Monolithic Zirconia에 대한 인간 법랑질의 마모 거동 및 Veneered Zirconia의 Chipping에 대한 임상 평가
모놀리식 지르코니아에 대한 인간 법랑질의 마모 거동 및 베니어 지르코니아 치핑의 임상 평가(무작위 제어 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
금속 세라믹 수복물의 대용으로 추가 관상 수복물에서 지르코니아 사용이 증가하는 반면, 여전히 높은 비율의 기술적 합병증, 특히 베니어링 세라믹의 치핑 및 대합치의 마모는 일반적으로 베니어 지르코니아 수복물과 관련되어 이러한 기술적 합병증을 극복하기 위한 새로운 단일체 지르코니아 개발로 이어졌습니다. 합병증.
따라서 본 연구는 구치부에서 veneered zirconia 대 monolithic zirconia all ceramic crown의 치핑 및 마모를 평가하고자 한다.
환자에 대한 연구의 이점:
환자는 우수한 기능, 심미성 및 품질을 갖춘 수복물을 받게 됩니다.
절단치아, 근관치료를 받은 치아, 직접적인 수복으로는 수복할 수 없는 치아 구조의 막대한 손실을 가진 치아를 살리게 됩니다.
제대로 기능하는 수복물의 결과로 치아는 예측 가능한 예후로 수복되고 환자는 심리적으로 개선될 것입니다.
임상의에 대한 연구의 이점:
개업의는 더 나은 기능과 심미적 결과를 위해 다양한 상황에서 사용할 수 있는 새로운 재료를 임상적으로 평가할 수 있는 이점이 있습니다.
그것은 치과 의사에 대한 환자의 신뢰를 향상시킬 것입니다.
비교기 선택에 대한 설명:
베니어 지르코니아의 사용은 문헌에 성공적인 복원 양식으로 잘 기록되어 있습니다. 두 개의 다른 CAD/CAM 제작 세라믹 크라운의 두 가지 임상 성능에서 베니어 지르코니아에 대한 치핑이 없는 것으로 나타났습니다.
지르코니아-세라믹 및 금속-세라믹 구치부 고정 치과 보철물에 대한 3년 무작위 통제 임상 시험에서 알파 점수 A=66.6%, B = 25% , C = 5.6% 및 D = 2.8 구치부 지르코니아 고정 치과 보철물에 대한 5년 전향적 임상 연구에서 보고된 95% 이상의 알파 점수는 5년 동안 예측 가능한 변화가 없음을 나타냅니다. 고정성 치과 보철물을 위한 베니어 지르코니아는 20% 치핑을 나타냈고 대합치 마모에 대해 30% 보고된 알파와 3년의 임상 사용 후 70%가 브라보 보고했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-60세 환자의 연령대; 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 서명할 수 있으면 문맹 환자는 피할 수 있습니다.
- 기존의 회복 절차를 신체적으로나 심리적으로 견딜 수 있는 환자.
- 활성 치주 또는 치수 질환이 없고 수복물이 양호한 치아를 가진 환자.
- 전체 범위 복원이 필요한 치아 문제가 있는 환자(예: 중등도에서 심각한 변색, 부분적으로 커버할 수 있는 고정력이 부족한 치관 골절, 기형 또는 기형 치아).
- 전체 커버 수복물이 필요한 근관 치료 치아를 가진 환자.
- 후속 검사 및 평가를 위해 재방문할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자.
- 구강 위생 및 동기 부여가 불량한 환자.
- 임산부는 임신이나 마취액 주입으로 인해 치과에서 발생할 수 있는 합병증을 피해야 합니다.
- 정신과적 문제가 있거나 비현실적인 기대를 가진 환자(치과 치료 또는 바늘 다발에 대한 공포증이 있는 환자).
- 환자는 수복하려는 부위에 반대쪽 교합 치열이 없습니다.
- 환자는 Para 기능적 습관으로 고통받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 베니어 지르코니아 풀 커버리지 수복물
InCoris 지르코니아 재료(TZI-Densupply sirona)
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베니어 지르코니아의 사용은 성공적인 복원 방식으로 문헌에 잘 기록되어 있습니다.
두 개의 다른 CAD/CAM 제작 세라믹 크라운의 두 가지 임상 성능에서 베니어 지르코니아에 대한 치핑이 없음이 밝혀졌습니다.
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실험적: 모놀리식 지르코니아 풀 커버리지 수복물
InCoris(TZI-덴서플라이 시로나)
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모놀리식 지르코니아 제품은 완전한 해부학적 크라운과 브릿지를 생성할 수 있는 차세대 다결정 재료를 제시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치핑
기간: 12개월
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수정된 USPHs 기준에 따라 알파(우수) 이상, 브라보(허용) 이상 이하이지만 수정이 필요하지 않음, 찰리(허용 가능하지만 수정이 필요함) 염색 또는 기타 쉐이드 수정이 필요, 델타(허용 불가) 리메이크로 수정된 USPH 기준에 따른 수복물 치핑.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 마모
기간: 12개월
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Alpha(Excellent) 이상, Bravo(Acceptable)는 이상적이지만 수정이 필요하지 않음으로 수정된 USPHs 기준에 의해 자연 치아에 미치는 영향 측정 Charlie(Acceptable but 수정 필요) 염색 또는 기타 쉐이드 수정 필요, Delta(Unacceptable) 리메이크.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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