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Formation à l'exercice sur la gravité du syndrome métabolique chez les employés

19 septembre 2023 mis à jour par: Hannover Medical School

Effets d'un programme de services de santé en milieu de travail chez les employés atteints d'un syndrome métabolique diagnostiqué

Hypothèse : Un entraînement physique professionnel de 6 mois conduira à de meilleurs comportements de santé et améliorera la sévérité du syndrome métabolique.

312 sujets seront affectés soit à un groupe d'intervention, soit à un groupe de contrôle en attente. Le groupe d'intervention recevra des instructions dans le but d'effectuer 150 minutes d'entraînement physique par semaine. L'exercice consiste en un entraînement d'endurance, de force et de coordination. Un système de rétroaction guidé par des scientifiques du sport sera installé pour tous les sujets du groupe d'intervention à l'aide d'un suivi d'activité (portable). Après 6 mois de formation, les sujets du groupe d'intervention seront affectés à l'un des groupes suivants pour une observation de suivi du mois 6 au mois 12 :

  • entraînement avec commentaires personnels/individuels d'un scientifique du sport
  • formation avec rétroaction automatisée à l'aide d'outils de surveillance d'activité (portable)
  • entraînement sans autre rétroaction Les sujets affectés au groupe de contrôle recevront des informations sur les exercices de mouvement de faible intensité. Après 6 mois dans le groupe témoin, les sujets recevront la même intervention d'exercice que l'intervention pendant une durée de 6 mois.

Des visites d'étude seront effectuées au mois 0, au mois 6, au mois 12 et un suivi à long terme au mois 24.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

314

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Allemagne, 30625
        • HannoverMS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 3 paramètres sur 5 du syndrome métabolique

Critère d'exclusion:

  • participation continue au service de santé au travail
  • infections aiguës ou chroniques cliniquement pertinentes
  • grossesse
  • chirurgie datant de moins de 8 semaines
  • prothèse articulaire artificielle datant de moins de 6 mois
  • maladie tumorale datant de moins de 5 ans
  • toute autre maladie ou trouble fonctionnel pertinent ne permettant pas de participer à un exercice physique régulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement physique
Le groupe d'intervention sera encouragé à effectuer 150 minutes d'entraînement physique par semaine pendant 6 mois. Les sujets recevront des commentaires individuels et des prescriptions d'entraînement. Après le mois 6, les sujets seront randomisés en trois groupes différents pour une observation de suivi.
Comportemental: Groupe d'entraînement physique

L'entraînement physique consistera en 3 à 6 séances par semaine et totalisera 150 min de temps d'exercice net par semaine. Les fréquences cardiaques pendant les séances d'exercice seront surveillées dans le but d'activités physiques à intensité modérée. Les exercices seront individualisés pour atteindre les meilleures améliorations possibles du système cardiovasculaire et musculo-squelettique. Les disciples possibles comprendront, mais sans s'y limiter : le vélo, l'aviron (ergomètre), la natation, la marche, la marche nordique, la course à pied, le vélo-ergomètre à bras ou le vélo elliptique ainsi que les cours de conditionnement physique offerts par des prestataires professionnels ou privés. Les activités quotidiennes qui atteignent une plage de fréquence cardiaque efficace peuvent représenter un entraînement physique à domicile .

Des conseils sur des exercices complémentaires de force et de coordination individuels seront ajoutés au programme d'entraînement. Une analyse nutritionnelle sera complétée par chaque sujet pour tenir compte des besoins particuliers du syndrome métabolique.
Aucune intervention: Groupe d'attente-contrôle
Le groupe témoin recevra des informations générales sur un mode de vie sain. Après 6 mois de liste d'attente-mois de contrôle, les sujets recevront l'intervention d'entraînement à l'exercice guidé pendant 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le syndrome métabolique (MetS) -Z-score
Délai: 6 mois 12 mois, 24 mois
Z-Score (unité arbitraire, allant de -2 à 2), évalué et calculé à partir des 5 composantes établies du syndrome métabolique : triglycérides, cholestérol HDL, glycémie à jeun, tour de taille et pression artérielle systolique.
6 mois 12 mois, 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans Work-Ability-Index (WAI)
Délai: 6 mois, 12 mois, 24 mois
score du questionnaire WAI, (Score d'aptitude au travail : minimum 1 point, maximum 49 points)
6 mois, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport au départ dans la qualité de vie liée à la santé : score du questionnaire SF36
Délai: 6 mois, 12 mois, 24 mois
score du questionnaire SF36 (résultats : score de la composante physique : minimum 1 point, maximum 100 points, score de la composante mentale : minimum 1 point, maximum 100 points)
6 mois, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base de Pmax
Délai: 6 mois
Charge de travail maximale atteinte lors d'un test d'effort gradué (watt/kg de poids corporel).
6 mois
Changement par rapport à la ligne de base du poids corporel
Délai: 6 mois
kg
6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans la composition corporelle
Délai: 6 mois, 12 mois, 24 mois
masse grasse (kg), masse maigre (kg), masse grasse viscérale (kg)
6 mois, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'adhésion au programme de formation
Délai: 6 mois, 12 mois, 24 mois
pourcentage (%) du temps (150 min par semaine) consacré à l'exercice (minutes)
6 mois, 12 mois, 24 mois
Changement par rapport au départ dans la gravité de l'anxiété et de la dépression
Délai: 6 mois, 12 mois, 24 mois
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (résultats : gravité de l'anxiété : minimum 1 point, maximum 21 points, gravité de la dépression : minimum 1 point, maximum 21 points)
6 mois, 12 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hannover Medical School

Collaborateurs

Volkswagen AG

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Chaise d'étude: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (Réel)

26 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RebVW

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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