Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení chování lidské skloviny při opotřebení a odštípnutí fazetovaného zirkonu proti monolitickému zirkonu

24. září 2017 aktualizováno: Nouran Mahmoud Ibrahim Metwally, Cairo University

Klinické hodnocení opotřebení lidské skloviny a odštěpování fazetovaného oxidu zirkoničitého proti monolitickému oxidu zirkoničitému (Randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Cílem této studie je zhodnotit odlupování a stupeň přirozené ztráty skloviny na rozdíl od monolitické zirkonie ve srovnání s fazetovanou zirkonovou náhradou.

Přehled studie

Detailní popis

Zatímco zvýšené používání oxidu zirkoničitého v extrakoronálních náhradách jako náhrady za metalokeramické náhrady, stále vysoká míra technických komplikací, konkrétně odštípnutí fazetovací keramiky a opotřebení antagonisty, je obvykle spojeno s náhradou fazetovaného oxidu zirkoničitého, což vedlo k vývoji nového monolitického oxidu zirkoničitého k překonání těchto technických problémů. komplikace.

Proto bude tato studie provedena za účelem vyhodnocení odlupování a opotřebení antagonisty fazetovaného oxidu zirkoničitého oproti monolitickému oxidu zirkoničitému u všech keramických korunek v zadní oblasti.

Výhody výzkumu pro pacienta:

Pacient obdrží náhradu s vynikající funkcí, estetikou a kvalitou.

Zachrání zuby jako zohavené zuby, endodonticky ošetřené a zuby s masivní ztrátou struktury zubu, kterou nelze obnovit přímou obnovou.

V důsledku správně fungující náhrady budou zuby obnoveny s předvídatelnou prognózou a pacient se psychicky zlepší.

Výhody výzkumu pro lékaře:

Praktický lékař bude mít výhodu klinicky posoudit nový materiál, který lze použít v různých situacích pro lepší funkci a estetické výsledky.

Zlepší to důvěru pacienta k zubaři.

Vysvětlení k výběru srovnávačů:

Použití dýhovaného oxidu zirkoničitého je dobře zdokumentováno v literatuře jako úspěšná metoda restaurování. Dva klinické výkony dvou různých keramických korunek vyrobených CAD/CAM neodhalily žádné odlupování u fazetovaného oxidu zirkoničitého.

Tříletá randomizovaná kontrolovaná klinická studie zirkonovo-keramických a metalokeramických zadních fixních zubních protéz vykázala alfa skóre A=66,6 %, B = 25 % , C = 5,6 % a pouze D = 2,8 5letá prospektivní klinická studie zadní zirkonové fixní zubní protézy uváděla alfa skóre vyšší než 95 % indikující žádné předvídatelné změny během 5 let Další 3 roky Randomizovaná kontrolovaná klinická studie Posterior fazetovaný oxid zirkoničitý pro fixní zubní náhrady odhalil 20 % odštípnutí a také 30 % uvedlo alfa opotřebení antagonistů a 70 % uvedlo bravo po 3 letech klinického používání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí pacientů od 20 do 60 let; schopni přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu, vyhneme se negramotným pacientům.
  2. Pacienti schopní fyzicky i psychicky tolerovat konvenční restorativní postupy.
  3. Pacienti bez aktivního onemocnění parodontu nebo dřeně, se zuby s dobrou výplní.
  4. Pacienti s problémy se zuby indikovaní k obnovení plného krytí (např. Středně těžké až těžké zabarvení, koronální zlomenina, kde by částečné krytí postrádalo retenci, vadné nebo deformované zuby).
  5. Pacienti se zuby ošetřenými kořenovým kanálkem vyžadující kompletní náhradu.
  6. Pacienti ochotní vracet se na kontrolní vyšetření a vyhodnocení.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby.
  2. Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací.
  3. Těhotné ženy, aby se vyhnuly jakýmkoli komplikacím, které mohou nastat v zubní ordinaci v důsledku těhotenství nebo v důsledku injekčního anestetika.
  4. Pacienti s psychiatrickými problémy nebo nerealistickými očekáváními (pacient, který má fobii ze zubního ošetření nebo jehly).
  5. Pacienti nemají v oblasti určené k obnově žádný protilehlý okluzivní chrup.
  6. Pacienti trpí funkčními návyky Para.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dýhované zirkonové náhrady s plným krytím
Materiál InCoris zirkonie (TZI-Densupply sirona)
použití dýhovaného oxidu zirkoničitého je dobře zdokumentováno v literatuře jako úspěšná metoda restaurování. Dva klinické výkony dvou různých keramických korunek vyrobených CAD/CAM neodhalily žádné odlupování u dýhovaného zirkonu
Experimentální: Monolitické zirkonové výplně s plným krytím
InCoris (TZI-Densupply sirona)
Monolitický zirkonový produkt představil novou generaci polykrystalického materiálu, ze kterého lze vyrábět plně anatomické korunky a můstky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čipování
Časové okno: 12 měsíců
naštípání náhrady podle modifikovaných kritérií USPH jako Alpha (Vynikající) ideální, Bravo (Přijatelné) méně než ideální, ale nejsou nutné žádné úpravy, barvení Charlie (Přijatelné, ale jsou nutné úpravy) nebo jiné požadované úpravy odstínu a Delta (Nepřijatelné) předělání.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opotřebení zubů
Časové okno: 12 měsíců
Měření účinku na přirozený zub pomocí modifikovaných kritérií USPH jako Alpha (Excellent) ideální, Bravo (Přijatelné) méně než ideální, ale nejsou vyžadovány žádné úpravy, barvení nebo jiné požadované úpravy odstínu Charlie (Přijatelné, ale jsou nutné úpravy) a Delta (Nepřijatelné) remake.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2017-09-21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevitální zuby

Předplatit