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Évaluation clinique du comportement à l'usure de l'émail humain et de l'écaillage de la zircone plaquée contre la zircone monolithique

24 septembre 2017 mis à jour par: Nouran Mahmoud Ibrahim Metwally, Cairo University

Évaluation clinique du comportement à l'usure de l'émail humain et de l'écaillage de la zircone plaquée contre la zircone monolithique (essai clinique contrôlé randomisé)

Le but de cette étude est d'évaluer l'écaillage et le degré de perte d'émail naturel opposé à la zircone monolithique par rapport à la restauration en zircone plaquée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Alors que l'utilisation croissante de la zircone dans la restauration extra-coronaire comme substitut de la restauration en céramo-métallique, un taux encore élevé de complications techniques, en particulier l'écaillage de la céramique de placage et l'usure de l'antagoniste, sont généralement associés à la restauration en zircone plaquée, ce qui a conduit au développement d'une nouvelle zircone monolithique pour surmonter ces problèmes techniques. complications.

Par conséquent, cette étude sera menée pour évaluer l'écaillage et l'usure de l'antagoniste de la zircone facettée par rapport à la zircone monolithique toutes les couronnes en céramique dans la zone postérieure.

Bénéfices de la recherche pour le patient :

Le patient recevra une restauration avec une fonction, une esthétique et une qualité supérieures.

Il sauvera les dents telles que les dents mutilées, traitées par endodontie et les dents avec une perte massive de structure dentaire qui ne peuvent pas être restaurées avec une restauration directe.

À la suite d'une restauration fonctionnant correctement, les dents seront restaurées avec un pronostic prévisible et le patient sera psychologiquement amélioré.

Avantages de la recherche pour le clinicien :

Le praticien aura l'avantage d'évaluer cliniquement un nouveau matériau qui peut être utilisé dans différentes situations pour une meilleure fonction et des résultats esthétiques.

Cela améliorera la confiance du patient envers le dentiste.

Explication pour le choix des comparateurs :

L'utilisation de la zircone plaquée est bien documentée dans la littérature comme modalité de restauration réussie. Une double performance clinique de deux couronnes en céramique fabriquées par CAD/CAM n'a révélé aucun écaillage pour la zircone plaquée.

Un essai clinique contrôlé randomisé de 3 ans sur les prothèses dentaires fixes postérieures en zircone-céramique et métal-céramique a rapporté des scores alpha A = 66,6 %, B = 25 %, C = 5,6 % et seulement D = 2,8 Une étude clinique prospective de 5 ans sur les prothèses dentaires fixes en zircone postérieure a rapporté des scores alpha supérieurs à 95 % indiquant aucun changement prévisible au cours des 5 ans Un autre essai clinique contrôlé randomisé de 3 ans la zircone plaquée pour les prothèses dentaires fixes a révélé 20 % d'écaillage et également 30 % d'alpha pour l'usure antagoniste et 70 % de bravo après 3 ans d'utilisation clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tranche d'âge des patients de 20 à 60 ans; capable de lire et de signer le document de consentement éclairé, le patient analphabète sera évité.
  2. Patients capables physiquement et psychologiquement de tolérer les procédures de restauration conventionnelles.
  3. Patients sans maladies parodontales ou pulpaires actives, ayant des dents avec de bonnes restaurations.
  4. Les patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour une restauration à couverture complète (par ex. Décoloration modérée à sévère, fracture coronale où une couverture partielle manquerait de rétention, dents mal posées ou mal formées).
  5. Patients dont les dents ont subi un traitement de canal nécessitant des restaurations à couverture complète.
  6. Patients disposés à revenir pour des examens de suivi et une évaluation.

Critère d'exclusion:

  1. Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties.
  2. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation.
  3. Une femme enceinte pour éviter toute complication pouvant survenir au cabinet dentaire en raison de la grossesse ou en raison de l'injection de solution anesthésique.
  4. Patients ayant des problèmes psychiatriques ou des attentes irréalistes (patients phobiques des traitements dentaires ou des paquets d'aiguilles).
  5. Les patients n'ont pas de dentition occlusive opposée dans la zone destinée à la restauration.
  6. Les patients souffrent d'habitudes fonctionnelles para.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: restaurations à couverture complète en zircone plaquée
Matériau en zircone InCoris (TZI-Densupply sirona)
Autre: Zircon plaqué
L'utilisation de la zircone stratifiée est bien documentée dans la littérature comme modalité de restauration réussie. Deux performances cliniques de deux couronnes en céramique fabriquées par CAD/CAM n'ont révélé aucun écaillage pour la zircone plaquée
Expérimental: Restaurations complètes en zircone monolithique
InCoris (TZI-Densupply sirona)
Autre: Zircone monolithique
Le produit en zircone monolithique a présenté une nouvelle génération de matériau polycristallin grâce auquel des couronnes et des ponts anatomiques complets peuvent être produits

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déchiquetage
Délai: 12 mois
écaillage de la restauration par les critères USPH modifiés comme Alpha (Excellent) idéal, Bravo (Acceptable) moins qu'idéal mais aucune modification requise, Charlie (Acceptable mais modifications nécessaires) coloration ou autres modifications de teinte requises, et Delta (Inacceptable) remake.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'usure des dents
Délai: 12 mois
Mesurer l'effet sur la dent naturelle par des critères USPH modifiés comme Alpha (Excellent) idéal, Bravo (Acceptable) moins qu'idéal mais aucune modification requiseCharlie (Acceptable mais modifications nécessaires) coloration ou autres modifications de teinte requises, et Delta (Inacceptable) remake.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2017

Première publication (Réel)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2017-09-21

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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