Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena zużycia ludzkiego szkliwa i odpryskiwania licowanego tlenku cyrkonu na monolitycznym tlenku cyrkonu

24 września 2017 zaktualizowane przez: Nouran Mahmoud Ibrahim Metwally, Cairo University

Kliniczna ocena zużycia ludzkiego szkliwa i odpryskiwania licowanego tlenku cyrkonu w stosunku do monolitycznego tlenku cyrkonu (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

Celem pracy jest ocena odprysków i stopnia utraty naturalnego szkliwa w porównaniu z monolitycznym tlenkiem cyrkonu w porównaniu z uzupełnieniem z tlenku cyrkonu licowanego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gdy coraz częstsze stosowanie tlenku cyrkonu w uzupełnieniach pozakoronowych jako substytutu uzupełnień metalowo-ceramicznych, nadal wysoki odsetek powikłań technicznych, w szczególności odpryski ceramiki licującej i zużycie antagonisty, jest zwykle związany z odbudowami z tlenku cyrkonu licowanego, co doprowadziło do opracowania nowego monolitycznego tlenku cyrkonu w celu przezwyciężenia tych technicznych komplikacje.

Dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny odpryskiwania i zużycia antagonisty licowanego tlenku cyrkonu w porównaniu z monolitycznymi koronami cyrkonowymi w odcinku bocznym.

Korzyści z badania dla pacjenta:

Pacjent otrzyma uzupełnienie o najwyższej funkcjonalności, estetyce i jakości.

Uratuje zęby takie jak zęby okaleczone, leczone endodontycznie oraz zęby z masywnymi ubytkami struktury zęba, których nie można odbudować bezpośrednią odbudową.

W wyniku prawidłowo funkcjonującej odbudowy zęby zostaną odbudowane z przewidywalnym rokowaniem, a stan psychiczny pacjenta ulegnie poprawie.

Korzyści z badania dla klinicysty:

Lekarz będzie miał tę przewagę, że będzie mógł ocenić klinicznie nowy materiał, który może być stosowany w różnych sytuacjach w celu uzyskania lepszych wyników funkcjonalnych i estetycznych.

Poprawi to zaufanie pacjenta do dentysty.

Wyjaśnienie wyboru komparatorów:

Użycie licowanego tlenku cyrkonu jest dobrze udokumentowane w literaturze jako skuteczna metoda odbudowy. Dwa wyniki kliniczne dwóch różnych koron ceramicznych wykonanych w technologii CAD/CAM nie wykazały odprysków w przypadku licowanego tlenku cyrkonu.

W 3-letnim randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym stałych protez dentystycznych z ceramiki cyrkonowej i metalowo-ceramicznej w odcinku bocznym odnotowano wynik alfa A=66,6%, B = 25% , C = 5,6 % i tylko D = 2,8 W 5-letnim prospektywnym badaniu klinicznym dotyczącym stałych protez dentystycznych z tlenku cyrkonu w odcinku bocznym odnotowano wyniki alfa większe niż 95%, co wskazuje na brak przewidywalnych zmian w ciągu 5 lat Kolejne 3 lata Randomizowana, kontrolowana próba kliniczna zębów bocznych licowany tlenek cyrkonu do stałych protez dentystycznych wykazał 20% odprysków, a także 30% zgłosiło alfa zużycia antagonisty, a 70% zgłosiło bravo po 3 latach użytkowania klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy pacjentów od 20-60 lat; w stanie przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody, pacjent analfabeta będzie unikany.
  2. Pacjenci zdolni fizycznie i psychicznie do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych.
  3. Pacjenci bez czynnych chorób przyzębia lub miazgi, posiadający zęby z dobrymi uzupełnieniami.
  4. Pacjenci z problemami z zębami wskazanymi do pełnej odbudowy pokrycia (np. Umiarkowane do ciężkiego przebarwienia, złamanie korony, gdzie częściowe pokrycie nie miałoby retencji, źle ustawione lub zniekształcone zęby).
  5. Pacjenci z zębami leczonymi kanałowo wymagającymi uzupełnień o pełnym pokryciu.
  6. Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i ocenę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
  2. Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją.
  3. Kobieta w ciąży powinna unikać powikłań, które mogą wystąpić w gabinecie stomatologicznym w związku z ciążą lub wstrzyknięciem roztworu środka znieczulającego.
  4. Pacjenci z problemami psychiatrycznymi lub nierealistycznymi oczekiwaniami (pacjent, który ma fobię przed zabiegami dentystycznymi lub pęczkiem igieł).
  5. Pacjenci nie mają przeciwstawnego uzębienia zwarciowego w obszarze przeznaczonym do odbudowy.
  6. Pacjenci cierpią na parafunkcjonalne nawyki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: licowane uzupełnienia z tlenku cyrkonu o pełnym pokryciu
Materiał cyrkonowy InCoris (TZI-Densupply sirona)
Inny: Cyrkonia fornirowana
Użycie cyrkonu licowanego jest dobrze udokumentowane w literaturze jako skuteczna metoda odbudowy. Dwa wyniki kliniczne dwóch różnych koron ceramicznych wykonanych w technologii CAD/CAM nie wykazały odprysków w przypadku licowanych tlenku cyrkonu
Eksperymentalny: Monolityczne uzupełnienia z tlenku cyrkonu o pełnym pokryciu
InCoris (TZI-Densupply sirona)
Inny: Cyrkonia monolityczna
Monolityczny produkt z tlenku cyrkonu zaprezentował nową generację materiału polikrystalicznego, z którego można wytwarzać w pełni anatomiczne korony i mosty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpryskiwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
odpryskiwanie wypełnienia według zmodyfikowanych kryteriów USPH jako Alpha (doskonałe) idealne, Bravo (akceptowalne) mniej niż idealne, ale nie wymagane modyfikacje, Charlie (akceptowalne, ale potrzebne modyfikacje) barwienie lub inne modyfikacje odcienia oraz przeróbka Delta (niedopuszczalna).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zużycie zębów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiar wpływu na naturalny ząb za pomocą zmodyfikowanych kryteriów USPH, takich jak Alpha (doskonały) idealny, Bravo (dopuszczalny) mniej niż idealny, ale niewymagane żadne modyfikacje, Charlie (dopuszczalny, ale potrzebne modyfikacje), wymagane barwienie lub inne modyfikacje odcienia oraz przeróbka Delta (niedopuszczalna).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2017-09-21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zęby nieżywotne

Badania kliniczne na Cyrkonia fornirowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj