Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av slitasjeadferd av menneskelig emalje og avskalling av finert zirconia mot monolittisk zirconia

24. september 2017 oppdatert av: Nouran Mahmoud Ibrahim Metwally, Cairo University

Klinisk evaluering av slitasjeatferd av menneskelig emalje og avskalling av finert zirconia mot monolittisk zirconia (randomisert kontrollert klinisk forsøk)

Målet med denne studien er å evaluere chipping og graden av naturlig emaljetap i motsetning til monolittisk zirconia sammenlignet med finert zirconia restaurering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om økt bruk av zirkoniumoksid i ekstra koronal restaurering som en erstatning for metallkeramisk restaurering, er fortsatt høy grad av tekniske komplikasjoner, spesifikt flislegging av finering av keramikk og slitasje av antagonister, vanligvis forbundet med finert zirkoniumoksid som førte til utvikling av nye monolitiske zirkoniumoksider for å overvinne disse tekniske komplikasjoner.

Derfor vil denne studien bli utført for å evaluere avskalling og slitasje av antagonist av finert zirconia versus monolittisk zirconia alle keramiske kroner i bakre område.

Fordeler med forskningen for pasienten:

Pasienten vil få en restaurering med overlegen funksjon, estetikk og kvalitet.

Det vil spare tenner som lemleste tenner, endodontisk behandlet og tenner med massivt tap av tannstruktur som ikke kan gjenopprettes med direkte restaurering.

Som et resultat av riktig fungerende restaurering vil tennene gjenopprettes med forutsigbar prognose og pasienten vil bli psykologisk forbedret.

Fordeler med forskningen for klinikeren:

Utøver vil ha fordelen av å klinisk vurdere et nytt materiale som kan brukes i ulike situasjoner for bedre funksjon og estetiske utfall.

Det vil forbedre pasientens tillit hos tannlegen.

Forklaring på valg av komparatorer:

Bruken av finert zirkoniumoksid er godt dokumentert i litteraturen som vellykket restaureringsmodalitet. En to klinisk ytelse av to forskjellige CAD/CAM-fabrikerte keramiske kroner avslørte ingen avskallinger for finert zirkonium.

En 3 års randomisert kontrollert klinisk studie av Zirconia-keramiske og metallkeramiske bakre faste tannproteser rapporterte alfa-score A=66,6 %, B = 25 % , C = 5,6 % og kun D = 2,8 En 5-årig prospektiv klinisk studie av posterior zirconia fast tannprotese rapporterte alfa-skårer høyere enn 95 %, noe som indikerer ingen forutsigbare endringer i løpet av de 5 årene Ytterligere 3 år Randomisert kontrollert klinisk studie av posterior finert zirconia for faste tannproteser avslørte 20 % avskalling og også 30 % rapporterte alfa for antagonistslitasje og 70 % rapporterte bravo etter 3 års klinisk bruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersspenning for pasientene fra 20-60 år; kan lese og signere det informerte samtykkedokumentet, vil analfabeter unngås.
  2. Pasienter i stand til fysisk og psykisk å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.
  3. Pasienter uten aktive periodontale eller pulpale sykdommer, som har tenner med gode restaureringer.
  4. Pasienter med tannproblemer indikert for full dekningsrestaurering (f. Moderat til alvorlig misfarging, koronalfraktur hvor delvis dekning ville mangle retensjon, feilstilte eller misdannede tenner).
  5. Pasienter med rotkanalbehandlede tenner som krever full dekningsrestaurering.
  6. Pasienter som er villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
  2. Pasienter med dårlig munnhygiene og motivasjon.
  3. En gravid kvinnes for å unngå komplikasjoner som kan oppstå på tannlegekontoret på grunn av graviditet eller på grunn av injisert bedøvelsesløsning.
  4. Pasienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger (pasient som har fobi fra tannbehandlinger eller kanyle).
  5. Pasienter har ingen motsatt okkluderende tannsett i området beregnet på restaurering.
  6. Pasienter lider av parafunksjonelle vaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: finert zirkonia full dekning restaureringer
InCoris zirconia materiale (TZI-Densupply sirona)
bruken av finert zirconia er godt dokumentert i litteraturen som vellykket restaureringsmodalitet. En to klinisk ytelse av to forskjellige CAD/CAM-fabrikerte keramiske kroner avslørte ingen avskallinger for finert zirkonium.
Eksperimentell: Monolittiske zirkonia full dekning restaureringer
InCoris (TZI-Densupply sirona)
Monolittisk zirconia produkt presenterte en ny generasjon av polykrystallinsk materiale som fulle anatomiske kroner og broer kan produseres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chipping
Tidsramme: 12 måneder
chipping av restaureringen etter modifiserte USPHs kriterier som Alpha (Excellent) ideal, Bravo (Acceptable) mindre enn ideell, men ingen modifikasjoner nødvendig, Charlie (Acceptable but modifications required) farging eller andre nyansemodifikasjoner som kreves, og Delta (Uakseptabel) nyinnspilling.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tannslitasje
Tidsramme: 12 måneder
Måling av effekten på naturlig tann ved modifiserte USPH-kriterier som Alpha(Excellent) ideal, Bravo (Acceptable) mindre enn ideell, men ingen modifikasjoner nødvendigCharlie (Acceptable but modifications required) farging eller andre nyansemodifikasjoner nødvendig, og Delta (Uakseptabel) nyinnspilling.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2017-09-21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke vitale tenner

Abonnere