Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi zománc kopási viselkedésének klinikai értékelése és a furnérozott cirkónium monolit cirkóniummal szembeni letöredezése

2017. szeptember 24. frissítette: Nouran Mahmoud Ibrahim Metwally, Cairo University

Az emberi zománc kopási viselkedésének klinikai értékelése és a furnérozott cirkónium monolitikus cirkóniával szembeni letöredezése (randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat)

A tanulmány célja a monolit cirkóniával szembeni forgácsolás és a természetes zománcveszteség mértéke a furnérozott cirkónium helyreállításhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg a cirkónium-oxid fokozott felhasználása az extra coronalis restaurációban a fémkerámia helyreállítás helyettesítőjeként, még mindig magas a műszaki komplikációk aránya, különösen a burkolókerámia letöredezése és az antagonisták kopása általában a furnérozott cirkónium helyreállításhoz kapcsolódik, ami új monolit cirkónium-oxidok kifejlesztéséhez vezetett, hogy legyőzze ezeket a műszaki problémákat. szövődmények.

Ezért ezt a vizsgálatot a furnérozott cirkónium-oxid antagonista és a monolitikus cirkónium-oxidok antagonistájának töredezettségének és kopásának értékelésére fogjuk végezni a hátsó területen lévő összes kerámia koronánál.

A kutatás előnyei a páciens számára:

A páciens kiváló funkciójú, esztétikus és minőségi pótlást kap.

Megmenti a fogakat, például a megcsonkított fogakat, az endodontiailag kezelt fogakat, valamint a masszív fogszerkezet-veszteséggel járó fogakat, amelyeket közvetlen helyreállítással nem lehet helyreállítani.

A megfelelően működő restauráció eredményeként a fogak kiszámítható prognózissal helyreállnak, és a páciens lelkileg is javul.

A kutatás előnyei a klinikus számára:

A gyakorló orvosnak megvan az az előnye, hogy klinikailag értékeli az új anyagot, amely különböző helyzetekben használható a jobb működés és esztétikai eredmények érdekében.

Ez javítja a páciens fogorvos iránti bizalmát.

Magyarázat az összehasonlítók kiválasztásához:

A furnérozott cirkónia használata sikeres helyreállítási módként jól dokumentált a szakirodalomban. A két különböző CAD/CAM-mal gyártott kerámia korona két klinikai teljesítménye azt mutatta, hogy a furnérozott cirkónia nem repedezett.

A cirkónium-kerámia és fém-kerámia hátsó rögzített fogprotézisek 3 éves randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálata A=66,6%-os alfa-pontszámot jelentett. B = 25%, C = 5,6% és csak D = 2,8 Egy 5 éves prospektív klinikai vizsgálat a posterior cirkónium-oxid rögzített fogpótlásokról 95%-nál nagyobb alfa-pontszámokról számolt be, ami azt jelzi, hogy az 5 év során nem történt előre látható változás. További 3 év Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat a hátsó fogpótlásról fix fogpótlásokhoz használt furnérozott cirkónia 20%-ban kipattant, 30%-ban pedig alfa az antagonista kopás miatt, és 70%-a bravóról számolt be 3 év klinikai használat után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek életkora 20-60 év között; el tudja olvasni és aláírni a tájékozott beleegyező dokumentumot, az írástudatlan betegeket elkerüljük.
  2. Olyan betegek, akik fizikailag és pszichológiailag képesek elviselni a hagyományos helyreállító eljárásokat.
  3. Aktív parodontális vagy pulpális betegségben nem szenvedők, jó fogpótlással rendelkező betegek.
  4. Fogproblémákkal küzdő betegeknél a teljes lefedettség helyreállítása javasolt (pl. Közepestől súlyosig terjedő elszíneződés, koronális törés, ahol a részleges lefedettség hiányzik a retencióból, hibás vagy hibás fogak).
  5. Gyökérkezeléssel kezelt fogazatú betegek, akik teljes körű pótlást igényelnek.
  6. A betegek hajlandók visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre.

Kizárási kritériumok:

  1. Növekedési szakaszban lévő, részben kitört fogakkal rendelkező betegek.
  2. Rossz szájhigiénés és motivált betegek.
  3. Terhes nőknek, hogy elkerüljék a fogorvosi rendelőben a terhesség vagy a befecskendezett érzéstelenítő oldat miatt fellépő szövődményeket.
  4. Pszichiátriai problémákkal küzdő vagy irreális elvárásokkal küzdő betegek (fogászati ​​kezelésektől vagy tűcsomótól fóbiában szenvedő páciens).
  5. A betegeknek nincs ellentétes elzáró fogazata a helyreállításra szánt területen.
  6. A betegek Para funkcionális szokásoktól szenvednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: furnérozott cirkónia teljes fedésű helyreállítások
InCoris cirkónia anyag (TZI-Densupply sirona)
Egyéb: Furnérozott cirkónia
A furnérozott cirkónia felhasználását a szakirodalom jól dokumentálja, mint sikeres helyreállítási módot. Két különböző, CAD/CAM-mal gyártott kerámia korona két klinikai teljesítménye azt mutatta, hogy a furnérozott cirkónia nem töredezett.
Kísérleti: Monolit cirkónia teljes fedésű helyreállítások
InCoris (TZI-Densupply Sirona)
Egyéb: Monolit cirkónia
A monolit cirkónia termék a polikristályos anyag új generációját mutatta be, amellyel teljes anatómiai koronák és hidak készíthetők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Forgácsolás
Időkeret: 12 hónap
a restauráció forgácsolása módosított USPH-kritériumok szerint: Alfa (Kiváló) ideális, Bravo (Elfogadható) kevésbé ideális, de nincs szükség módosításra, Charlie (Elfogadható, de módosítások szükségesek), festés vagy egyéb árnyalatmódosítás szükséges, és Delta (Elfogadhatatlan) remake.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fogkopás
Időkeret: 12 hónap
A természetes fogakra gyakorolt ​​hatás mérése módosított USPH-kritériumok szerint: Alfa (Kiváló) ideális, Bravo (Elfogadható) kevésbé ideális, de nincs szükség módosításra; Charlie (Elfogadható, de módosításokra van szükség), festés vagy egyéb árnyalatmódosítás szükséges, és Delta (Elfogadhatatlan) remake.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2017-09-21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem létfontosságú fogak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel