Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsträning om svårighetsgraden av metabola syndrom hos anställda

26 juni 2025 uppdaterad av: Hannover Medical School

Effekter av ett hälsovårdsprogram på arbetsplatsen hos anställda med diagnostiserat metabolt syndrom

Hypotes: En yrkesmässig 6 månaders fysisk träning kommer att leda till bättre hälsobeteende och förbättra svårighetsgraden av det metabola syndromet.

312 försökspersoner kommer att tilldelas antingen en intervention eller en väntekontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få instruktioner med syfte att utföra 150 min träningsträning per vecka. Träning består av uthållighets-, styrke- och koordinationsträning. Ett återkopplingssystem styrt av idrottsforskare kommer att installeras för alla försökspersoner i interventionsgruppen med hjälp av aktivitetsövervakning (bärbar). Efter 6 månader kommer träningsämnen från interventionsgruppen att tilldelas en av följande grupper för uppföljande observation från månad 6 till månad 12:

  • träning med personlig/individuell feedback från idrottsvetare
  • träning med automatiserad feedback med hjälp av aktivitetsövervakningsverktyg (bärbar)
  • träning utan ytterligare feedback Ämnen som tilldelats kontrollgruppen kommer att förses med information om lågintensiva rörelseövningar. Efter 6 månader i kontrollgruppen kommer försökspersonerna att få samma träningsintervention som interventionen under en varaktighet av 6 månader.

Studiebesök kommer att genomföras vid månad 0, månad 6, månad 12, och en långtidsuppföljning vid månad 24.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

314

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • HannoverMS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 3 av 5 parametrar för det metabola syndromet

Exklusions kriterier:

  • löpande deltagande i företagshälsovården
  • kliniskt relevanta akuta eller kroniska infektioner
  • graviditet
  • operation som går tillbaka mindre än 8 veckor
  • artificiell ledprotes som går tillbaka mindre än 6 månader
  • tumörsjukdom som går tillbaka mindre än 5 år
  • varje annan sjukdom eller relevant funktionsstörning som inte tillåter att delta i regelbunden fysisk träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Interventionsgruppen kommer att uppmuntras att utföra 150 minuters träning per vecka under 6 månader. Ämnen kommer att förses med individuell feedback och träningsrecept. Efter månaden kommer 6 försökspersoner att randomiseras till tre olika grupper för uppföljande observation.
Beteende: Träningsgrupp

Träningsträningen kommer att bestå av 3 - 6 pass per vecka och kommer att samlas på 150 min netto träningstid per vecka. Puls under träningspass kommer att övervakas med syfte att fysiska aktiviteter med måttlig intensitet. Övningarna kommer att individualiseras för att uppnå bästa möjliga förbättringar av det kardiovaskulära och muskuloskeletala systemet. Möjliga lärjungar kommer att inkludera men är inte begränsade till: cykling, rodd (ergometer), simning, promenader, stavgång, löpning, armcykel-ergometer eller crosstrainer samt träningskurser som erbjuds från yrkes- eller privata leverantörer. Vardagsaktiviteter som når ett effektivt pulsintervall kan stå för träning på hemmaplan .

Råd om kompletterande individuella styrke- och koordinationsövningar kommer att läggas till träningsprogrammet. En näringsanalys kommer att genomföras av varje försöksperson för att ta hänsyn till särskilda behov av det metabola syndromet.
Inget ingripande: Väntande-kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att förses med allmän information om en hälsosam livsstil. Efter 6 månaders väntelista-kontrollmånader kommer försökspersonerna att få den guidade träningsinterventionen i 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Metabolic Syndrome (MetS) -Z-poäng
Tidsram: 6 månader 12 månader, 24 månader
Z-Score (godtycklig enhet, som sträcker sig från -2 till 2), bedömd och beräknad från de 5 etablerade komponenterna i det metabola syndromet: triglycerider, HDL-kolesterol, fasteglukos, midjeomkrets och systoliskt blodtryck.
6 månader 12 månader, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Work-Ability-Index (WAI)
Tidsram: 6 månader, 12 månader, 24 månader
poäng för WAI-frågeformulär, (resultat arbetsförmåga poäng: minst 1 poäng, maximalt 49 poäng)
6 månader, 12 månader, 24 månader
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet: poäng för SF36 frågeformulär
Tidsram: 6 månader, 12 månader, 24 månader
poäng för SF36-frågeformuläret (resultat: fysisk komponentpoäng: Minimum 1 poäng, maximalt 100 poäng, mental komponentpoäng: Minimum 1 poäng, maximalt 100 poäng)
6 månader, 12 månader, 24 månader
Ändring från baslinjen i Pmax
Tidsram: 6 månader
Maximal arbetsbelastning uppnådd i ett graderat träningstest (watt/kg Kroppsvikt).
6 månader
Ändring från baslinjen i kroppsvikt
Tidsram: 6 månader
kg
6 månader
Förändring från baslinjen i kroppssammansättning
Tidsram: 6 månader, 12 månader, 24 månader
fettmassa (kg), fettfri massa (kg), visceral fettmassa (kg)
6 månader, 12 månader, 24 månader
Ändra från baslinjen när det gäller att följa träningsprogram
Tidsram: 6 månader, 12 månader, 24 månader
procentandel (%) av tiden (150 min per vecka) som spenderas på träning (minuter)
6 månader, 12 månader, 24 månader
Förändring från baslinjen i ångest- och depressionsgrad
Tidsram: 6 månader, 12 månader, 24 månader
Skala för ångest och depression på sjukhus, (utfall: svårighetsgrad av oro: minst 1 poäng, maximalt 21 poäng, svårighetsgrad av depression: minst 1 poäng, högst 21 poäng)
6 månader, 12 månader, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbetspartners

Volkswagen AG

Utredare

  • Studiestol: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Studiestol: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2025

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RebVW

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Träningsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera