Valutazione clinica del comportamento all'usura dello smalto umano e della scheggiatura della zirconia rivestita rispetto alla zirconia monolitica
Valutazione clinica del comportamento all'usura dello smalto umano e scheggiatura della zirconia rivestita rispetto alla zirconia monolitica (studio clinico controllato randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante l'aumento dell'uso della zirconia nei restauri extra coronali come sostituto del restauro in metalloceramica, il tasso ancora elevato di complicazioni tecniche, in particolare la scheggiatura della ceramica di rivestimento e l'usura dell'antagonista, sono solitamente associati ai restauri in zirconia rivestita, il che ha portato allo sviluppo di una nuova zirconia monolitica per superare questi problemi tecnici. complicazioni.
Pertanto, questo studio sarà condotto per valutare la scheggiatura e l'usura dell'antagonista della zirconia rivestita rispetto alle corone in ceramica monolitica in zirconia nell'area posteriore.
Vantaggi della ricerca per il paziente:
Il paziente riceverà un restauro con funzionalità, estetica e qualità superiori.
Salverà denti come denti mutilati, trattati endodonticamente e denti con massiccia perdita di struttura del dente che non possono essere ripristinati con restauro diretto.
Come risultato di un restauro correttamente funzionante, i denti saranno restaurati con prognosi prevedibile e il paziente sarà psicologicamente migliorato.
Vantaggi della ricerca per il clinico:
Il professionista avrà il vantaggio di valutare clinicamente un nuovo materiale che può essere utilizzato in diverse situazioni per una migliore funzionalità e risultati estetici.
Migliorerà la fiducia del paziente con il dentista.
Spiegazione per la scelta dei comparatori:
L'uso della zirconia rivestita è ben documentato in letteratura come modalità di restauro di successo. A due Le prestazioni cliniche di due diverse corone in ceramica realizzate con CAD/CAM non hanno rivelato scheggiature per l'ossido di zirconio rivestito.
Uno studio clinico controllato randomizzato della durata di 3 anni su protesi dentarie fisse posteriori in zirconio-ceramica e metallo-ceramica ha riportato punteggi Alpha A=66,6%, B = 25%, C = 5,6% e solo D = 2,8 Uno studio clinico prospettico di 5 anni sulla protesi dentale fissa in zirconia posteriore ha riportato punteggi alfa superiori al 95% che indicano l'assenza di cambiamenti prevedibili durante i 5 anni Altri 3 anni di studio clinico randomizzato controllato di posteriore l'ossido di zirconio rivestito per protesi dentarie fisse ha rivelato il 20% di scheggiatura e anche il 30% ha riportato alfa per l'usura dell'antagonista e il 70% ha riportato bravo dopo 3 anni di uso clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età dei pazienti dai 20 ai 60 anni; in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato, sarà evitato il paziente analfabeta.
- Pazienti in grado di tollerare fisicamente e psicologicamente le procedure riparative convenzionali.
- Pazienti senza malattie parodontali o pulpari attive, con denti con buoni restauri.
- Pazienti con problemi ai denti indicati per un restauro a copertura totale (ad es. Decolorazione da moderata a grave, frattura coronale in cui la copertura parziale mancherebbe di ritenzione, denti malposizionati o malformati).
- Pazienti con denti trattati con canale radicolare che richiedono restauri a copertura totale.
- Pazienti disposti a tornare per esami di follow-up e valutazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
- Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione.
- Una donna incinta deve evitare qualsiasi complicazione che può verificarsi nello studio dentistico a causa della gravidanza o della soluzione anestetica iniettata.
- Pazienti con problemi psichiatrici o aspettative irrealistiche (pazienti che hanno fobia da trattamenti dentali o mazzo di aghi).
- I pazienti non hanno denti occlusivi opposti nell'area destinata al restauro.
- I pazienti soffrono di abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: restauri a copertura completa in ossido di zirconio rivestito
Materiale in ossido di zirconio InCoris (TZI-Densupply sirona)
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L'uso della zirconia rivestita è ben documentato in letteratura come modalità di restauro di successo.
A due Le prestazioni cliniche di due diverse corone in ceramica realizzate con CAD/CAM non hanno rivelato scheggiature per l'ossido di zirconio rivestito
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Sperimentale: Restauri monolitici in zirconia a copertura totale
InCoris (TZI-Densupply sirona)
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Il prodotto monolitico in zirconia ha presentato una nuova generazione di materiale policristallino con cui è possibile produrre corone e ponti anatomici completi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scheggiatura
Lasso di tempo: 12 mesi
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scheggiatura del restauro in base ai criteri USPH modificati come Alpha (eccellente) ideale, Bravo (accettabile) meno che ideale ma non sono necessarie modifiche, colorazione Charlie (accettabile ma necessaria) o altre modifiche cromatiche richieste e rifacimento Delta (inaccettabile).
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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usura dei denti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazione dell'effetto sul dente naturale in base ai criteri USPH modificati come Alpha (eccellente) ideale, Bravo (accettabile) meno che ideale ma nessuna modifica richiesta colorazione Charlie (accettabile ma necessaria) o altre modifiche cromatiche richieste e rifacimento Delta (inaccettabile).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2017-09-21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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