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Esercizio di formazione sulla gravità della sindrome metabolica nei dipendenti

26 giugno 2025 aggiornato da: Hannover Medical School

Effetti di un programma di servizio sanitario sul posto di lavoro nei dipendenti con sindrome metabolica diagnosticata

Ipotesi: un allenamento di esercizio fisico professionale di 6 mesi porterà a un migliore comportamento di salute e migliorerà la gravità della sindrome metabolica.

312 soggetti saranno assegnati a un intervento oa un gruppo di controllo in attesa. Il gruppo di intervento riceverà istruzioni con l'obiettivo di eseguire 150 minuti di esercizio fisico a settimana. L'esercizio consiste in un allenamento di resistenza, forza e coordinazione. Un sistema di feedback guidato da scienziati dello sport sarà installato per tutti i soggetti nel gruppo di intervento utilizzando il monitoraggio dell'attività (indossabile). Dopo 6 mesi di formazione, i soggetti del gruppo di intervento saranno assegnati a uno dei seguenti gruppi per l'osservazione di follow-up dal mese 6 al mese 12:

  • allenamento con feedback personale/individuale da parte di scienziati dello sport
  • formazione con feedback automatico utilizzando strumenti di monitoraggio delle attività (indossabili)
  • formazione senza ulteriore feedback Ai soggetti assegnati al gruppo di controllo verranno fornite informazioni sugli esercizi di movimento a bassa intensità. Dopo 6 mesi nei soggetti del gruppo di controllo verrà fornito lo stesso intervento di esercizio dell'intervento per una durata di 6 mesi.

Le visite di studio saranno condotte al mese 0, mese 6, mese 12 e un follow-up a lungo termine al mese 24..

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

314

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Germania, 30625
        • HannoverMS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3 parametri su 5 della sindrome metabolica

Criteri di esclusione:

  • partecipazione continuativa al servizio di medicina del lavoro
  • infezioni acute o croniche rilevanti dal punto di vista clinico
  • gravidanza
  • intervento chirurgico risalente a meno di 8 settimane
  • protesi articolare artificiale risalente a meno di 6 mesi
  • malattia tumorale risalente a meno di 5 anni
  • ogni altra malattia o disturbo funzionale rilevante che non consenta di partecipare a un regolare esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento fisico
Il gruppo di intervento sarà incoraggiato a eseguire 150 minuti di allenamento fisico a settimana per 6 mesi. Ai soggetti verrà fornito un feedback individuale e le prescrizioni per l'allenamento degli esercizi. Dopo il mese 6 i soggetti saranno randomizzati in tre diversi gruppi per l'osservazione di follow-up.
Comportamentale: Gruppo di allenamento fisico

L'allenamento fisico consisterà in 3-6 sessioni a settimana e si accumulerà in 150 minuti di tempo netto di esercizio a settimana. La frequenza cardiaca durante le sessioni di allenamento sarà monitorata con l'obiettivo di attività fisiche a intensità moderata. Gli esercizi saranno individualizzati per raggiungere i migliori miglioramenti possibili al sistema cardiovascolare e muscolo-scheletrico. I possibili studenti includeranno, ma non sono limitati a: ciclismo, canottaggio (ergometro), nuoto, camminata, nordic-walking, corsa, arm-cycle-ergometer o cross-trainer, nonché corsi di fitness offerti da fornitori professionali o privati. Le attività quotidiane che raggiungono un intervallo di frequenza cardiaca efficace possono rappresentare l'allenamento fisico a casa.

Al programma di allenamento verranno aggiunti consigli su esercizi individuali complementari di forza e coordinazione. Un'analisi nutrizionale sarà completata da ogni soggetto per tenere conto delle esigenze speciali della sindrome metabolica.
Nessun intervento: Gruppo di attesa-controllo
Al gruppo di controllo verranno fornite informazioni generali su uno stile di vita sano. Dopo 6 mesi di lista d'attesa-mesi di controllo i soggetti riceveranno l'intervento di addestramento all'esercizio guidato per 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella sindrome metabolica (MetS) -Z-score
Lasso di tempo: 6 mesi 12 mesi, 24 mesi
Z-Score (unità arbitraria, che va da -2 a 2), valutato e calcolato dai 5 componenti stabiliti della sindrome metabolica: trigliceridi, colesterolo HDL, glicemia a digiuno, circonferenza vita e pressione arteriosa sistolica.
6 mesi 12 mesi, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Work-Ability-Index (WAI)
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
punteggio del questionario WAI, (punteggio sulla capacità lavorativa dei risultati: minimo 1 punto, massimo 49 punti)
6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute: punteggio del questionario SF36
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
punteggio del questionario SF36 (risultati: punteggio della componente fisica: minimo 1 punto, massimo 100 punti, punteggio della componente mentale: minimo 1 punto, massimo 100 punti)
6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Variazione rispetto al basale in Pmax
Lasso di tempo: 6 mesi
Carico di lavoro massimo raggiunto in un test di esercizio graduato (watt/kg di peso corporeo).
6 mesi
Variazione rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
kg
6 mesi
Cambiamento rispetto al basale nella composizione corporea
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
massa grassa (kg), massa magra (kg), massa grassa viscerale (kg)
6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Cambiamento rispetto al basale in aderenza al programma di formazione
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
percentuale (%) di tempo (150 min a settimana) dedicato all'esercizio (minuti)
6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Variazione rispetto al basale nella gravità dell'ansia e della depressione
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera, (risultati: gravità dell'ansia: minimo 1 punto, massimo 21 punti, gravità della depressione: minimo 1 punto, massimo 21 punti)
6 mesi, 12 mesi, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hannover Medical School

Collaboratori

Volkswagen AG

Investigatori

  • Cattedra di studio: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Cattedra di studio: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RebVW

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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