Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av slitagebeteende hos mänsklig emalj och flisning av fanerad zirconia mot monolitisk zirconia

24 september 2017 uppdaterad av: Nouran Mahmoud Ibrahim Metwally, Cairo University

Klinisk utvärdering av slitagebeteende hos mänsklig emalj och flisning av fanerad zirconia mot monolitisk zirconia (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

Syftet med denna studie är att utvärdera flisning och graden av naturlig emaljförlust i motsats till monolitisk zirkoniumoxid jämfört med restaurering av fanerad zirkoniumoxid.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Medan ökad användning av zirkoniumoxid i extra koronal restaurering som ersättning för metallkeramisk restaurering, är fortfarande hög grad av tekniska komplikationer, specifikt flisning av fanerkeramik och slitage av antagonister, vanligtvis förknippade med fanerad zirkoniumrestaurering, vilket ledde till utveckling av nya monolitiska zirkoniumoxider för att övervinna dessa tekniska komplikationer.

Därför kommer denna studie att utföras för att utvärdera flisning och slitage av antagonist av fanerad zirconia kontra monolitisk zirconia alla keramiska kronor i det bakre området.

Fördelar med forskningen för patienten:

Patienten kommer att få en restaurering med överlägsen funktion, estetik och kvalitet.

Det kommer att rädda tänder som stympade tänder, endodontiskt behandlade och tänder med massiv förlust av tandstruktur som inte kan återställas med direkt restaurering.

Som ett resultat av väl fungerande restaurering kommer tänderna att återställas med förutsägbar prognos och patienten kommer att förbättras psykologiskt.

Fördelar med forskningen för läkaren:

Utövaren kommer att ha fördelen att kliniskt bedöma ett nytt material som kan användas i olika situationer för bättre funktion och estetiska resultat.

Det kommer att förbättra patientens förtroende hos tandläkaren.

Förklaring till val av komparatorer:

Användningen av fanerad zirkoniumoxid är väl dokumenterad i litteraturen som en framgångsrik restaureringsmodalitet. En två klinisk prestanda av två olika CAD/CAM-tillverkade keramiska kronor avslöjade ingen flisning för fanerad zirkoniumoxid.

En 3-årig randomiserad kontrollerad klinisk prövning av zirkoniumoxid-keramik och metallkeramik bakre fasta tandproteser rapporterade alfapoäng A=66,6 %, B =25%, C=5,6% och endast D=2,8 En 5-årig prospektiv klinisk studie av posterior zirkoniumoxid fixerad tandprotes rapporterade alfapoäng större än 95%, vilket tyder på inga förutsägbara förändringar under de 5 åren Ytterligare 3 år Randomiserad kontrollerad klinisk prövning av posterior fanerad zirkoniumoxid för fasta tandproteser visade 20 % flisning och även 30 % rapporterade alfa för antagonistslitage och 70 % rapporterade bravo efter 3 års klinisk användning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldersintervall för patienterna från 20-60 år; kan läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet, kommer analfabeter att undvikas.
  2. Patienter som fysiskt och psykiskt kan tolerera konventionella reparativa procedurer.
  3. Patienter utan aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, med tänder med bra restaurationer.
  4. Patienter med tandproblem indikerade för återställande av full täckning (t.ex. Måttlig till svår missfärgning, koronal fraktur där partiell täckning skulle sakna retention, felställda eller missbildade tänder).
  5. Patienter med rotkanalbehandlade tänder som kräver full täckning.
  6. Patienter som är villiga att återkomma för uppföljande undersökningar och utvärdering.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder.
  2. Patienter med dålig munhygien och motivation.
  3. En gravid kvinnas för att undvika komplikationer som kan uppstå på tandläkarmottagningen på grund av graviditet eller på grund av injicerad anestesilösning.
  4. Patienter med psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar (patient som har fobi från tandbehandlingar eller nålknippa).
  5. Patienter har ingen motsatt tilltäppande tand i det område som är avsett för restaurering.
  6. Patienter lider av parafunktionella vanor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fanerade zirconia full täckande restaureringar
InCoris zirconia material (TZI-Densupply sirona)
Användningen av fanerad zirkoniumoxid är väl dokumenterad i litteraturen som en framgångsrik restaureringsmodalitet. En två klinisk prestanda av två olika CAD/CAM-tillverkade keramiska kronor visade ingen flisning för fanerad zirkoniumoxid
Experimentell: Monolitiska zirkonia fulltäckande restaureringar
InCoris (TZI-Densupply sirona)
Monolitisk zirkoniumoxidprodukt presenterade en ny generation av polykristallint material med vilket fullständiga anatomiska kronor och broar kan produceras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chipping
Tidsram: 12 månader
chipping av restaureringen av modifierade USPHs kriterier som Alpha (Utmärkt) ideal, Bravo (Acceptable) mindre än idealiskt men inga modifieringar krävs, Charlie (Acceptable men modifieringar behövs) färgning eller andra nyans modifieringar krävs, och Delta (Oacceptabelt) remake.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tandslitage
Tidsram: 12 månader
Mätning av effekten på naturliga tänder genom modifierade USPHs kriterier som Alpha(Utmärkt) ideal, Bravo (Acceptable) mindre än idealisk men inga modifieringar krävs Charlie (Acceptable men modifieringar behövs) färgning eller andra nyansmodifieringar krävs, och Delta (Oacceptabelt) remake.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2017-09-21

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke vitala tänder

3
Prenumerera