Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny dotyczący ciężkości zespołu metabolicznego u pracowników

19 września 2023 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Efekty programu opieki zdrowotnej w miejscu pracy u pracowników z rozpoznanym zespołem metabolicznym

Hipoteza: Zawodowy 6-miesięczny trening fizyczny doprowadzi do poprawy zachowań zdrowotnych i złagodzenia ciężkości zespołu metabolicznego.

312 osób zostanie przydzielonych do grupy interwencyjnej lub oczekującej grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma instrukcje, aby wykonać 150 min ćwiczeń fizycznych tygodniowo. Ćwiczenia obejmują trening wytrzymałościowy, siłowy i koordynacyjny. System informacji zwrotnej kierowany przez naukowców zajmujących się sportem zostanie zainstalowany dla wszystkich osób w grupie interwencyjnej za pomocą monitorowania aktywności (urządzenie do noszenia). Po 6 miesiącach szkolenia osoby z grupy interwencyjnej zostaną przydzielone do jednej z poniższych grup w celu obserwacji kontrolnej od miesiąca 6 do miesiąca 12:

  • trening z osobistą/indywidualną informacją zwrotną od naukowca sportowego
  • trening z automatyczną informacją zwrotną z wykorzystaniem narzędzi do monitorowania aktywności (wearable)
  • trening bez dodatkowej informacji zwrotnej Osoby przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają informacje o ćwiczeniach ruchowych o niskiej intensywności. Po 6 miesiącach w grupie kontrolnej badani otrzymają taką samą interwencję ruchową jak interwencja przez okres 6 miesięcy.

Wizyty studyjne zostaną przeprowadzone w miesiącu 0, miesiącu 6, miesiącu 12, a długoterminowa obserwacja w miesiącu 24.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

314

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
        • HannoverMS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 3 z 5 parametrów zespołu metabolicznego

Kryteria wyłączenia:

  • stały udział w służbie medycyny pracy
  • ostrych lub przewlekłych infekcji o znaczeniu klinicznym
  • ciąża
  • operacja sprzed mniej niż 8 tygodni
  • sztuczna wymiana stawu sprzed mniej niż 6 miesięcy
  • choroba nowotworowa sprzed mniej niż 5 lat
  • każda inna choroba lub istotne zaburzenie czynnościowe uniemożliwiające udział w regularnych ćwiczeniach fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń fizycznych
Grupa interwencyjna będzie zachęcana do wykonywania 150 minut ćwiczeń fizycznych tygodniowo przez 6 miesięcy. Uczestnicy otrzymają indywidualne informacje zwrotne i zalecenia dotyczące ćwiczeń. Po 6 miesiącach uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech różnych grup w celu dalszej obserwacji.
Behawioralne: Grupa ćwiczeń fizycznych

Trening fizyczny będzie składał się z 3 - 6 sesji tygodniowo i skumuluje się w 150 min czasu ćwiczeń netto tygodniowo. Tętno podczas sesji ćwiczeń będzie monitorowane z myślą o aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności. Ćwiczenia będą zindywidualizowane, aby osiągnąć jak najlepszą poprawę układu sercowo-naczyniowego i mięśniowo-szkieletowego. Możliwi uczniowie będą obejmować między innymi: jazdę na rowerze, wioślarstwo (ergometr), pływanie, spacery, nordic walking, bieganie, ergometr na rękę lub orbitrek, a także kursy fitness oferowane przez profesjonalnych lub prywatnych dostawców. Codzienne czynności, które osiągają efektywny zakres tętna, mogą stanowić trening fizyczny w domu.

Do programu treningowego zostaną dodane porady dotyczące uzupełniających indywidualnych ćwiczeń siłowych i koordynacyjnych. Analizy żywieniowe zostaną przeprowadzone przez każdego badanego pod kątem szczególnych potrzeb zespołu metabolicznego.
Brak interwencji: Grupa oczekująco-kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma ogólne informacje na temat zdrowego stylu życia. Po 6 miesiącach z listą oczekujących-kontrolnych pacjenci otrzymają interwencję w zakresie ćwiczeń z przewodnikiem przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zespole metabolicznym (MetS) -Z-score
Ramy czasowe: 6 miesięcy 12 miesięcy, 24 miesiące
Z-Score (jednostka arbitralna, w zakresie od -2 do 2), oceniany i obliczany na podstawie 5 ustalonych składników zespołu metabolicznego: trójglicerydów, cholesterolu HDL, glukozy na czczo, obwodu talii i skurczowego ciśnienia krwi.
6 miesięcy 12 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika zdolności do pracy (WAI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
wynik kwestionariusza WAI, (Wynik oceny zdolności do pracy: minimum 1 punkt, maksymalnie 49 punktów)
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w jakości życia związanej ze zdrowiem: wynik kwestionariusza SF36
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
wynik kwestionariusza SF36 (wyniki: wynik komponentu fizycznego: minimum 1 punkt, maksimum 100 punktów, wynik komponentu psychicznego: minimum 1 punkt, maksimum 100 punktów)
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Pmax
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Maksymalne obciążenie osiągnięte w stopniowanym teście wysiłkowym (wat/kg masy ciała).
6 miesięcy
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
kg
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w składzie ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
masa tłuszczu (kg), masa beztłuszczowa (kg), masa tłuszczu trzewnego (kg)
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej zgodnie z programem treningowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
odsetek (%) czasu (150 min tygodniowo) poświęconego na ćwiczenia (minuty)
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości początkowej nasilenia lęku i depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (wyniki: nasilenie niepokoju: minimum 1 punkt, maksimum 21 punktów, nasilenie depresji: minimum 1 punkt, maksimum 21 punktów)
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Współpracownicy

Volkswagen AG

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Krzesło do nauki: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RebVW

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń fizycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj