Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlati képzés az alkalmazottak metabolikus szindróma súlyosságáról

2023. szeptember 19. frissítette: Hannover Medical School

A munkahelyi egészségügyi szolgáltatási program hatásai a diagnosztizált metabolikus szindrómában szenvedő munkavállalókban

Hipotézis: A 6 hónapos szakmai gyakorlat jobb egészségmagatartáshoz vezet, és javítja a metabolikus szindróma súlyosságát.

312 alanyt rendelünk be egy beavatkozáshoz vagy egy várakozó-kontroll csoporthoz. Az intervenciós csoport heti 150 perces gyakorlatok elvégzésére vonatkozó utasításokat kap. A gyakorlat állóképesség-, erő- és koordinációs edzésből áll. Sporttudósok által irányított visszacsatoló rendszert telepítenek az intervenciós csoport minden alanyára, aktivitásfigyeléssel (viselhető). 6 hónap elteltével az intervenciós csoport képzési alanyait a következő csoportok egyikébe kell besorolni a 6. hónaptól a 12. hónapig tartó megfigyelés céljából:

  • edzés sporttudós személyes/egyéni visszajelzésével
  • képzés automatikus visszajelzéssel tevékenységfigyelő eszközök segítségével (viselhető)
  • edzés további visszajelzés nélkül A kontrollcsoportba rendelt alanyok tájékoztatást kapnak az alacsony intenzitású mozgásgyakorlatokról. 6 hónap elteltével a kontrollcsoportban az alanyok ugyanazt a gyakorlati beavatkozást kapják, mint a beavatkozás 6 hónapig.

A tanulmányi látogatásokra a 0., a 6. és a 12. hónapban kerül sor, a hosszú távú nyomon követésre pedig a 24. hónapban kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

314

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Németország, 30625
        • HannoverMS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A metabolikus szindróma 5 paraméteréből 3

Kizárási kritériumok:

  • a foglalkozás-egészségügyi szolgálatban való folyamatos részvétel
  • klinikailag releváns akut vagy krónikus fertőzések
  • terhesség
  • kevesebb mint 8 hetes műtét
  • kevesebb mint 6 hónapra visszatekintő mesterséges ízületi pótlás
  • 5 évnél nem régebbi daganatos betegség
  • minden egyéb betegség vagy releváns funkcionális rendellenesség, amely nem teszi lehetővé a rendszeres testmozgást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorló edzés csoport
Az intervenciós csoportot arra ösztönzik, hogy heti 150 perc gyakorlatot végezzen 6 hónapon keresztül. Az alanyok egyéni visszajelzést és gyakorlati képzési előírásokat kapnak. A 6. hónap elteltével az alanyokat véletlenszerűen három különböző csoportba osztják nyomon követési megfigyelés céljából.
Viselkedési: Gyakorló edzés csoport

Az edzés heti 3-6 alkalomból áll, és heti 150 perc nettó edzésidőben halmozódik fel. Az edzések alatti pulzusszámot mérsékelt intenzitású fizikai tevékenységek céljával figyelik. A gyakorlatokat egyénre szabják, hogy a lehető legjobb javulást érjék el a szív- és érrendszerben, valamint a mozgásszervi rendszerben. A lehetséges tanítványok közé tartoznak, de nem kizárólagosan: kerékpározás, evezés (ergométer), úszás, gyaloglás, nordic-walking, futás, kar-cycle-ergométer vagy cross-trainer, valamint a foglalkozási vagy magánszolgáltatók által kínált fitnesz tanfolyamok. Az effektív pulzustartományt elérő mindennapos tevékenységek az otthoni edzést jelenthetik.

A kiegészítő egyéni erő- és koordinációs gyakorlatokkal kapcsolatos tanácsok kiegészítik az edzésprogramot. A metabolikus szindróma speciális igényeinek figyelembevételével minden alany táplálkozáselemzést készít.
Nincs beavatkozás: Várakozó-kontroll csoport
A kontrollcsoportot általános információkkal látjuk el az egészséges életmódról. 6 hónapos várólista-kontroll hónap után az alanyok 6 hónapig irányított gyakorlatoktatásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metabolikus szindróma (MetS) -Z-score változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap 12 hónap, 24 hónap
Z-Score (tetszőleges mértékegység, -2 és 2 között), a metabolikus szindróma 5 megállapított összetevőjéből mérve és kiszámítva: trigliceridek, HDL-koleszterin, éhomi glükóz, derékkörfogat és szisztolés vérnyomás.
6 hónap 12 hónap, 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapértékhez képest a munkaképesség-indexben (WAI)
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
WAI kérdőív pontszáma, (Eredmény munkaképesség pontszám: minimum 1 pont, maximum 49 pont)
6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az egészséggel kapcsolatos életminőségben: az SF36 kérdőív pontszáma
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
SF36 kérdőív pontszáma (eredmények: fizikai összetevő pontszáma: minimum 1 pont, maximum 100 pont, mentális komponens pontszáma: minimum 1 pont, maximum 100 pont)
6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a Pmax-ban
Időkeret: 6 hónap
A fokozatos terhelési teszt során elért maximális terhelés (watt/testtömeg-kg).
6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a testtömegben
Időkeret: 6 hónap
kg
6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a testösszetételben
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
zsírtömeg (kg), zsírmentes tömeg (kg), zsigeri zsírtömeg (kg)
6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az edzésprogramhoz való ragaszkodásban
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
az edzéssel töltött idő (150 perc hetente) százaléka (%) (perc)
6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a szorongás és a depresszió súlyosságában
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála, (eredmények: szorongás súlyossága: minimum 1 pont, maximum 21 pont, depresszió súlyossága: minimum 1 pont, maximum 21 pont)
6 hónap, 12 hónap, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hannover Medical School

Együttműködők

Volkswagen AG

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Tanulmányi szék: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RebVW

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel