Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка износоустойчивости эмали человека и сколов облицованного диоксида циркония по сравнению с монолитным диоксидом циркония

24 сентября 2017 г. обновлено: Nouran Mahmoud Ibrahim Metwally, Cairo University

Клиническая оценка износоустойчивости эмали человека и сколов облицованного диоксида циркония по сравнению с монолитным диоксидом циркония (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)

Целью данного исследования является оценка сколов и степени естественной утраты эмали при использовании монолитного диоксида циркония по сравнению с реставрацией из диоксида циркония, облицованной облицовкой.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на увеличение использования диоксида циркония при экстракоронковой реставрации в качестве замены металлокерамической реставрации, по-прежнему высокий уровень технических осложнений, в частности, сколы облицовочной керамики и износ антагониста обычно связаны с облицовкой циркониевой реставрацией, что привело к разработке нового монолитного диоксида циркония для преодоления этих технических проблем. осложнения.

Поэтому это исследование будет проведено для оценки сколов и износа антагониста из облицованного циркония по сравнению с монолитным диоксидом циркония во всех керамических коронках в жевательной области.

Преимущества исследования для пациента:

Пациент получит реставрацию с превосходной функциональностью, эстетикой и качеством.

Это позволит сохранить такие зубы, как изувеченные зубы, пролеченные эндодонтически и зубы с массивной потерей структуры зуба, которые не могут быть восстановлены с помощью прямой реставрации.

В результате правильно функционирующей реставрации зубы будут восстановлены с предсказуемым прогнозом, а пациент психологически оздоровится.

Преимущества исследования для врача:

Практикующий врач получит преимущество в клинической оценке нового материала, который можно использовать в различных ситуациях для улучшения функциональности и эстетических результатов.

Это повысит доверие пациента к стоматологу.

Объяснение выбора компараторов:

Использование облицованного диоксида циркония хорошо описано в литературе как успешный метод реставрации. Клинические характеристики двух разных керамических коронок, изготовленных с помощью CAD/CAM, не выявили сколов для облицованного диоксида циркония.

3-летнее рандомизированное контролируемое клиническое исследование циркониевых и металлокерамических несъемных зубных протезов жевательных зубов показало альфа-баллы A = 66,6%, B = 25%, C = 5,6% и только D = 2,8 В 5-летнем проспективном клиническом исследовании задних зубов с фиксированным циркониевым протезом сообщалось об альфа-баллах выше 95%, что указывает на отсутствие предсказуемых изменений в течение 5 лет. Еще 3 года рандомизированного контролируемого клинического исследования боковых зубов облицованный диоксид циркония для несъемных зубных протезов показал 20 % сколов, а также 30 % сообщили об альфе износе антагонистов и 70 % сообщили о положительном результате после 3 лет клинического использования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возрастной диапазон пациентов от 20 до 60 лет; в состоянии прочитать и подписать документ об информированном согласии, неграмотных пациентов можно будет избежать.
  2. Пациенты, способные физически и психологически переносить обычные восстановительные процедуры.
  3. Пациенты без активных заболеваний пародонта или пульпы, имеющие зубы с хорошей реставрацией.
  4. Пациенты с проблемами зубов, которым показана реставрация с полным покрытием (например, Изменение цвета от умеренного до сильного, перелом коронки, при частичном покрытии которого не будет ретенции, неправильное расположение или деформация зубов).
  5. Пациенты с зубами, пролеченными корневыми каналами, которым требуется реставрация с полным покрытием.
  6. Пациенты, желающие вернуться для последующих обследований и оценки.

Критерий исключения:

  1. Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами.
  2. Пациенты с плохой гигиеной полости рта и мотивацией.
  3. Беременной женщине следует избегать любых осложнений, которые могут возникнуть в стоматологическом кабинете из-за беременности или из-за введенного раствора анестетика.
  4. Пациенты с психическими проблемами или нереалистичными ожиданиями (пациенты, страдающие фобией от стоматологических процедур или пучка игл).
  5. У пациентов отсутствует противоположный смыкающийся зубной ряд в области, предназначенной для реставрации.
  6. Пациенты страдают парафункциональными привычками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: облицованные реставрации из диоксида циркония с полным покрытием
Циркониевый материал InCoris (TZI-Densupply sirona)
Использование облицованного диоксида циркония хорошо описано в литературе как успешный метод реставрации. Клинические характеристики двух разных керамических коронок, изготовленных с помощью CAD/CAM, не выявили сколов для облицованного диоксида циркония.
Экспериментальный: Монолитные реставрации из диоксида циркония с полным покрытием
InCoris (TZI-Densupply sirona)
Монолитный продукт из диоксида циркония представляет собой поликристаллический материал нового поколения, из которого можно изготавливать полноанатомические коронки и мостовидные протезы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чипирование
Временное ограничение: 12 месяцев
откалывание реставрации по модифицированным критериям USPH: идеальный вариант Alpha (отлично), Bravo (приемлемо) менее чем идеально, но модификаций не требуется, окрашивание по Чарли (приемлемо, но необходимы модификации) или требуются другие модификации оттенка, а также Delta (неприемлемо) переделка.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
износ зубов
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерение воздействия на естественный зуб с помощью модифицированных критериев USPH, таких как Альфа (отлично) идеально, Браво (приемлемо) ниже идеального, но никаких модификаций не требуется, требуется окрашивание по методу Чарли (приемлемо, но необходимы модификации) или другие модификации оттенка, а также дельта (неприемлемо) переделка.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2017-09-21

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Не жизненно важные зубы

Клинические исследования Облицованный цирконий

Подписаться