Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van het slijtagegedrag van menselijk email en het afschilferen van gefineerd zirkoniumoxide tegen monolithisch zirkoniumoxide

24 september 2017 bijgewerkt door: Nouran Mahmoud Ibrahim Metwally, Cairo University

Klinische evaluatie van het slijtagegedrag van menselijk email en het afschilferen van gefineerd zirkoniumoxide tegen monolithisch zirkoniumoxide (gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef)

Het doel van deze studie is het evalueren van chipping en de mate van natuurlijk glazuurverlies in tegenstelling tot monolithische zirkonia-restauratie in vergelijking met gefineerde zirkonia-restauratie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel het gebruik van zirkoniumoxide bij extra coronale restauraties toeneemt als vervanging voor metaalkeramiekrestauratie, zijn er nog steeds veel technische complicaties, met name het afbrokkelen van fineerkeramiek en slijtage van antagonisten worden meestal geassocieerd met restauraties van gefineerd zirkoniumoxide, wat leidde tot de ontwikkeling van nieuw monolithisch zirkoniumoxide om deze technische problemen te overwinnen. complicaties.

Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om afbrokkeling en slijtage van de antagonist van gefineerde zirkonia versus monolithische zirkonia alle keramische kronen in het posterieure gebied te evalueren.

Voordelen van het onderzoek voor de patiënt:

Patiënt krijgt een restauratie met superieure functie, esthetiek en kwaliteit.

Het bespaart tanden zoals verminkte tanden, endodontisch behandelde tanden en tanden met enorm verlies van tandstructuur die niet kunnen worden hersteld met directe restauratie.

Als gevolg van een goed functionerende restauratie worden tanden hersteld met een voorspelbare prognose en wordt de patiënt psychologisch verbeterd.

Voordelen van het onderzoek voor de clinicus:

De beoefenaar heeft het voordeel om een ​​nieuw materiaal klinisch te beoordelen dat in verschillende situaties kan worden gebruikt voor een betere functie en esthetische resultaten.

Het zal het vertrouwen van de patiënt bij de tandarts vergroten.

Toelichting keuze vergelijkers:

Het gebruik van gefineerd zirkoniumoxide is goed gedocumenteerd in de literatuur als succesvolle restauratiemodaliteit. Een twee klinische uitvoering van twee verschillende CAD/CAM-gefabriceerde keramische kronen onthulde geen afbrokkeling van gefineerde zirkonia.

Een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie van 3 jaar met zirkonia-keramische en metaal-keramische posterieure vaste tandprothesen rapporteerde alfascores A=66,6%, B = 25%, C = 5,6% en alleen D = 2,8 Een 5 jaar durende prospectieve klinische studie van posterieure zirkonium gefixeerde tandprothesen rapporteerde alfascores van meer dan 95%, wat aangeeft dat er geen voorspelbare veranderingen zijn gedurende de 5 jaar. Nog eens 3 jaar gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van posterieure gefineerde zirkonia voor vaste tandprothesen vertoonde 20% chippen en ook 30% meldde alfa voor antagonistische slijtage en 70% meldde bravo na 3 jaar klinisch gebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdscategorie van de patiënten van 20-60 jaar oud; in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen, wordt analfabete patiënt vermeden.
  2. Patiënten die fysiek en psychisch in staat zijn conventionele restauratieve procedures te verdragen.
  3. Patiënten zonder actieve parodontale of pulpale aandoeningen, met tanden met goede restauraties.
  4. Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor volledige restauratie (bijv. Matige tot ernstige verkleuring, coronale fractuur waarbij retentie bij gedeeltelijke bedekking ontbreekt, verkeerd geplaatste of misvormde tanden).
  5. Patiënten met tanden die met een wortelkanaalbehandeling zijn behandeld en die restauraties met volledige dekking nodig hebben.
  6. Patiënten die bereid zijn terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden.
  2. Patiënten met een slechte mondhygiëne en motivatie.
  3. Een zwangere vrouw moet elke complicatie vermijden die kan optreden in de tandartspraktijk als gevolg van zwangerschap of als gevolg van een geïnjecteerde verdovingsoplossing.
  4. Patiënten met psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen (patiënt die fobie heeft voor tandheelkundige behandelingen of naaldenbos).
  5. Patiënten hebben geen tegenoverliggende occluderende dentitie in het gebied dat bedoeld is voor restauratie.
  6. Patiënten lijden aan parafunctionele gewoonten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: restauraties van gefineerd zirkonia met volledige dekking
InCoris zirkonia materiaal (TZI-Densupply sirona)
Het gebruik van gefineerd zirkoniumoxide is in de literatuur goed gedocumenteerd als een succesvolle restauratiemethode. Een twee klinische uitvoering van twee verschillende CAD/CAM-gefabriceerde keramische kronen onthulde geen chipping voor gefineerd zirkonia
Experimenteel: Monolithische zirkonia restauraties met volledige dekking
InCoris (TZI-Densupply sirona)
Monolithisch zirkonia-product presenteerde een nieuwe generatie polykristallijn materiaal waarmee volledig anatomische kronen en bruggen kunnen worden geproduceerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chippen
Tijdsspanne: 12 maanden
chippen van de restauratie door gewijzigde USPH-criteria als Alpha (Uitstekend) ideaal, Bravo (Acceptabel) minder dan ideaal maar geen aanpassingen vereist, Charlie (Acceptabel maar aanpassingen nodig) kleuring of andere kleuraanpassingen vereist, en Delta (Onaanvaardbaar) remake.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebitsslijtage
Tijdsspanne: 12 maanden
Meten van het effect op natuurlijke tanden door aangepaste USPH-criteria als Alpha (Uitstekend) ideaal, Bravo (Acceptabel) minder dan ideaal maar geen aanpassingen vereist Charlie (Acceptabel maar aanpassingen nodig) kleuring of andere kleuraanpassingen vereist, en Delta (Onaanvaardbaar) remake.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2017-09-21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-vitale tanden

Klinische onderzoeken op Gefineerde zirkonia

3
Abonneren