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Treinamento Físico na Gravidade da Síndrome Metabólica em Funcionários

26 de junho de 2025 atualizado por: Hannover Medical School

Efeitos de um programa de serviço de saúde no trabalho em funcionários com diagnóstico de síndrome metabólica

Hipótese: Um treinamento de exercício físico ocupacional de 6 meses levará a um melhor comportamento de saúde e melhorará a gravidade da síndrome metabólica.

312 indivíduos serão designados para uma intervenção ou um grupo de controle de espera. O grupo intervenção receberá instruções com o objetivo de realizar 150 min de treinamento físico por semana. O exercício consiste em treinamento de resistência, força e coordenação. Um sistema de feedback guiado por cientistas do esporte será instalado para todos os sujeitos do grupo de intervenção usando monitoramento de atividade (vestível). Após 6 meses de treinamento, os indivíduos do grupo de intervenção serão designados para um dos seguintes grupos para observação de acompanhamento do mês 6 ao mês 12:

  • treinamento com feedback pessoal/individual do cientista do esporte
  • treinamento com feedback automatizado usando ferramentas de monitoramento de atividades (vestíveis)
  • treinamento sem feedback adicional Os indivíduos designados para o grupo de controle receberão informações sobre exercícios de movimento de baixa intensidade. Após 6 meses no grupo de controle, os indivíduos receberão a mesma intervenção de exercícios por um período de 6 meses.

As visitas do estudo serão realizadas no mês 0, mês 6, mês 12 e um acompanhamento de longo prazo no mês 24.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

314

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
        • HannoverMS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 3 de 5 parâmetros da síndrome metabólica

Critério de exclusão:

  • participação contínua no serviço de saúde ocupacional
  • infecções agudas ou crônicas clinicamente relevantes
  • gravidez
  • cirurgia com menos de 8 semanas
  • substituição artificial da articulação com menos de 6 meses
  • doença tumoral que remonta a menos de 5 anos
  • qualquer outra doença ou distúrbio funcional relevante que não permita a prática regular de exercícios físicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de exercícios
O grupo de intervenção será encorajado a realizar 150 min de treinamento físico por semana durante 6 meses. Os indivíduos receberão feedback individual e prescrições de treinamento de exercícios. Após o mês 6, os indivíduos serão randomizados para três grupos diferentes para observação de acompanhamento.
Comportamental: Grupo de treinamento de exercícios

O treinamento físico consistirá de 3 a 6 sessões por semana e acumulará 150 minutos de tempo líquido de exercício por semana. As frequências cardíacas durante as sessões de exercícios serão monitoradas com o objetivo de atividades físicas de intensidade moderada. Os exercícios serão individualizados para alcançar as melhores melhorias possíveis no sistema cardiovascular e musculoesquelético. Os possíveis discípulos incluirão, entre outros: ciclismo, remo (ergômetro), natação, caminhada, caminhada nórdica, corrida, bicicleta ergométrica ou cross-trainer, bem como cursos de condicionamento físico oferecidos por provedores ocupacionais ou privados. As atividades diárias que atingem uma faixa efetiva de frequência cardíaca podem ser responsáveis ​​pelo treinamento físico em casa.

Aconselhamento sobre exercícios individuais complementares de força e coordenação serão adicionados ao programa de treinamento. Uma análise nutricional será concluída por cada sujeito para atender às necessidades especiais da síndrome metabólica.
Sem intervenção: Grupo de controle de espera
O grupo controle receberá informações gerais sobre um estilo de vida saudável. Após 6 meses de lista de espera e meses de controle, os indivíduos receberão a intervenção de treinamento de exercícios guiada por 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na Síndrome Metabólica (MetS) -Z-score
Prazo: 6 meses 12 meses, 24 meses
Z-Score (unidade arbitrária, variando de -2 a 2), avaliado e calculado a partir dos 5 componentes estabelecidos da síndrome metabólica: triglicerídeos, colesterol HDL, glicemia de jejum, circunferência da cintura e pressão arterial sistólica.
6 meses 12 meses, 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Índice de Capacidade de Trabalho (WAI)
Prazo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
pontuação do questionário WAI, (pontuação da capacidade de trabalho do resultado: mínimo de 1 ponto, máximo de 49 pontos)
6 meses, 12 meses, 24 meses
Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde: pontuação do questionário SF36
Prazo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
pontuação do questionário SF36 (resultados: pontuação do componente físico: mínimo de 1 ponto, máximo de 100 pontos, pontuação do componente mental: mínimo de 1 ponto, máximo de 100 pontos)
6 meses, 12 meses, 24 meses
Mudança da linha de base em Pmax
Prazo: 6 meses
Carga de trabalho máxima alcançada em um teste de exercício graduado (watt/kg de peso corporal).
6 meses
Mudança da linha de base no peso corporal
Prazo: 6 meses
kg
6 meses
Mudança da linha de base na composição corporal
Prazo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
massa de gordura (kg), massa isenta de gordura (kg), massa de gordura visceral (kg)
6 meses, 12 meses, 24 meses
Mudança da linha de base na adesão ao programa de treinamento
Prazo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
porcentagem (%) de tempo (150 min por semana) gasto em exercícios (minutos)
6 meses, 12 meses, 24 meses
Mudança da linha de base na gravidade da ansiedade e depressão
Prazo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, (resultados: gravidade da ansiedade: mínimo 1 ponto, máximo 21 pontos, gravidade da depressão: mínimo 1 ponto, máximo 21 pontos)
6 meses, 12 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hannover Medical School

Colaboradores

Volkswagen AG

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Cadeira de estudo: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RebVW

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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