Avaliação clínica do comportamento de desgaste do esmalte humano e lascamento de zircônia folheada contra zircônia monolítica
Avaliação clínica do comportamento de desgaste do esmalte humano e lascamento de zircônia folheada contra zircônia monolítica (ensaio clínico randomizado controlado)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o aumento do uso de zircônia em restaurações extracoronárias como um substituto para a restauração de metalocerâmica ainda tenha uma alta taxa de complicações técnicas, especificamente lascas de cerâmica de revestimento e desgaste do antagonista, geralmente associadas à restauração de zircônia revestida, o que levou ao desenvolvimento de novas zircônias monolíticas para superar esses problemas técnicos. complicações.
Portanto, este estudo será conduzido para avaliar lascamento e desgaste do antagonista de zircônia facetada versus zircônia monolítica todas as coroas de cerâmica na área posterior.
Benefícios da pesquisa para o paciente:
O paciente receberá uma restauração com função, estética e qualidade superiores.
Ele salvará dentes como dentes mutilados, tratados endodonticamente e dentes com perda maciça de estrutura dentária que não podem ser restaurados com restauração direta.
Como resultado de uma restauração que funcione adequadamente, os dentes serão restaurados com prognóstico previsível e o paciente terá uma melhora psicológica.
Benefícios da pesquisa para o clínico:
O profissional terá a vantagem de avaliar clinicamente um novo material que pode ser usado em diferentes situações para melhor função e resultados estéticos.
Ele irá melhorar a confiança do paciente com o dentista.
Explicação para a escolha dos comparadores:
O uso de zircônia folheada está bem documentado na literatura como uma modalidade de restauração bem-sucedida. Um desempenho clínico de duas coroas de cerâmica fabricadas por CAD/CAM diferentes não revelou lascamento para zircônia estratificada.
Um ensaio clínico randomizado controlado de 3 anos de próteses dentárias fixas posteriores de cerâmica-zircônia e metal-cerâmica relatou pontuações alfa A = 66,6%, B = 25% , C = 5,6% e apenas D = 2,8 Um estudo clínico prospectivo de 5 anos de prótese dentária fixa de zircônia posterior relatou pontuações alfa superiores a 95%, indicando nenhuma alteração previsível durante os 5 anos Outros 3 anos Ensaio clínico randomizado controlado de Posterior a zircônia folheada para próteses dentárias fixas revelou 20% de lascas e também 30% relataram alfa para desgaste do antagonista e 70% relataram bravo após 3 anos de uso clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nouran M Ibrahim
- Número de telefone: +20 01149928886
- E-mail: nouran.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária dos pacientes de 20 a 60 anos; capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado, o paciente analfabeto será evitado.
- Pacientes fisicamente e psicologicamente capazes de tolerar procedimentos restauradores convencionais.
- Pacientes sem doenças periodontais ou pulpares ativas, com dentes com boas restaurações.
- Pacientes com problemas dentários indicados para restauração de cobertura total (ex. Descoloração moderada a grave, fratura coronal em que a cobertura parcial não teria retenção, dentes mal posicionados ou malformados).
- Pacientes com dentes tratados de canal que requerem restaurações de cobertura total.
- Pacientes dispostos a retornar para exames de acompanhamento e avaliação.
Critério de exclusão:
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos.
- Pacientes com má higiene oral e motivação.
- A gestante deve evitar qualquer complicação que possa ocorrer no consultório odontológico devido à gravidez ou devido à solução anestésica injetada.
- Pacientes com problemas psiquiátricos ou expectativa irrealista (paciente que tem fobia de tratamentos odontológicos ou feixe de agulhas).
- Os pacientes não têm dentição oclusa oposta na área pretendida para restauração.
- Os pacientes sofrem de hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: restaurações de cobertura total de zircônia folheada
Material de zircônia InCoris (TZI-Densupply sirona)
|
O uso de zircônia folheada está bem documentado na literatura como uma modalidade de restauração bem-sucedida.
Um desempenho clínico de duas coroas cerâmicas fabricadas por CAD/CAM diferentes não revelou lascamento para zircônia facetada
|
|
Experimental: Restaurações de cobertura total em zircônia monolítica
InCoris (TZI-Densupply sirona)
|
O produto de zircônia monolítica apresentou uma nova geração de material policristalino pelo qual podem ser produzidas coroas e pontes totalmente anatômicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lascando
Prazo: 12 meses
|
lascamento da restauração por critérios USPHs modificados como Alpha (Excelente) ideal, Bravo (Aceitável) menos que o ideal, mas nenhuma modificação necessária, Charlie (Aceitável, mas modificações necessárias), coloração ou outras modificações de cor necessárias e Delta (Inaceitável) refazer.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desgaste do dente
Prazo: 12 meses
|
Medindo o efeito no dente natural por critérios USPHs modificados como Alpha (Excelente) ideal, Bravo (Aceitável) menos que o ideal, mas nenhuma modificação necessária.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2017-09-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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