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Übungstraining zum Schweregrad des metabolischen Syndroms bei Mitarbeitern

26. Juni 2025 aktualisiert von: Hannover Medical School

Auswirkungen eines betrieblichen Gesundheitsdienstprogramms bei Mitarbeitern mit diagnostiziertem metabolischem Syndrom

Hypothese: Ein berufsbezogenes 6-monatiges Bewegungstraining führt zu einem besseren Gesundheitsverhalten und verbessert die Schwere des metabolischen Syndroms.

312 Probanden werden entweder einer Interventions- oder einer Wartekontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält Anweisungen mit dem Ziel, 150 Minuten Bewegungstraining pro Woche durchzuführen. Das Training besteht aus Ausdauer-, Kraft- und Koordinationstraining. Für alle Probanden der Interventionsgruppe wird ein von Sportwissenschaftlern geleitetes Feedbacksystem mittels Aktivitätsmonitoring (tragbar) installiert. Nach 6 Monaten Training werden die Probanden der Interventionsgruppe einer der folgenden Gruppen zur Nachbeobachtung vom 6. bis zum 12. Monat zugeordnet:

  • Training mit persönlichem/individuellem Feedback von Sportwissenschaftlern
  • Training mit automatisiertem Feedback mithilfe von Aktivitätsüberwachungstools (tragbar)
  • Training ohne weiteres Feedback. Den der Kontrollgruppe zugeordneten Probanden werden Informationen zu Bewegungsübungen geringer Intensität zur Verfügung gestellt. Nach 6 Monaten erhalten die Probanden in der Kontrollgruppe für die Dauer von 6 Monaten die gleiche Übungsintervention wie die Intervention.

Studienbesuche werden im Monat 0, Monat 6, Monat 12 und eine langfristige Nachuntersuchung im Monat 24 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

314

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Deutschland, 30625
        • HannoverMS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3 von 5 Parametern des metabolischen Syndroms

Ausschlusskriterien:

  • laufende Teilnahme am arbeitsmedizinischen Dienst
  • klinisch relevante akute oder chronische Infektionen
  • Schwangerschaft
  • Operation, die weniger als 8 Wochen zurückliegt
  • künstlicher Gelenkersatz, der weniger als 6 Monate zurückliegt
  • Tumorerkrankung, die weniger als 5 Jahre zurückliegt
  • jede andere Krankheit oder relevante Funktionsstörung, die eine regelmäßige körperliche Betätigung nicht zulässt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Die Interventionsgruppe wird ermutigt, 6 Monate lang 150 Minuten Training pro Woche durchzuführen. Die Probanden erhalten individuelles Feedback und Übungsrezepte. Nach dem 6. Monat werden die Probanden zur Nachbeobachtung in drei verschiedene Gruppen randomisiert.
Verhalten: Übungsgruppe

Das Trainingstraining besteht aus 3 bis 6 Sitzungen pro Woche und ergibt insgesamt 150 Minuten Netto-Trainingszeit pro Woche. Die Herzfrequenz während der Trainingseinheiten wird mit dem Ziel überwacht, körperliche Aktivitäten mit mäßiger Intensität durchzuführen. Die Übungen werden individuell gestaltet, um bestmögliche Verbesserungen des Herz-Kreislauf- und Bewegungsapparates zu erreichen. Mögliche Schüler sind unter anderem: Radfahren, Rudern (Ergometer), Schwimmen, Walken, Nordic-Walking, Laufen, Arm-Cycle-Ergometer oder Crosstrainer sowie Fitnesskurse von betrieblichen oder privaten Anbietern. Alltagsaktivitäten, die einen effektiven Herzfrequenzbereich erreichen, können ein Heimtraining ausmachen.

Hinweise zu ergänzenden individuellen Kraft- und Koordinationsübungen werden in das Trainingsprogramm aufgenommen. Von jedem Probanden wird eine Ernährungsanalyse durchgeführt, um den besonderen Bedürfnissen des metabolischen Syndroms Rechnung zu tragen.
Kein Eingriff: Wartekontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält allgemeine Informationen zu einem gesunden Lebensstil. Nach 6 Monaten Wartelisten-Kontrollmonaten erhalten die Probanden 6 Monate lang die geführte Trainingsintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Metabolischen Syndrom (MetS) -Z-Score
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Z-Score (willkürliche Einheit im Bereich von -2 bis 2), bewertet und berechnet aus den 5 etablierten Komponenten des metabolischen Syndroms: Triglyceride, HDL-Cholesterin, Nüchternglukose, Taillenumfang und systolischer Blutdruck.
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Work-Ability-Index (WAI)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Bewertung des WAI-Fragebogens (Ergebnisbewertung der Arbeitsfähigkeit: mindestens 1 Punkt, maximal 49 Punkte)
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert: Bewertung des SF36-Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Punktzahl des SF36-Fragebogens (Ergebnisse: Punktzahl der körperlichen Komponente: mindestens 1 Punkt, maximal 100 Punkte, Punktzahl der mentalen Komponente: mindestens 1 Punkt, maximal 100 Punkte)
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Änderung von Pmax gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Maximale Arbeitsbelastung, die in einem abgestuften Belastungstest erreicht wird (Watt/kg Körpergewicht).
6 Monate
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
kg
6 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Fettmasse (kg), fettfreie Masse (kg), viszerale Fettmasse (kg)
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Änderung der Einhaltung des Trainingsprogramms gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Prozentsatz (%) der Zeit (150 Minuten pro Woche), die für das Training aufgewendet wird (Minuten)
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Änderung des Schweregrads von Angstzuständen und Depressionen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Skala für Krankenhausangst und Depression (Ergebnisse: Schweregrad der Angst: Minimum 1 Punkt, Maximum 21 Punkte, Schweregrad der Depression: Minimum 1 Punkt, Maximum 21 Punkte)
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hannover Medical School

Mitarbeiter

Volkswagen AG

Ermittler

  • Studienstuhl: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Studienstuhl: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RebVW

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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