoder måste inträffa i genomsnitt minst en gång i veckan under 3 månader.

4. Alla raser och etniciteter ingår

5. Kvalificerade kvinnliga ämnen kommer att vara:

   • icke-gravid, vilket framgår av ett negativt graviditetstest för urinstickan
   • icke-lakterande
   • kirurgiskt sterila eller postmenopausala, eller så kommer de att gå med på att fortsätta använda en accepterad preventivmetod under studien
6. Möjlighet att ge informerat samtycke före alla rättegångsrelaterade aktiviteter

7. Ämnen måste:

   • ha en primärvårdsgivare (PCP) som ansvarar för att tillhandahålla rutinvård
   • ha pålitlig telefon- eller internettjänst för att kommunicera med studiepersonalen
   • förstå och vara villig att följa alla studierelaterade procedurer och samtycka till att delta i studien genom att ge skriftligt informerat samtycke
   • planerar att stanna kvar i Philadelphia-området under de kommande 6 månaderna eller mer

Exklusions kriterier:

1. Gravid eller ammar, eller planerar att bli gravid under de kommande 6 månaderna, eller använder inte adekvata preventivmedel
2. Personlig eller familjehistoria av medullär sköldkörtelcancer eller multipel endokrin neoplasi syndrom typ 2
3. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 160 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mm Hg)
4. Typ 1 diabetes
5. Diabetes typ 2
6. En kombination av fasteglukos ≥ 126 mg/dl, kombinerat med ett HbA1c >6,5, kommer att användas för att indikera närvaron av diabetes, ett uteslutningskriterium
7. Nylig historia av hjärt-kärlsjukdom (t.ex. hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 6 månaderna), kronisk hjärtsvikt eller hjärtblockering större än första graden
8. Kliniskt signifikant lever- eller njursjukdom
9. Sköldkörtelsjukdom, inte kontrollerad
10. Historik av malignitet (förutom icke-melanom hudcancer) under de senaste 5 åren
11. Närvaron av nuvarande anorexia nervosa eller bulimia nervosa
12. Aktuell allvarlig depressiv episod, aktiva självmordstankar eller livstidshistoria av självmordsförsök. Vi kommer att utesluta deltagare som har en Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) [31] poäng > 15, eller en poäng på > 1 på självmordstanken, såväl som risk för suicidalitet mätt med en poäng på 4 eller 5 på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)[32].
13. Psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna
14. Självrapporterat alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna, inklusive riskdrickande (nuvarande konsumtion av ≥ 14 alkoholhaltiga drycker per vecka)
15. Diagnos nuvarande eller tidigare psykos
16. Användning under de senaste 3 månaderna av mediciner som är kända för att behandla BED (såsom lisdexamfetamin), inducerar betydande viktminskning (d.v.s. receptbelagda viktminskningsmediciner) eller inducerar viktökning (t.ex. kronisk användning av orala steroider, andra generationens antipsykotika)
17. Får för närvarande beteendemässig eller farmakologisk behandling för BED
18. Förlust av ≥ 10 pund kroppsvikt under de senaste 3 månaderna
19. Känd eller misstänkt allergi mot testmedicin(er), hjälpämnen eller relaterade produkter
20. Överkänslighet mot liraglutid eller någon produktkomponent
21. Mottagandet av alla prövningsläkemedel inom 6 månader före denna prövning
22. Tidigare deltagande i denna studie (t.ex. randomiserat och misslyckats med att delta)
23. Historik av pankreatit
24. Historik av gastrointestinal kirurgi (såvida det inte var ett justerbart magband som har tagits bort).