Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení zaměřené na závažnost metabolického syndromu u zaměstnanců

26. června 2025 aktualizováno: Hannover Medical School

Účinky programu zdravotních služeb na pracovišti u zaměstnanců s diagnostikovaným metabolickým syndromem

Hypotéza: 6měsíční pracovní cvičení povede k lepšímu zdravotnímu chování a zlepší závažnost metabolického syndromu.

312 subjektů bude přiděleno buď do intervenční nebo do vyčkávací kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží instrukce s cílem provést 150 minut cvičení týdně. Cvičení se skládá z tréninku vytrvalosti, síly a koordinace. Pro všechny subjekty v intervenční skupině bude instalován systém zpětné vazby vedený sportovními vědci pomocí sledování aktivity (wearable). Po 6 měsících školení budou subjekty z intervenční skupiny zařazeny do jedné z následujících skupin pro následné pozorování od 6. do 12. měsíce:

  • trénink s osobní/individuální zpětnou vazbou od sportovního vědce
  • školení s automatickou zpětnou vazbou pomocí nástrojů pro sledování aktivity (nositelné)
  • trénink bez další zpětné vazby Subjektům zařazeným do kontrolní skupiny budou poskytnuty informace o pohybových cvičeních s nízkou intenzitou. Po 6 měsících v kontrolní skupině bude subjektům poskytnuta stejná pohybová intervence jako u intervence po dobu 6 měsíců.

Studijní návštěvy budou probíhat v měsíci 0, měsíci 6, měsíci 12 a dlouhodobé sledování ve 24. měsíci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

314

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Německo, 30625
        • HannoverMS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3 z 5 parametrů metabolického syndromu

Kritéria vyloučení:

  • průběžná účast na pracovnělékařské službě
  • klinicky relevantní akutní nebo chronické infekce
  • těhotenství
  • operace před méně než 8 týdny
  • umělá kloubní náhrada před méně než 6 měsíci
  • nádorové onemocnění staré méně než 5 let
  • každé další onemocnění nebo příslušná funkční porucha nedovolující účastnit se pravidelného tělesného cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Intervenční skupina bude vyzvána, aby prováděla 150 minut cvičení týdně po dobu 6 měsíců. Subjektům bude poskytnuta individuální zpětná vazba a cvičení Předpisy školení. Po měsíci 6 budou subjekty randomizovány do tří různých skupin pro následné pozorování.
Behaviorální: Cvičební skupina

Cvičební trénink se bude skládat ze 3 - 6 lekcí týdně a bude kumulovat 150 minut čistého času cvičení týdně. Srdeční frekvence při cvičení bude sledována s cílem pohybových aktivit střední intenzity. Cvičení bude individualizováno tak, aby bylo dosaženo co nejlepšího zlepšení kardiovaskulárního a pohybového aparátu. Mezi možné žáky patří mimo jiné: jízda na kole, veslování (ergometr), plavání, chůze, nordic-walking, běh, ergometr na pažích nebo crossový trenažér, stejně jako fitness kurzy nabízené profesionálními nebo soukromými poskytovateli. Každodenní aktivity, které dosahují efektivního rozsahu tepové frekvence, mohou představovat cvičební trénink na domácí bázi.

Do tréninkového programu bude přidáno poradenství o doplňkových individuálních silových a koordinačních cvičeních. Každý subjekt provede nutriční rozbory s ohledem na speciální potřeby metabolického syndromu.
Žádný zásah: Čekající-kontrolní skupina
Kontrolní skupině budou poskytnuty obecné informace o zdravém životním stylu. Po 6 měsících kontrolních měsíců na čekací listině budou subjekty dostávat řízenou cvičební intervenci po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u metabolického syndromu (MetS) -Z-skóre
Časové okno: 6 měsíců 12 měsíců, 24 měsíců
Z-skóre (libovolná jednotka, v rozmezí od -2 do 2), hodnocené a vypočtené z 5 stanovených složek metabolického syndromu: triglyceridy, HDL cholesterol, glukóza nalačno, obvod pasu a systolický krevní tlak.
6 měsíců 12 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v indexu pracovní schopnosti (WAI)
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
skóre dotazníku WAI, (Výsledné skóre pracovní schopnosti: minimálně 1 bod, maximálně 49 bodů)
6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím: skóre dotazníku SF36
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
skóre dotazníku SF36 (výsledky: skóre fyzické složky: minimálně 1 bod, maximálně 100 bodů, skóre duševní složky: minimálně 1 bod, maximálně 100 bodů)
6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna od základní linie v Pmax
Časové okno: 6 měsíců
Maximální pracovní zátěž dosažená ve stupňovaném zátěžovém testu (watt/kg tělesné hmotnosti).
6 měsíců
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: 6 měsíců
kg
6 měsíců
Změna složení těla oproti výchozímu stavu
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
hmotnost tuku (kg), hmotnost bez tuku (kg), hmotnost viscerálního tuku (kg)
6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna od výchozího stavu v dodržování tréninkového programu
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
procento (%) času (150 minut týdně) stráveného cvičením (minuty)
6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v závažnosti úzkosti a deprese
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese, (výsledky: závažnost úzkosti: minimálně 1 bod, maximálně 21 bodů, závažnost deprese: minimálně 1 bod, maximálně 21 bodů)
6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannover Medical School

Spolupracovníci

Volkswagen AG

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Studijní židle: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RebVW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit