- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03295513
Klinisk utvärdering av slitagebeteende hos mänsklig emalj och flisning av fanerad zirconia mot monolitisk zirconia
Klinisk utvärdering av slitagebeteende hos mänsklig emalj och flisning av fanerad zirconia mot monolitisk zirconia (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medan ökad användning av zirkoniumoxid i extra koronal restaurering som ersättning för metallkeramisk restaurering, är fortfarande hög grad av tekniska komplikationer, specifikt flisning av fanerkeramik och slitage av antagonister, vanligtvis förknippade med fanerad zirkoniumrestaurering, vilket ledde till utveckling av nya monolitiska zirkoniumoxider för att övervinna dessa tekniska komplikationer.
Därför kommer denna studie att utföras för att utvärdera flisning och slitage av antagonist av fanerad zirconia kontra monolitisk zirconia alla keramiska kronor i det bakre området.
Fördelar med forskningen för patienten:
Patienten kommer att få en restaurering med överlägsen funktion, estetik och kvalitet.
Det kommer att rädda tänder som stympade tänder, endodontiskt behandlade och tänder med massiv förlust av tandstruktur som inte kan återställas med direkt restaurering.
Som ett resultat av väl fungerande restaurering kommer tänderna att återställas med förutsägbar prognos och patienten kommer att förbättras psykologiskt.
Fördelar med forskningen för läkaren:
Utövaren kommer att ha fördelen att kliniskt bedöma ett nytt material som kan användas i olika situationer för bättre funktion och estetiska resultat.
Det kommer att förbättra patientens förtroende hos tandläkaren.
Förklaring till val av komparatorer:
Användningen av fanerad zirkoniumoxid är väl dokumenterad i litteraturen som en framgångsrik restaureringsmodalitet. En två klinisk prestanda av två olika CAD/CAM-tillverkade keramiska kronor avslöjade ingen flisning för fanerad zirkoniumoxid.
En 3-årig randomiserad kontrollerad klinisk prövning av zirkoniumoxid-keramik och metallkeramik bakre fasta tandproteser rapporterade alfapoäng A=66,6 %, B =25%, C=5,6% och endast D=2,8 En 5-årig prospektiv klinisk studie av posterior zirkoniumoxid fixerad tandprotes rapporterade alfapoäng större än 95%, vilket tyder på inga förutsägbara förändringar under de 5 åren Ytterligare 3 år Randomiserad kontrollerad klinisk prövning av posterior fanerad zirkoniumoxid för fasta tandproteser visade 20 % flisning och även 30 % rapporterade alfa för antagonistslitage och 70 % rapporterade bravo efter 3 års klinisk användning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nouran M Ibrahim
- Telefonnummer: +20 01149928886
- E-post: nouran.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall för patienterna från 20-60 år; kan läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet, kommer analfabeter att undvikas.
- Patienter som fysiskt och psykiskt kan tolerera konventionella reparativa procedurer.
- Patienter utan aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, med tänder med bra restaurationer.
- Patienter med tandproblem indikerade för återställande av full täckning (t.ex. Måttlig till svår missfärgning, koronal fraktur där partiell täckning skulle sakna retention, felställda eller missbildade tänder).
- Patienter med rotkanalbehandlade tänder som kräver full täckning.
- Patienter som är villiga att återkomma för uppföljande undersökningar och utvärdering.
Exklusions kriterier:
- Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder.
- Patienter med dålig munhygien och motivation.
- En gravid kvinnas för att undvika komplikationer som kan uppstå på tandläkarmottagningen på grund av graviditet eller på grund av injicerad anestesilösning.
- Patienter med psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar (patient som har fobi från tandbehandlingar eller nålknippa).
- Patienter har ingen motsatt tilltäppande tand i det område som är avsett för restaurering.
- Patienter lider av parafunktionella vanor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: fanerade zirconia full täckande restaureringar
InCoris zirconia material (TZI-Densupply sirona)
|
Användningen av fanerad zirkoniumoxid är väl dokumenterad i litteraturen som en framgångsrik restaureringsmodalitet.
En två klinisk prestanda av två olika CAD/CAM-tillverkade keramiska kronor visade ingen flisning för fanerad zirkoniumoxid
|
Experimentell: Monolitiska zirkonia fulltäckande restaureringar
InCoris (TZI-Densupply sirona)
|
Monolitisk zirkoniumoxidprodukt presenterade en ny generation av polykristallint material med vilket fullständiga anatomiska kronor och broar kan produceras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Chipping
Tidsram: 12 månader
|
chipping av restaureringen av modifierade USPHs kriterier som Alpha (Utmärkt) ideal, Bravo (Acceptable) mindre än idealiskt men inga modifieringar krävs, Charlie (Acceptable men modifieringar behövs) färgning eller andra nyans modifieringar krävs, och Delta (Oacceptabelt) remake.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tandslitage
Tidsram: 12 månader
|
Mätning av effekten på naturliga tänder genom modifierade USPHs kriterier som Alpha(Utmärkt) ideal, Bravo (Acceptable) mindre än idealisk men inga modifieringar krävs Charlie (Acceptable men modifieringar behövs) färgning eller andra nyansmodifieringar krävs, och Delta (Oacceptabelt) remake.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2017-09-21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke vitala tänder
-
KK Women's and Children's HospitalRenew GroupAktiv, inte rekryterandeHjärtfrekvens | Andningsfrekvens | Vital teckenSingapore
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten
-
Léman Micro Devices SAOkändV-Sensorer för Vitals: Bedömning av noggrannheten hos en Vital Sign-sensor monterad på en smartphoneKlinisk noggrannhet för Vital Sign Pressure Sensor
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
KK Women's and Children's HospitalRenew GroupAvslutadHjärtfrekvens | Andningsfrekvens | Vital teckenSingapore
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Mindset MedicalAvslutadVital Sign UtvärderingFörenta staterna
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadVital Pulp TherapyEgypten