임직원 대사증후군 중증도 운동교육
2025년 6월 26일 업데이트: Hannover Medical School
직장보건서비스 프로그램이 대사증후군 진단을 받은 근로자에게 미치는 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
가설: 직업적 6개월의 신체 운동 훈련은 더 나은 건강 행동으로 이어지고 대사 증후군의 중증도를 개선할 것입니다.
312명의 피험자가 개입 또는 대기 통제 그룹에 할당됩니다. 개입 그룹은 주당 150분 운동 훈련을 수행하기 위한 지침을 받게 됩니다. 운동은 지구력, 근력 및 조정 훈련으로 구성됩니다. 활동 모니터링(웨어러블)을 사용하여 개입 그룹의 모든 피험자에게 스포츠 과학자가 안내하는 피드백 시스템이 설치됩니다. 6개월 후 개입 그룹의 교육 대상자는 6개월에서 12개월까지 후속 관찰을 위해 다음 그룹 중 하나에 할당됩니다.
- 스포츠 과학자의 개인/개별 피드백을 통한 훈련
- 활동 모니터링 도구(웨어러블)를 사용하여 자동화된 피드백으로 교육
- 추가 피드백 없이 훈련 제어 그룹에 할당된 피험자는 저강도 동작 운동에 대한 정보를 제공받게 됩니다. 대조군에서 6개월 후 피험자는 6개월 동안 중재와 동일한 운동 중재를 받게 됩니다.
연구 방문은 0개월, 6개월, 12개월에 실시하고 24개월에 장기 추적 조사를 실시합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
314
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, 독일, 30625
- HannoverMS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대사증후군의 5가지 매개변수 중 3가지
제외 기준:
- 산업 보건 서비스에 대한 지속적인 참여
- 임상 관련 급성 또는 만성 감염
- 임신
- 수술 날짜가 8주 미만인 경우
- 6개월 미만의 인공 관절 교체
- 5년 미만으로 거슬러 올라가는 종양 질환
- 규칙적인 신체 운동에 참여할 수 없는 다른 모든 질병 또는 관련 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련 그룹
개입 그룹은 6개월 동안 주당 150분의 운동 훈련을 수행하도록 권장됩니다.
피험자에게는 개별 피드백 및 운동 훈련 처방이 제공됩니다.
6개월 후 피험자는 후속 관찰을 위해 3개의 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다.
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운동 훈련은 주당 3~6회 세션으로 구성되며 주당 순 운동 시간은 150분으로 누적됩니다. 중간 강도의 신체 활동을 목표로 운동 세션 중 심박수를 모니터링합니다. 운동은 심혈관 및 근골격계에 가능한 최상의 개선에 도달하도록 개별화됩니다. 가능한 제자는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않습니다: 사이클링, 조정(에르고미터), 수영, 걷기, 노르딕 워킹, 달리기, 팔-자전거-에르고미터 또는 크로스 트레이너뿐만 아니라 직업 또는 개인 제공자가 제공하는 피트니스 코스. 효과적인 심박수 범위에 도달하는 일상 활동은 가정 기반 운동 훈련을 설명할 수 있습니다. 보완적인 개별 근력 및 조정 운동에 대한 조언이 훈련 프로그램에 추가됩니다. 영양 분석은 대사 증후군의 특별한 필요를 설명하기 위해 모든 과목에서 완료됩니다. |
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간섭 없음: 대기 대조군
통제 그룹에는 건강한 라이프스타일에 대한 일반적인 정보가 제공됩니다.
6개월 대기자 명단 제어 개월 후 피험자는 6개월 동안 안내된 운동 훈련 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 증후군(MetS) -Z-점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 6개월 12개월, 24개월
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Z-점수(-2~2 범위의 임의 단위)는 대사 증후군의 5가지 확립된 구성 요소인 트리글리세리드, HDL 콜레스테롤, 공복 혈당, 허리 둘레 및 수축기 혈압에서 평가 및 계산됩니다.
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6개월 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Work-Ability-Index(WAI)의 기준선 대비 변화
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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WAI 설문지 점수, (결과 작업능력 점수: 최소 1점, 최대 49점)
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6개월, 12개월, 24개월
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건강 관련 삶의 질 기준선에서 변화: SF36 설문지 점수
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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SF36 설문지 점수(결과: 신체 요소 점수: 최소 1점, 최대 100점, 정신 요소 점수: 최소 1점, 최대 100점)
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6개월, 12개월, 24개월
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기준선에서 Pmax의 변화
기간: 6 개월
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등급별 운동 테스트에서 도달한 최대 작업량(와트/kg 체중).
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6 개월
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기준선에서 체중의 변화
기간: 6 개월
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킬로그램
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6 개월
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체성분의 기준선에서 변화
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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체지방량(kg), 제지방량(kg), 내장지방량(kg)
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6개월, 12개월, 24개월
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교육 프로그램 준수 기준선에서 변경
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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운동에 소비하는 시간(주당 150분)의 비율(%)(분)
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6개월, 12개월, 24개월
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불안 및 우울증 중증도의 기준선 대비 변화
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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병원 불안 및 우울 척도(결과: 불안 정도: 최소 1점, 최대 21점, 우울 정도: 최소 1점, 최대 21점)
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6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
- 연구 의자: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bayerle P, Haufe S, Kuck M, Protte G, Kerling A, Ewers S, Boeck HT, Sundermeier T, Ensslen R, Kahl KG, Haverich A, Tegtbur U, Nachbar L. The Impact of Body Weight Changes versus Exercise Capacity Changes on Health-Related Factors following a Lifestyle Intervention in Employees with Metabolic Syndrome. Nutrients. 2022 Oct 29;14(21):4560. doi: 10.3390/nu14214560.
- Bayerle P, Kerling A, Kuck M, Rolff S, Boeck HT, Sundermeier T, Ensslen R, Tegtbur U, Lauenstein D, Bothig D, Bara C, Hanke A, Terkamp C, Haverich A, Stiesch M, de Zwaan M, Haufe S, Nachbar L. Effectiveness of wearable devices as a support strategy for maintaining physical activity after a structured exercise intervention for employees with metabolic syndrome: a randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Feb 10;14(1):24. doi: 10.1186/s13102-022-00409-1.
- Haufe S, Hupa-Breier KL, Bayerle P, Boeck HT, Rolff S, Sundermeier T, Kerling A, Eigendorf J, Kuck M, Hanke AA, Ensslen R, Nachbar L, Lauenstein D, Bothig D, Hilfiker-Kleiner D, Stiesch M, Terkamp C, Wedemeyer H, Haverich A, Tegtbur U. Telemonitoring-Supported Exercise Training in Employees With Metabolic Syndrome Improves Liver Inflammation and Fibrosis. Clin Transl Gastroenterol. 2021 Jun 18;12(6):e00371. doi: 10.14309/ctg.0000000000000371.
- Haufe S, Kahl KG, Kerling A, Protte G, Bayerle P, Stenner HT, Rolff S, Sundermeier T, Eigendorf J, Kuck M, Hanke AA, Keller-Varady K, Ensslen R, Nachbar L, Lauenstein D, Bothig D, Terkamp C, Stiesch M, Hilfiker-Kleiner D, Haverich A, Tegtbur U. Employers With Metabolic Syndrome and Increased Depression/Anxiety Severity Profit Most From Structured Exercise Intervention for Work Ability and Quality of Life. Front Psychiatry. 2020 Jun 18;11:562. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00562. eCollection 2020.
- Haufe S, Kerling A, Protte G, Bayerle P, Stenner HT, Rolff S, Sundermeier T, Kuck M, Ensslen R, Nachbar L, Lauenstein D, Bothig D, Bara C, Hanke AA, Terkamp C, Stiesch M, Hilfiker-Kleiner D, Haverich A, Tegtbur U. Telemonitoring-supported exercise training, metabolic syndrome severity, and work ability in company employees: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2019 Jul;4(7):e343-e352. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30075-1. Epub 2019 Jun 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대사 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
운동 훈련 그룹에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한