Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningstræning om sværhedsgraden af ​​metabolisk syndrom hos medarbejdere

26. juni 2025 opdateret af: Hannover Medical School

Effekter af et sundhedstjenesteprogram på arbejdspladsen hos medarbejdere med diagnosticeret metabolisk syndrom

Hypotese: En erhvervsmæssig 6 måneders fysisk træningstræning vil føre til bedre sundhedsadfærd og forbedre sværhedsgraden af ​​det metaboliske syndrom.

312 forsøgspersoner vil blive tildelt enten en intervention eller en ventekontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage instruktioner med det formål at udføre 150 min motionstræning om ugen. Træning består af udholdenheds-, styrke- og koordinationstræning. Et feedbacksystem styret af idrætsforskere vil blive installeret for alle forsøgspersoner i interventionsgruppen ved hjælp af aktivitetsovervågning (bærbar). Efter 6 måneder vil træningspersoner fra interventionsgruppen blive tildelt en af ​​følgende grupper til opfølgende observation fra måned 6 til måned 12:

  • træning med personlig/individuel feedback fra idrætsforsker
  • træning med automatiseret feedback ved hjælp af aktivitetsovervågningsværktøjer (bærbar)
  • træning uden yderligere feedback. Emner tildelt kontrolgruppen vil blive forsynet med information om lavintensive bevægelsesøvelser. Efter 6 måneder i kontrolgruppen vil forsøgspersonerne få samme træningsintervention som interventionen i en varighed på 6 måneder.

Studiebesøg vil blive gennemført i måned 0, måned 6, måned 12, og en langsigtet opfølgning på måned 24.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

314

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • HannoverMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3 ud af 5 parametre for det metaboliske syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • løbende deltagelse i bedriftssundhedstjenesten
  • klinisk relevante akutte eller kroniske infektioner
  • graviditet
  • operation, der går mindre end 8 uger tilbage
  • udskiftning af kunstige led, der går mindre end 6 måneder tilbage
  • tumorsygdom, der går mindre end 5 år tilbage
  • enhver anden sygdom eller relevant funktionel lidelse, der ikke tillader at deltage i regelmæssig fysisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Interventionsgruppen vil blive opfordret til at udføre 150 minutters træning om ugen i 6 måneder. Emner vil blive forsynet med individuel feedback og træningsrecepter. Efter måned vil 6 forsøgspersoner blive randomiseret til tre forskellige grupper til opfølgende observation.
Adfærdsmæssigt: Træningsgruppe

Træning vil bestå af 3 - 6 sessioner om ugen og vil akkumulere i 150 min netto træningstid om ugen. Pulser under træningspas vil blive overvåget med henblik på fysiske aktiviteter med moderat intensitet. Øvelserne vil blive individualiseret for at opnå de bedst mulige forbedringer af det kardiovaskulære og bevægeapparat. Mulige disciple vil omfatte, men er ikke begrænset til: cykling, roning (ergometer), svømning, gåture, stavgang, løb, arm-cykel-ergometer eller crosstrainer samt fitnesskurser, der tilbydes fra erhvervsmæssige eller private udbydere. Daglige aktiviteter, der når et effektivt pulsområde, kan tage højde for træningstræning på hjemmebasis.

Rådgivning om supplerende individuelle styrke- og koordinationsøvelser vil blive tilføjet træningsprogrammet. En ernæringsanalyse vil blive gennemført af hvert individ for at tage højde for særlige behov for det metaboliske syndrom.
Ingen indgriben: Ventekontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive forsynet med generel information om en sund livsstil. Efter 6 måneders venteliste-kontrolmåneder vil forsøgspersonerne modtage den guidede træningsintervention i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Metabolic Syndrome (MetS) -Z-score
Tidsramme: 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
Z-Score (vilkårlig enhed, der spænder fra -2 til 2), vurderet og beregnet ud fra de 5 etablerede komponenter af det metaboliske syndrom: triglycerider, HDL-kolesterol, fastende glukose, taljeomkreds og systolisk blodtryk.
6 måneder 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Work-Ability-Index (WAI)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
score for WAI-spørgeskema, (resultatarbejdsevnescore: Minimum 1 point, maksimum 49 point)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet: score for SF36-spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
score af SF36 spørgeskema (resultater: fysisk komponent score: Minimum 1 point, maksimum 100 point, mental komponent score: Minimum 1 point, maksimum 100 point)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i Pmax
Tidsramme: 6 måneder
Maksimal arbejdsbelastning nået i en gradueret træningstest (watt/kg kropsvægt).
6 måneder
Ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
kg
6 måneder
Ændring fra baseline i kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
fedtmasse (kg), fedtfri masse (kg), visceral fedtmasse (kg)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Skift fra baseline i overholdelse af træningsprogram
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
procentdel (%) af tid (150 minutter om ugen), der bruges på træning (minutter)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​angst og depression
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Hospitals-angst- og depressionsskala, (resultater: angstsværhedsgrad: Minimum 1 point, maksimum 21 point, depressionsgrad: Minimum 1 point, maksimum 21 point)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbejdspartnere

Volkswagen AG

Efterforskere

  • Studiestol: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Studiestol: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2025

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RebVW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner