Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на тяжесть метаболического синдрома у сотрудников

26 июня 2025 г. обновлено: Hannover Medical School

Влияние программы медицинского обслуживания на рабочем месте у сотрудников с диагностированным метаболическим синдромом

Гипотеза: Профессиональные 6-месячные физические упражнения приведут к улучшению поведения в отношении здоровья и уменьшат тяжесть метаболического синдрома.

312 субъектов будут назначены либо в группу вмешательства, либо в группу ожидания-контроль. Группа вмешательства получит инструкции по выполнению 150-минутных тренировок в неделю. Упражнения состоят из упражнений на выносливость, силу и координацию. Система обратной связи, управляемая спортивными учеными, будет установлена ​​для всех субъектов в группе вмешательства с использованием мониторинга активности (носимых). Через 6 месяцев обучения испытуемые из группы вмешательства будут распределены в одну из следующих групп для последующего наблюдения с 6 по 12 месяцев:

  • тренировка с личной / индивидуальной обратной связью от спортивного ученого
  • обучение с автоматической обратной связью с использованием инструментов мониторинга активности (носимых)
  • обучение без дополнительной обратной связи Субъектам, отнесенным к контрольной группе, будет предоставлена ​​информация о двигательных упражнениях низкой интенсивности. Через 6 месяцев в контрольной группе испытуемым будет предоставлено такое же вмешательство в виде упражнений, что и вмешательство, в течение 6 месяцев.

Учебные визиты будут проводиться в месяц 0, месяц 6, месяц 12, а долгосрочное наблюдение - в месяц 24.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

314

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Германия, 30625
        • HannoverMS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 3 из 5 параметров метаболического синдрома

Критерий исключения:

  • постоянное участие в службе гигиены труда
  • клинически значимые острые или хронические инфекции
  • беременность
  • операция давность менее 8 недель
  • замена искусственного сустава менее 6 месяцев назад
  • опухолевые заболевания, возраст которых менее 5 лет
  • любое другое заболевание или соответствующее функциональное расстройство, не позволяющее заниматься регулярными физическими упражнениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебно-тренировочная группа
Группе вмешательства будет предложено выполнять 150 минут упражнений в неделю в течение 6 месяцев. Субъектам будет предоставлена ​​индивидуальная обратная связь и предписания по тренировкам. Через 6 месяцев субъекты будут рандомизированы в три разные группы для последующего наблюдения.
Поведенческий: Учебно-тренировочная группа

Физическая тренировка будет состоять из 3-6 занятий в неделю и будет составлять 150 минут чистого времени упражнений в неделю. Частота сердечных сокращений во время тренировок будет контролироваться с целью физической активности умеренной интенсивности. Упражнения будут индивидуализированы для достижения наилучших возможных улучшений сердечно-сосудистой и опорно-двигательной системы. Возможные ученики будут включать, помимо прочего: езду на велосипеде, греблю (эргометр), плавание, ходьбу, северную ходьбу, бег, велоэргометр или кросс-тренажер, а также курсы фитнеса, предлагаемые профессиональными или частными поставщиками. Ежедневные занятия, которые достигают эффективного диапазона частоты сердечных сокращений, могут быть отнесены к тренировкам на дому.

В программу тренировок будут добавлены рекомендации по дополнительным индивидуальным силовым и координационным упражнениям. Анализ питания будет выполнен каждым субъектом с учетом особых потребностей метаболического синдрома.
Без вмешательства: Группа ожидания-управления
Контрольной группе будет предоставлена ​​общая информация о здоровом образе жизни. По прошествии 6 месяцев контрольного списка ожидания испытуемые будут проходить управляемую тренировку с упражнениями в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем метаболического синдрома (MetS) - Z-оценка
Временное ограничение: 6 месяцев 12 месяцев, 24 месяца
Z-шкала (произвольная единица, в диапазоне от -2 до 2), оцениваемая и рассчитываемая по 5 установленным компонентам метаболического синдрома: триглицериды, холестерин ЛПВП, глюкоза натощак, окружность талии и систолическое артериальное давление.
6 месяцев 12 месяцев, 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса трудоспособности (WAI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
оценка анкеты WAI (оценка итоговой работоспособности: минимум 1 балл, максимум 49 баллов)
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем: оценка опросника SF36
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
оценка анкеты SF36 (результаты: оценка физического компонента: минимум 1 балл, максимум 100 баллов, оценка умственного компонента: минимум 1 балл, максимум 100 баллов)
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение Pmax по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Максимальная рабочая нагрузка, достигнутая в тесте с поэтапной нагрузкой (ватт/кг массы тела).
6 месяцев
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
кг
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем состава тела
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
масса жира (кг), масса без жира (кг), масса висцерального жира (кг)
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем соблюдения программы обучения
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
процент (%) времени (150 минут в неделю), затрачиваемого на тренировки (минуты)
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение тяжести тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (результаты: тяжесть тревоги: минимум 1 балл, максимум 21 балл, тяжесть депрессии: минимум 1 балл, максимум 21 балл)
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hannover Medical School

Соавторы

Volkswagen AG

Следователи

  • Учебный стул: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Учебный стул: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RebVW

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Учебно-тренировочная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться