Evaluación clínica del comportamiento de desgaste del esmalte humano y astillado de zirconia recubierta frente a zirconia monolítica
Evaluación clínica del comportamiento de desgaste del esmalte humano y astillado de zirconia recubierta frente a zirconia monolítica (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien el aumento del uso de zirconia en la restauración extra coronal como sustituto de la restauración de metalocerámica, la tasa alta de complicaciones técnicas, específicamente el astillado de la cerámica de recubrimiento y el desgaste del antagonista, generalmente se asocian con la restauración de zirconia recubierta, lo que llevó al desarrollo de nueva zirconia monolítica para superar estos problemas técnicos. complicaciones
Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para evaluar el astillado y el desgaste del antagonista de zirconia recubierta frente a las coronas de zirconia monolítica totalmente cerámica en el área posterior.
Beneficios de la investigación para el paciente:
El paciente recibirá una restauración con función, estética y calidad superiores.
Salvará dientes como dientes mutilados, tratados endodónticamente y dientes con pérdida masiva de estructura dental que no pueden ser restaurados con restauración directa.
Como resultado de una restauración que funcione correctamente, los dientes se restaurarán con un pronóstico predecible y el paciente mejorará psicológicamente.
Beneficios de la investigación para el clínico:
El profesional tendrá la ventaja de evaluar clínicamente un nuevo material que se puede utilizar en diferentes situaciones para una mejor función y resultados estéticos.
Mejorará la confianza del paciente con el dentista.
Explicación para la elección de los comparadores:
El uso de zirconia recubierta está bien documentado en la literatura como una modalidad de restauración exitosa. Un rendimiento clínico de dos coronas de cerámica fabricadas con CAD/CAM diferentes no reveló astillado para la zirconia recubierta.
Un ensayo clínico controlado aleatorio de 3 años de prótesis dentales fijas posteriores de zirconia-cerámica y metal-cerámica informó puntuaciones alfa A = 66,6%, B = 25 %, C = 5,6 % y solo D = 2,8 Un estudio clínico prospectivo de 5 años de prótesis dental fija de zirconio posterior informó puntuaciones alfa superiores al 95 % que indican cambios no predecibles durante los 5 años Otros 3 años Ensayo clínico controlado aleatorio de prótesis dental posterior El zirconio revestido para prótesis dentales fijas reveló un 20 % de astillado y también un 30 % informó alfa para el desgaste del antagonista y un 70 % informó bravo después de 3 años de uso clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de los pacientes de 20 a 60 años; capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado, se evitará el paciente analfabeto.
- Pacientes capaces física y psicológicamente de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
- Pacientes sin enfermedades periodontales o pulpares activas, que tengan dientes con buenas restauraciones.
- Pacientes con problemas dentales indicados para una restauración de cobertura completa (p. Decoloración de moderada a severa, fractura coronal donde la cobertura parcial carecería de retención, dientes en mala posición o malformados).
- Pacientes con dientes tratados con endodoncia que requieren restauraciones de cobertura completa.
- Pacientes dispuestos a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
- Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
- De una mujer embarazada para evitar cualquier complicación que pueda ocurrir en el consultorio dental debido al embarazo o debido a la solución anestésica inyectada.
- Pacientes con problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas (paciente que tiene fobia a los tratamientos dentales o al pinchazo de agujas).
- Los pacientes no tienen dentición oclusiva opuesta en el área prevista para la restauración.
- Los pacientes sufren de hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: restauraciones de cobertura completa de zirconia recubierta
Material de circonio InCoris (TZI-Densupply sirona)
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El uso de zirconia recubierta está bien documentado en la literatura como una modalidad de restauración exitosa.
Un rendimiento clínico de dos coronas de cerámica fabricadas con CAD/CAM diferentes no reveló astillado para la zirconia recubierta.
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Experimental: Restauraciones monolíticas de zirconio de cobertura total
InCoris (TZI-Densupply sirona)
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El producto de zirconia monolítica presentó una nueva generación de material policristalino mediante el cual se pueden producir coronas y puentes completamente anatómicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Astillado
Periodo de tiempo: 12 meses
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astillado de la restauración según los criterios USPH modificados como Alpha (Excelente) ideal, Bravo (Aceptable) menos que ideal pero no se requieren modificaciones, Charlie (Aceptable pero se necesitan modificaciones) tinción u otras modificaciones de color requeridas, y Delta (Inaceptable) rehacer.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aparatos dentales
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición del efecto sobre el diente natural mediante los criterios USPH modificados como Alpha (Excelente) ideal, Bravo (Aceptable) menos que ideal pero no se requieren modificaciones Tinción Charlie (Aceptable pero se requieren modificaciones) u otras modificaciones de color requeridas, y Delta (Inaceptable) remake.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2017-09-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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