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人間のエナメル質の摩耗挙動とモノリシック ジルコニアに対するベニヤ ジルコニアのチッピングの臨床評価

2017年9月24日 更新者：Nouran Mahmoud Ibrahim Metwally、Cairo University

人間のエナメル質の摩耗挙動とモノリシック ジルコニアに対するベニヤ ジルコニアのチッピングの臨床評価 (ランダム化比較臨床試験)

この研究の目的は、ジルコニアベニヤ修復と比較して、モノリシックジルコニアとは対照的にチッピングと自然なエナメル損失の程度を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

エクストラ コロナル修復では、金属セラミック修復の代替としてジルコニアの使用が増加していますが、技術的な合併症の割合は依然として高く、特にベニア セラミックのチッピングとアンタゴニストの摩耗は通常、これらの技術を克服するための新しいモノリシック ジルコニアの開発につながったベニア ジルコニア修復に関連しています。合併症。

したがって、この研究は、ジルコニアベニアのアンタゴニスト対後部領域のモノリシックジルコニアオールセラミッククラウンのチッピングと摩耗を評価するために実施されます。

患者への研究の利点:

患者は、優れた機能、審美性、および品質を備えた修復物を受け取ることができます。

それは、切断された歯、歯内療法で治療された歯、および直接修復では修復できない歯の構造が大幅に失われた歯などの歯を救います。

適切に機能する修復の結果として、予測可能な予後で歯が修復され、患者は心理的に改善されます。

臨床医にとっての研究の利点:

開業医は、より良い機能と審美的な成果のためにさまざまな状況で使用できる新しい材料を臨床的に評価する利点があります.

歯科医に対する患者の信頼を向上させます。

コンパレータの選択の説明:

ベニヤジルコニアの使用は、成功した修復法として文献に十分に記載されています。 CAD/CAM で製作された 2 つの異なるセラミック クラウンの 2 つの臨床成績では、ジルコニアベニヤにチッピングがないことが明らかになりました。

ジルコニアセラミックおよび金属セラミック後部固定歯科補綴物の 3 年間の無作為対照臨床試験では、アルファスコア A=66.6% が報告されました。 B = 25% 、C = 5.6% および D = 2.8 のみ 後部ジルコニア固定歯科補綴物の 5 年間の前向き臨床研究では、5 年間で予測可能な変化がないことを示す 95% を超えるアルファスコアが報告されました。固定歯科補綴物用のベニヤジルコニアは、3 年間の臨床使用後に 20% のチッピングを明らかにし、30% が拮抗摩耗のアルファを報告し、70% がブラボーを報告しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢層は 20 歳から 60 歳です。インフォームドコンセント文書を読んで署名することができれば、読み書きのできない患者は避けられます。
  2. 物理的および心理的に従来の修復処置に耐えることができる患者。
  3. 進行性の歯周病または歯髄疾患がなく、良好な修復物を有する歯を有する患者。
  4. 歯に問題があり、フルカバレッジの修復が必要な患者 (例: 中等度から重度の変色、歯冠部が部分的に覆われて保持力が不足している冠状骨折、奇形または奇形の歯）。
  5. 根管治療を受けた歯を持ち、完全な修復が必要な患者。
  6. -フォローアップ検査と評価のために戻ってくることをいとわない患者。

除外基準:

  1. 歯が部分的に萌出した成長期の患者さん。
  2. 口腔衛生状態が悪く、やる気のない患者。
  3. 妊娠中の女性は、妊娠または麻酔薬の注射により歯科医院で発生する可能性のある合併症を避ける必要があります。
  4. 精神医学的問題または非現実的な期待を持っている患者（歯科治療または針の束から恐怖症を患っている患者）。
  5. 患者には、修復を意図した領域に反対側の咬合歯列がありません。
  6. 患者はパラファンクショナルな習慣に苦しんでいます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ベニヤジルコニアのフルカバレッジ修復
InCoris ジルコニア素材 (TZI-Densupply sirona)
他の：ベニヤジルコニア
ベニヤジルコニアの使用は、成功した修復方法として文献に十分に記載されています。 CAD/CAM で製作された 2 つの異なるセラミック クラウンの 2 つの臨床成績では、ベニヤ ジルコニアにチッピングがないことが明らかになりました。
実験的：モノリシックジルコニアのフルカバレッジ修復
InCoris (TZI-Densupply sirona)
他の：モノリシックジルコニア
モノリシックジルコニア製品は、完全な解剖学的クラウンとブリッジを製造できる新世代の多結晶材料を提示しました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チッピング
時間枠：12ヶ月
アルファ (優良) 理想、ブラボー (許容) 理想より劣るが修正は不要、チャーリー (許容可能だが修正が必要) 染色またはその他の色合いの修正が必要、デルタ (許容できない) リメイクとして修正された USPH 基準による修復物のチッピング。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の摩耗
時間枠：12ヶ月
アルファ (優良) 理想、ブラボー (許容可能) 理想より劣るが修正は不要、チャーリー (許容可能だが修正が必要) ステインまたはその他の色合いの修正が必要、デルタ (許容不可) リメイクとして、修正された USPH 基準によって天然歯への影響を測定します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年11月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月24日

最初の投稿 (実際)

2017年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月24日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2017-09-21

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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