Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlati képzés az alkalmazottak metabolikus szindróma súlyosságáról

2025. június 26. frissítette: Hannover Medical School

A munkahelyi egészségügyi szolgáltatási program hatásai a diagnosztizált metabolikus szindrómában szenvedő munkavállalókban

Hipotézis: A 6 hónapos szakmai gyakorlat jobb egészségmagatartáshoz vezet, és javítja a metabolikus szindróma súlyosságát.

312 alanyt rendelünk be egy beavatkozáshoz vagy egy várakozó-kontroll csoporthoz. Az intervenciós csoport heti 150 perces gyakorlatok elvégzésére vonatkozó utasításokat kap. A gyakorlat állóképesség-, erő- és koordinációs edzésből áll. Sporttudósok által irányított visszacsatoló rendszert telepítenek az intervenciós csoport minden alanyára, aktivitásfigyeléssel (viselhető). 6 hónap elteltével az intervenciós csoport képzési alanyait a következő csoportok egyikébe kell besorolni a 6. hónaptól a 12. hónapig tartó megfigyelés céljából:

  • edzés sporttudós személyes/egyéni visszajelzésével
  • képzés automatikus visszajelzéssel tevékenységfigyelő eszközök segítségével (viselhető)
  • edzés további visszajelzés nélkül A kontrollcsoportba rendelt alanyok tájékoztatást kapnak az alacsony intenzitású mozgásgyakorlatokról. 6 hónap elteltével a kontrollcsoportban az alanyok ugyanazt a gyakorlati beavatkozást kapják, mint a beavatkozás 6 hónapig.

A tanulmányi látogatásokra a 0., a 6. és a 12. hónapban kerül sor, a hosszú távú nyomon követésre pedig a 24. hónapban kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

314

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Németország, 30625
        • HannoverMS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A metabolikus szindróma 5 paraméteréből 3

Kizárási kritériumok:

  • a foglalkozás-egészségügyi szolgálatban való folyamatos részvétel
  • klinikailag releváns akut vagy krónikus fertőzések
  • terhesség
  • kevesebb mint 8 hetes műtét
  • kevesebb mint 6 hónapra visszatekintő mesterséges ízületi pótlás
  • 5 évnél nem régebbi daganatos betegség
  • minden egyéb betegség vagy releváns funkcionális rendellenesség, amely nem teszi lehetővé a rendszeres testmozgást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorló edzés csoport
Az intervenciós csoportot arra ösztönzik, hogy heti 150 perc gyakorlatot végezzen 6 hónapon keresztül. Az alanyok egyéni visszajelzést és gyakorlati képzési előírásokat kapnak. A 6. hónap elteltével az alanyokat véletlenszerűen három különböző csoportba osztják nyomon követési megfigyelés céljából.
Viselkedési: Gyakorló edzés csoport

Az edzés heti 3-6 alkalomból áll, és heti 150 perc nettó edzésidőben halmozódik fel. Az edzések alatti pulzusszámot mérsékelt intenzitású fizikai tevékenységek céljával figyelik. A gyakorlatokat egyénre szabják, hogy a lehető legjobb javulást érjék el a szív- és érrendszerben, valamint a mozgásszervi rendszerben. A lehetséges tanítványok közé tartoznak, de nem kizárólagosan: kerékpározás, evezés (ergométer), úszás, gyaloglás, nordic-walking, futás, kar-cycle-ergométer vagy cross-trainer, valamint a foglalkozási vagy magánszolgáltatók által kínált fitnesz tanfolyamok. Az effektív pulzustartományt elérő mindennapos tevékenységek az otthoni edzést jelenthetik.

A kiegészítő egyéni erő- és koordinációs gyakorlatokkal kapcsolatos tanácsok kiegészítik az edzésprogramot. A metabolikus szindróma speciális igényeinek figyelembevételével minden alany táplálkozáselemzést készít.
Nincs beavatkozás: Várakozó-kontroll csoport
A kontrollcsoportot általános információkkal látjuk el az egészséges életmódról. 6 hónapos várólista-kontroll hónap után az alanyok 6 hónapig irányított gyakorlatoktatásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metabolikus szindróma (MetS) -Z-score változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap 12 hónap, 24 hónap
Z-Score (tetszőleges mértékegység, -2 és 2 között), a metabolikus szindróma 5 megállapított összetevőjéből mérve és kiszámítva: trigliceridek, HDL-koleszterin, éhomi glükóz, derékkörfogat és szisztolés vérnyomás.
6 hónap 12 hónap, 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapértékhez képest a munkaképesség-indexben (WAI)
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
WAI kérdőív pontszáma, (Eredmény munkaképesség pontszám: minimum 1 pont, maximum 49 pont)
6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az egészséggel kapcsolatos életminőségben: az SF36 kérdőív pontszáma
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
SF36 kérdőív pontszáma (eredmények: fizikai összetevő pontszáma: minimum 1 pont, maximum 100 pont, mentális komponens pontszáma: minimum 1 pont, maximum 100 pont)
6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a Pmax-ban
Időkeret: 6 hónap
A fokozatos terhelési teszt során elért maximális terhelés (watt/testtömeg-kg).
6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a testtömegben
Időkeret: 6 hónap
kg
6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a testösszetételben
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
zsírtömeg (kg), zsírmentes tömeg (kg), zsigeri zsírtömeg (kg)
6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az edzésprogramhoz való ragaszkodásban
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
az edzéssel töltött idő (150 perc hetente) százaléka (%) (perc)
6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a szorongás és a depresszió súlyosságában
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála, (eredmények: szorongás súlyossága: minimum 1 pont, maximum 21 pont, depresszió súlyossága: minimum 1 pont, maximum 21 pont)
6 hónap, 12 hónap, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hannover Medical School

Együttműködők

Volkswagen AG

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Tanulmányi szék: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RebVW

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel