Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefentraining over de ernst van het metabool syndroom bij werknemers

19 september 2023 bijgewerkt door: Hannover Medical School

Effecten van een Workplace Health Service-programma bij werknemers met gediagnosticeerd metabool syndroom

Hypothese: Een beroepsgerichte lichaamstraining van 6 maanden zal leiden tot een beter gezondheidsgedrag en een verbetering van de ernst van het metabool syndroom.

312 proefpersonen zullen worden toegewezen aan een interventiegroep of een wachtende controlegroep. De interventiegroep krijgt instructies met als doel 150 min bewegingstraining per week te doen. Bewegen bestaat uit conditie-, kracht- en coördinatietraining. Voor alle proefpersonen in de interventiegroep wordt een feedbacksysteem geïnstalleerd onder leiding van bewegingswetenschappers door middel van activity monitoring (wearable). Na 6 maanden training worden proefpersonen uit de interventiegroep toegewezen aan een van de volgende groepen voor vervolgobservatie van maand 6 tot maand 12:

  • training met persoonlijke/individuele feedback van sportwetenschapper
  • training met geautomatiseerde feedback met behulp van tools voor activiteitenmonitoring (draagbaar)
  • trainen zonder verdere feedback Proefpersonen die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen informatie over bewegingsoefeningen met lage intensiteit. Na 6 maanden krijgen proefpersonen in de controlegroep gedurende 6 maanden dezelfde bewegingsinterventie als de interventie.

Studiebezoeken vinden plaats in maand 0, maand 6, maand 12 en een langdurige follow-up in maand 24.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

314

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Duitsland, 30625
        • HannoverMS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 3 van de 5 parameters van het metabool syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • voortdurende deelname aan de bedrijfsgeneeskundige dienst
  • klinisch relevante acute of chronische infecties
  • zwangerschap
  • operatie die minder dan 8 weken geleden is uitgevoerd
  • kunstmatige gewrichtsvervanging die minder dan 6 maanden oud is
  • tumorziekte die minder dan 5 jaar oud is
  • elke andere ziekte of relevante functionele stoornis die het niet mogelijk maakt om deel te nemen aan regelmatige lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening trainingsgroep
De interventiegroep wordt aangemoedigd om gedurende 6 maanden 150 minuten per week aan lichaamsbeweging te doen. Onderwerpen zullen worden voorzien van individuele feedback en trainingsvoorschriften voor oefeningen. Na maand 6 worden proefpersonen gerandomiseerd naar drie verschillende groepen voor vervolgobservatie.
Gedragsmatig: Oefening trainingsgroep

De training bestaat uit 3 - 6 sessies per week en wordt gecumuleerd in 150 minuten netto oefentijd per week. De hartslag tijdens trainingssessies wordt gecontroleerd met als doel fysieke activiteiten met matige intensiteit. Oefeningen worden geïndividualiseerd om de best mogelijke verbeteringen aan het cardiovasculaire en musculoskeletale systeem te bereiken. Mogelijke discipelen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: fietsen, roeien (ergometer), zwemmen, wandelen, nordic-walking, hardlopen, arm-fiets-ergometer of crosstrainer, evenals fitnesscursussen aangeboden door professionele of particuliere aanbieders. Dagelijkse activiteiten die een effectief hartslagbereik bereiken, kunnen goed zijn voor oefentraining op thuisbasis.

Advies over aanvullende individuele kracht- en coördinatieoefeningen zal aan het trainingsprogramma worden toegevoegd. Door elke proefpersoon zal een voedingsanalyse worden uitgevoerd om rekening te houden met de speciale behoeften van het metabool syndroom.
Geen tussenkomst: Wachtende controlegroep
De controlegroep krijgt algemene voorlichting over een gezonde leefstijl. Na 6 maanden wachtlijst-controlemaanden krijgen proefpersonen gedurende 6 maanden de begeleide oefentraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in metabool syndroom (MetS) -Z-score
Tijdsspanne: 6 maanden 12 maanden, 24 maanden
Z-Score (willekeurige eenheid, variërend van -2 tot 2), beoordeeld en berekend op basis van de 5 vastgestelde componenten van het metabool syndroom: triglyceriden, HDL-cholesterol, nuchtere glucose, middelomtrek en systolische bloeddruk.
6 maanden 12 maanden, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Work-Ability-Index (WAI)
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
score van WAI-vragenlijst, (Uitkomst werkvaardigheidsscore: minimaal 1 punt, maximaal 49 punten)
6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: score van SF36-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
score van SF36-vragenlijst (uitkomsten: fysieke componentscore: minimaal 1 punt, maximaal 100 punten, mentale componentscore: minimaal 1 punt, maximaal 100 punten)
6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Pmax
Tijdsspanne: 6 maanden
Maximale werkbelasting bereikt in een graduele inspanningstest (watt/kg lichaamsgewicht).
6 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
kg
6 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
vetmassa (kg), vetvrije massa (kg), viscerale vetmassa (kg)
6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn in het volgen van het trainingsprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
percentage (%) van de tijd (150 min per week) besteed aan sporten (minuten)
6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in de ernst van angst en depressie
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis, (uitkomsten: ernst van amxiety: minimaal 1 punt, maximaal 21 punten, ernst van depressie: minimaal 1 punt, maximaal 21 punten)
6 maanden, 12 maanden, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hannover Medical School

Medewerkers

Volkswagen AG

Onderzoekers

  • Studie stoel: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Studie stoel: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RebVW

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefening trainingsgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren