Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsopplæring om alvorlighetsgraden av metabolsk syndrom hos ansatte

26. juni 2025 oppdatert av: Hannover Medical School

Effekter av et helsetjenesteprogram på arbeidsplassen hos ansatte med diagnostisert metabolsk syndrom

Hypotese: En yrkesrettet 6 måneders fysisk treningstrening vil føre til bedre helseatferd og forbedre alvorlighetsgraden av det metabolske syndromet.

312 forsøkspersoner vil bli tildelt enten en intervensjon eller en ventekontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil motta instruksjoner med mål om å utføre 150 min treningstrening per uke. Trening består av utholdenhet, styrke og koordinasjonstrening. Et tilbakemeldingssystem veiledet av idrettsforskere vil bli installert for alle forsøkspersoner i intervensjonsgruppen ved bruk av aktivitetsovervåking (bærbar). Etter 6 måneder vil treningspersoner fra intervensjonsgruppen bli tildelt en av følgende grupper for oppfølgingsobservasjon fra måned 6 til måned 12:

  • trening med personlig/individuell tilbakemelding fra idrettsforsker
  • trening med automatisert tilbakemelding ved hjelp av aktivitetsovervåkingsverktøy (bærbar)
  • trening uten ytterligere tilbakemelding. Emner som er tildelt kontrollgruppen vil få informasjon om lavintensive bevegelsesøvelser. Etter 6 måneder i kontrollgruppen vil forsøkspersonene få samme treningsintervensjon som intervensjonen i en varighet på 6 måneder.

Studiebesøk vil bli gjennomført i måned 0, måned 6, måned 12, og en langtidsoppfølging ved måned 24.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

314

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • HannoverMS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3 av 5 parametere for det metabolske syndromet

Ekskluderingskriterier:

  • løpende deltakelse i bedriftshelsetjenesten
  • klinisk relevante akutte eller kroniske infeksjoner
  • svangerskap
  • operasjon som går mindre enn 8 uker tilbake
  • kunstig ledderstatning som går mindre enn 6 måneder tilbake
  • svulstsykdom som går mindre enn 5 år tilbake
  • annenhver sykdom eller relevant funksjonsforstyrrelse som ikke tillater å delta i regelmessig fysisk trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Intervensjonsgruppen vil bli oppfordret til å utføre 150 minutter trening per uke i 6 måneder. Fagene vil få individuell tilbakemelding og treningsoppskrifter. Etter måned vil 6 forsøkspersoner bli randomisert til tre forskjellige grupper for oppfølgingsobservasjon.
Atferdsmessig: Treningsgruppe

Treningstrening vil bestå av 3 - 6 økter per uke og vil kumulere i 150 min netto treningstid per uke. Hjertefrekvenser under treningsøkter vil bli overvåket med sikte på fysiske aktiviteter med moderat intensitet. Treningene vil bli individualiserte for å oppnå best mulig forbedringer av hjerte- og muskel- og skjelettsystemet. Mulige disipler vil inkludere, men er ikke begrenset til: sykling, roing (ergometer), svømming, turgåing, stavgang, løping, arm-sykkel-ergometer eller cross-trener, samt treningskurs som tilbys fra yrkesmessige eller private tilbydere. Hverdagsaktiviteter som når et effektivt hjertefrekvensområde kan utgjøre treningstrening på hjemmebasert basis.

Råd om komplementære individuelle styrke- og koordinasjonsøvelser vil bli lagt til treningsprogrammet. En ernæringsanalyse vil bli fullført av hvert individ for å ta hensyn til spesielle behov ved det metabolske syndromet.
Ingen inngripen: Vente-kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få generell informasjon om en sunn livsstil. Etter 6 måneders venteliste-kontrollmåneder vil forsøkspersonene motta den veiledede treningsintervensjonen i 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Metabolic Syndrome (MetS) -Z-score
Tidsramme: 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
Z-score (vilkårlig enhet, fra -2 til 2), vurdert og beregnet fra de 5 etablerte komponentene i det metabolske syndromet: triglyserider, HDL-kolesterol, fastende glukose, midjeomkrets og systolisk blodtrykk.
6 måneder 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Work-Ability-Index (WAI)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
poengsum for WAI-spørreskjema, (resultatarbeidsevnescore: Minimum 1 poeng, maksimum 49 poeng)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet: poengsum for SF36 spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
poengsum for SF36 spørreskjema (utfall: fysisk komponentscore: Minimum 1 poeng, maksimum 100 poeng, mental komponentpoengsum: Minimum 1 poeng, maksimum 100 poeng)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline i Pmax
Tidsramme: 6 måneder
Maksimal arbeidsbelastning nådd i en gradert treningstest (watt/kg kroppsvekt).
6 måneder
Endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
kg
6 måneder
Endring fra baseline i kroppssammensetning
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
fettmasse (kg), fettfri masse (kg), visceral fettmasse (kg)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline i overholdelse av treningsprogram
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
prosentandel (%) av tiden (150 min per uke) bruker på trening (minutter)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline i alvorlighetsgrad av angst og depresjon
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Sykehusangst- og depresjonsskala, (utfall: alvorlighetsgrad av angst: Minimum 1 poeng, maksimum 21 poeng, alvorlighetsgrad av depresjon: Minimum 1 poeng, maksimum 21 poeng)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbeidspartnere

Volkswagen AG

Etterforskere

  • Studiestol: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Studiestol: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2025

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RebVW

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Treningsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere