员工代谢综合征严重程度的运动训练
2025年6月26日 更新者：Hannover Medical School
工作场所健康服务计划对诊断为代谢综合征的员工的影响
假设：为期 6 个月的职业体育锻炼训练将导致更好的健康行为并改善代谢综合征的严重程度。
312 名受试者将被分配到干预组或等待控制组。 干预组将接受指导，旨在每周进行 150 分钟的运动训练。 运动包括耐力、力量和协调性训练。 将使用活动监测（可穿戴）为干预组中的所有受试者安装由运动科学家指导的反馈系统。 6 个月的培训后，干预组的受试者将被分配到以下组中的一组，以便从第 6 个月到第 12 个月进行随访观察：
- 根据运动科学家的个人/个人反馈进行训练
- 使用活动监控工具（可穿戴）进行自动反馈培训
- 没有进一步反馈的训练 分配给对照组的受试者将获得有关低强度运动练习的信息。 6 个月后，对照组受试者将接受与干预相同的运动干预，持续 6 个月。
研究访问将在第 0 个月、第 6 个月、第 12 个月进行，并在第 24 个月进行长期随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
314
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lower Saxony
-
Hannover、Lower Saxony、德国、30625
- HannoverMS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 代谢综合征的 5 个参数中的 3 个
排除标准：
- 持续参与职业健康服务
- 临床相关的急性或慢性感染
- 怀孕
- 手术可追溯到不到 8 周
- 不到 6 个月的人工关节置换术
- 距今不到 5 年的肿瘤疾病
- 不允许参加定期体育锻炼的所有其他疾病或相关功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动训练组
鼓励干预组每周进行 150 分钟的运动训练，持续 6 个月。
将向受试者提供个人反馈和运动训练处方。
第 6 个月后，受试者将被随机分配到三个不同的组进行后续观察。
|
运动训练将包括每周 3 - 6 节课，每周累积 150 分钟的净运动时间。 将监测运动期间的心率，目的是进行中等强度的体育活动。 锻炼将因人而异，以最大程度地改善心血管和肌肉骨骼系统。 可能的门徒将包括但不限于：骑自行车、划船（测力计）、游泳、步行、越野行走、跑步、手臂自行车测力计或交叉训练器以及职业或私人提供者提供的健身课程。 达到有效心率范围的日常活动可以算作居家运动训练。 培训计划中将增加关于补充个人力量和协调练习的建议。 每个受试者都将完成营养分析，以解决代谢综合征的特殊需求。 |
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无干预：等待对照组
将向对照组提供有关健康生活方式的一般信息。
在 6 个月的等待名单控制月之后，受试者将接受为期 6 个月的指导运动训练干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢综合征 (MetS) -Z 评分相对于基线的变化
大体时间：6 个月 12 个月、24 个月
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Z 评分（任意单位，范围从 -2 到 2），根据代谢综合征的 5 种既定成分进行评估和计算：甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、空腹血糖、腰围和收缩压。
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6 个月 12 个月、24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作能力指数 (WAI) 相对于基线的变化
大体时间：6个月、12个月、24个月
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WAI问卷得分，（成果工作能力得分：最低1分，最高49分）
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6个月、12个月、24个月
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健康相关生活质量相对于基线的变化：SF36 问卷得分
大体时间：6个月、12个月、24个月
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SF36问卷得分（结果：物理成分得分：最低1分，最高100分，心理成分得分：最低1分，最高100分）
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6个月、12个月、24个月
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Pmax 相对于基线的变化
大体时间：6个月
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分级运动测试中达到的最大工作负荷（瓦特/千克体重）。
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6个月
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体重相对于基线的变化
大体时间：6个月
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公斤
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6个月
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身体成分相对于基线的变化
大体时间：6个月、12个月、24个月
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脂肪量(kg)、去脂量(kg)、内脏脂肪量(kg)
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6个月、12个月、24个月
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遵守培训计划的基线变化
大体时间：6个月、12个月、24个月
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花费在锻炼上的时间百分比 (%)（每周 150 分钟）（分钟）
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6个月、12个月、24个月
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焦虑和抑郁严重程度相对于基线的变化
大体时间：6个月、12个月、24个月
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医院焦虑和抑郁量表，（结果：焦虑严重程度：最低 1 分，最高 21 分，抑郁严重程度：最低 1 分，最高 21 分）
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6个月、12个月、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Axel Haverich, Prof. Dr.、Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
- 学习椅：Uwe Tegtbur, Prof. Dr.、Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bayerle P, Haufe S, Kuck M, Protte G, Kerling A, Ewers S, Boeck HT, Sundermeier T, Ensslen R, Kahl KG, Haverich A, Tegtbur U, Nachbar L. The Impact of Body Weight Changes versus Exercise Capacity Changes on Health-Related Factors following a Lifestyle Intervention in Employees with Metabolic Syndrome. Nutrients. 2022 Oct 29;14(21):4560. doi: 10.3390/nu14214560.
- Bayerle P, Kerling A, Kuck M, Rolff S, Boeck HT, Sundermeier T, Ensslen R, Tegtbur U, Lauenstein D, Bothig D, Bara C, Hanke A, Terkamp C, Haverich A, Stiesch M, de Zwaan M, Haufe S, Nachbar L. Effectiveness of wearable devices as a support strategy for maintaining physical activity after a structured exercise intervention for employees with metabolic syndrome: a randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Feb 10;14(1):24. doi: 10.1186/s13102-022-00409-1.
- Haufe S, Hupa-Breier KL, Bayerle P, Boeck HT, Rolff S, Sundermeier T, Kerling A, Eigendorf J, Kuck M, Hanke AA, Ensslen R, Nachbar L, Lauenstein D, Bothig D, Hilfiker-Kleiner D, Stiesch M, Terkamp C, Wedemeyer H, Haverich A, Tegtbur U. Telemonitoring-Supported Exercise Training in Employees With Metabolic Syndrome Improves Liver Inflammation and Fibrosis. Clin Transl Gastroenterol. 2021 Jun 18;12(6):e00371. doi: 10.14309/ctg.0000000000000371.
- Haufe S, Kahl KG, Kerling A, Protte G, Bayerle P, Stenner HT, Rolff S, Sundermeier T, Eigendorf J, Kuck M, Hanke AA, Keller-Varady K, Ensslen R, Nachbar L, Lauenstein D, Bothig D, Terkamp C, Stiesch M, Hilfiker-Kleiner D, Haverich A, Tegtbur U. Employers With Metabolic Syndrome and Increased Depression/Anxiety Severity Profit Most From Structured Exercise Intervention for Work Ability and Quality of Life. Front Psychiatry. 2020 Jun 18;11:562. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00562. eCollection 2020.
- Haufe S, Kerling A, Protte G, Bayerle P, Stenner HT, Rolff S, Sundermeier T, Kuck M, Ensslen R, Nachbar L, Lauenstein D, Bothig D, Bara C, Hanke AA, Terkamp C, Stiesch M, Hilfiker-Kleiner D, Haverich A, Tegtbur U. Telemonitoring-supported exercise training, metabolic syndrome severity, and work ability in company employees: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2019 Jul;4(7):e343-e352. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30075-1. Epub 2019 Jun 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月17日
初级完成 (实际的)
2022年12月17日
研究完成 (实际的)
2023年7月8日
研究注册日期
首次提交
2017年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月25日
首次发布 (实际的)
2017年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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