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従業員のメタボリックシンドローム重症度に応じた運動研修

2025年6月26日 更新者：Hannover Medical School

メタボリックシンドロームと診断された従業員に対する職場保健サービスプログラムの効果

仮説: 6 か月の職業訓練は、より良い健康行動につながり、メタボリックシンドロームの重症度を改善します。

312 人の被験者が介入群または待機対照群に割り当てられます。 介入グループは、週に 150 分の運動トレーニングを行うことを目的とした指導を受けます。 運動は持久力、筋力、調整トレーニングで構成されます。 スポーツ科学者によって指導されたフィードバック システムは、活動モニタリング (ウェアラブル) を使用して介入グループのすべての被験者にインストールされます。 6 か月の訓練後、介入グループの被験者は、6 か月目から 12 か月目まで追跡観察のために次のグループのいずれかに割り当てられます。

  • スポーツ科学者からの個人的なフィードバックを伴うトレーニング
  • アクティビティモニタリングツール（ウェアラブル）を使用した自動フィードバックによるトレーニング
  • さらなるフィードバックなしのトレーニング 対照グループに割り当てられた被験者には、低強度の運動エクササイズに関する情報が提供されます。 対照群の6ヶ月後、被験者には介入と同じ運動介入が6ヶ月間提供される。

研究訪問は0か月目、6か月目、12か月目に行われ、24か月目に長期追跡調査が行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

314

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Lower Saxony
      • Hannover、Lower Saxony、ドイツ、30625
        • HannoverMS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • メタボリックシンドロームの5つのパラメータのうち3つ

除外基準:

  • 産業保健サービスへの継続的な参加
  • 臨床関連の急性または慢性感染症
  • 妊娠
  • 8週間以内に遡る手術
  • 人工関節置換術は半年以内に遡ります
  • 5年以内に遡る腫瘍疾患
  • 他のすべての病気または関連する機能障害により、定期的な身体運動に参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動トレーニンググループ
介入グループには、週に 150 分の運動トレーニングを 6 か月間行うことが奨励されます。 被験者には個別のフィードバックとトレーニングの処方箋が提供されます。 1か月後、6人の被験者は追跡観察のために3つの異なるグループに無作為に割り当てられます。
行動：運動トレーニンググループ

運動トレーニングは 1 週間あたり 3 ～ 6 セッションで構成され、合計すると 1 週間あたりの正味運動時間は 150 分になります。 中強度の身体活動を目的として、運動セッション中の心拍数が監視されます。 心血管系と筋骨格系の改善を最大限に高めるために、エクササイズは個別に行われます。 可能性のある弟子には、サイクリング、ローイング（エルゴメーター）、水泳、ウォーキング、ノルディックウォーキング、ランニング、アームサイクルエルゴメーターまたはクロストレーナー、および職業的または民間のプロバイダーが提供するフィットネスコースが含まれますが、これらに限定されません。 効果的な心拍数範囲に達する日常の活動は、自宅ベースの運動トレーニングに相当します。

補完的な個人の筋力トレーニングとコーディネーション練習についてのアドバイスがトレーニング プログラムに追加されます。 メタボリックシンドロームの特別なニーズを考慮して、すべての被験者が栄養分析を完了します。
介入なし：待機制御グループ
対照群には健康的なライフスタイルに関する一般的な情報が提供されます。 6 か月の待機リスト管理月の後、被験者は 6 か月間、ガイド付き運動トレーニング介入を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタボリックシンドローム (MetS) のベースラインからの変化 -Z スコア
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
Z スコア (-2 ～ 2 の範囲の任意の単位)​​。メタボリック シンドロームの 5 つの確立された要素 (トリグリセリド、HDL コレステロール、空腹時血糖、腹囲、収縮期血圧) から評価および計算されます。
6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
作業能力指数（WAI）のベースラインからの変化
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
WAIアンケートのスコア（成果仕事能力スコア：最低1点、最高49点）
6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
健康関連の生活の質のベースラインからの変化: SF36 アンケートのスコア
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
SF36アンケートのスコア（結果：身体的要素スコア：最低1点、最高100点、精神的要素スコア：最低1点、最高100点）
6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
Pmax のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
段階的な運動テストで到達した最大作業負荷 (ワット/体重 kg)。
6ヵ月
体重のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
kg
6ヵ月
体組成のベースラインからの変化
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
体脂肪量(kg)、除脂肪量(kg)、内臓脂肪量(kg)
6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
アドヒアランスのベースラインからトレーニング プログラムへの変更
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
時間 (週 150 分) のうち運動に費やす割合 (%) (分)
6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
不安症およびうつ病の重症度のベースラインからの変化
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
病院の不安およびうつ病のスケール (結果: 不安の重症度: 最小 1 ポイント、最大 21 ポイント、うつ病の重症度: 最小 1 ポイント、最大 21 ポイント)
6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hannover Medical School

協力者

Volkswagen AG

捜査官

  • スタディチェア：Axel Haverich, Prof. Dr.、Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • スタディチェア：Uwe Tegtbur, Prof. Dr.、Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月17日

一次修了 (実際)

2022年12月17日

研究の完了 (実際)

2023年7月8日

試験登録日

最初に提出

2017年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月25日

最初の投稿 (実際)

2017年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月26日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RebVW

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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